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艾哈迈德青光眼瓣膜植入在难治性青光眼中不同位置的结果,上部与下部

目的:比较 Ahmed 青光眼瓣膜 (AGV) 植入上、下象限的疗效和安全性。

方法:在一项为期两年的非随机临床试验中,连续的难治性青光眼患者在上象限或下象限接受了 AGV 植入。 主要结果指标包括最佳矫正视力 (BCVA)、眼压 (IOP)、青光眼药物数量、并发症和成功率(定义为 IOP 至少比术前值降低 30% 并且 5<IOP<22 mmHg 伴或不伴青光眼药物)。 其他失败标准包括植入物移除、额外的青光眼手术、眼球结节病或光感丧失。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要植入AGV的难治性青光眼患者

排除标准:

  • 随访时间少于 3 个月的眼睛
  • 手术部位严重的结膜粘连和疤痕
  • 手术部位存在薄巩膜和葡萄肿
  • 存在或预期需要硅油以获得更好的植入效果
  • 下位植入的活动性新生血管性青光眼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
适合 AGV 植入的难治性青光眼患者分配在上部
实验性的:2个
适合 AGV 植入的难治性青光眼患者分配在下位点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成

2007年5月1日

研究完成

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月25日

首次发布 (估计)

2008年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月16日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8417 (其他标识符:CTEP)

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