食道がんまたは直腸がん患者の治療反応を予測する生物学的要因
2026年2月6日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
食道がんまたは直腸がん患者における術前化学放射線療法による治療に対する EGFR シグナル伝達経路に関与する因子の予測的役割を分析する研究
理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織と血液のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この臨床試験は、食道がんまたは直腸がん患者の治療に対する反応を予測する際に、生物学的因子がどの程度うまく機能するかを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 治療に対する反応を予測し、EGFR のシグナル伝達経路と相関付けるためのマーカーとして使用できるさまざまな生物学的因子を分析します。
二次
- 治療に対する反応と生存に関する情報を保存する組織バンクを確立します。
概要: 患者は内視鏡検査を受け、腫瘍組織の生検が 11 回、健康な粘膜の生検が 3 回行われます。 血液サンプルも採取されます。 サンプルは、EGFR ファミリーの 4 つの受容体の発現、EGFR 遺伝子のイントロン 1 の多型、および下流シグナル伝達経路の遺伝子変異について分析されます。
手術後、患者は3か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
病気の特徴:
- 組織学的に確認された食道または直腸の腺癌または扁平上皮癌
- 放射線療法または化学放射線療法を含む術前補助療法を受ける予定がある
患者の特徴:
- 妊娠または授乳中ではない
- 血液疾患なし
- 自由が剥奪されていない、または法律によって保護されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 直腸および食道癌
追加の日常診療サンプル（腫瘍組織、健常組織、および血液チューブ1本）と標準化された臨床データがデータベースに入力されます。
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手術中に凍結されパラフィンに封入された組織サンプル（腫瘍組織および正常組織）を採取します。 血液チューブ1本を凍結保存します。 大腸内視鏡検査または胃内視鏡検査中に、診断および研究のために腫瘍組織および正常組織サンプルを採取します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EGFRシグナル伝達経路における治療反応性の予測因子の決定
時間枠：研究終了 : 約4年
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研究終了 : 約4年
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二次結果の測定
結果測定 |
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組織バンクの設立
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Marc Ychou, MD, PhD、Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月30日
試験登録日
最初に提出
2008年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月1日
最初の投稿 (推定)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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