Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av ulik plassering av Ahmed Glaucoma Valve Implantation i Refractory Glaucoma, Superior Versus Inferior

16. oktober 2008 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: Å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Ahmed Glaucoma Valve (AGV) implantasjon i de overlegne og underordnede kvadrantene.

Metoder: I en ikke-randomisert klinisk studie og over en periode på to år, gjennomgikk påfølgende pasienter med refraktær glaukom AGV-implantasjon i over- eller underkvadranten. Hovedresultatmålene inkluderte best korrigert synsskarphet (BCVA), intraokulært trykk (IOP), antall glaukommedisiner, komplikasjoner og suksessrate (definert som minst 30 % IOP-reduksjon under preoperative verdier og 5<IOP<22 mmHg med eller uten glaukom medisiner). Andre kriterier for svikt inkluderte implantatfjerning, ytterligere glaukomkirurgi, phthisis bulbi eller tap av lysoppfatning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med refraktær glaukom som trenger AGV-implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Øyne med mindre enn 3 måneders oppfølging
  • Alvorlige konjunktivale adhesjoner og arrdannelse for operasjonsstedet
  • Tilstedeværelse av tynn sklera og stafylom for operasjonsstedet
  • Tilstedeværelsen eller forventet behov for silikonolje for overlegen implantasjon
  • Aktivt neovaskulært glaukom for dårligere implantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
pasienter med refraktær glaukom som var kandidat for AGV-implantasjon tildelt i overordnet sted
Fremgangsmåte: AGV-implantasjon
Eksperimentell: 2
pasienter med refraktær glaukom som var kandidat for AGV-implantasjon fordelt på underordnet sted
Fremgangsmåte: AGV-implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring

1. mai 2007

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8417 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere