Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av olika placering av Ahmed Glaucoma Valve Implantation i Refractory Glaucoma, Superior Versus Inferior

16 oktober 2008 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Syfte: Att jämföra effektiviteten och säkerheten av Ahmed Glaucoma Valve (AGV) implantation i de överlägsna och lägre kvadranter.

Metoder: I en icke-randomiserad klinisk prövning och under en period av två år, genomgick konsekutiva patienter med refraktär glaukom AGV-implantation i den övre eller nedre kvadranten. De viktigaste utfallsmåtten inkluderade bästa korrigerade synskärpa (BCVA), intraokulärt tryck (IOP), antal glaukommediciner, komplikationer och framgångsfrekvens (definierad som minst 30 % minskning av IOP under preoperativa värden och 5<IOP<22 mmHg med eller utan glaukom mediciner). Andra kriterier för misslyckande inkluderade implantatavlägsnande, ytterligare glaukomkirurgi, phthisis bulbi eller förlust av ljusuppfattning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refraktär glaukom som behöver AGV-implantation

Exklusions kriterier:

  • Ögon med mindre än 3 månaders uppföljning
  • Allvarliga konjunktivala sammanväxningar och ärrbildning för operationsplatsen
  • Förekomst av tunn sklera och stafylom för operationsplatsen
  • Närvaron eller förväntat behov av silikonolja för överlägsen implantation
  • Aktivt neovaskulärt glaukom för sämre implantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
patienter med refraktär glaukom som var kandidat för AGV-implantation tilldelad på överlägsen plats
Procedur: AGV-implantation
Experimentell: 2
patienter med refraktär glaukom som var kandidat för AGV-implantation tilldelad i lägre ställe
Procedur: AGV-implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande

1 maj 2007

Avslutad studie

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8417 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera