- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00628173
난치성 녹내장에서 아메드 녹내장 판막 이식술의 위치 차이에 대한 결과
2008년 10월 16일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
목적:상사분면과 하사분면에서 Ahmed Glaucoma Valve (AGV) 이식술의 효능과 안전성을 비교하고자 한다.
방법: 2년에 걸친 비무작위 임상시험에서 불응성 녹내장을 앓는 연속 환자들이 상하 사분면에 AGV 이식을 받았습니다. 주요 결과 측정에는 최대 교정 시력(BCVA), 안압(IOP), 녹내장 약물 수, 합병증 및 성공률(수술 전 값보다 최소 30% IOP 감소 및 녹내장이 있거나 없는 5<IOP<22 mmHg로 정의됨)이 포함되었습니다. 약물). 실패에 대한 다른 기준에는 임플란트 제거, 추가적인 녹내장 수술, 안구결석증 또는 광각 상실이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AGV 이식이 필요한 난치성 녹내장 환자
제외 기준:
- 3개월 미만의 추시가 있는 눈
- 심한 결막 유착 및 수술 부위의 흉터
- 수술 부위의 얇은 공막 및 포도상종의 존재
- 우수한 이식을 위한 실리콘 오일의 존재 또는 예상되는 필요성
- 열등 이식을 위한 활동성 신생혈관 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
상위 부위에 할당된 AGV 이식 후보인 난치성 녹내장 환자
|
|
|
실험적: 2
열등 부위에 할당된 AGV 이식 후보인 난치성 녹내장 환자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료
2007년 5월 1일
연구 완료
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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