Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické faktory v predikci odpovědi na léčbu u pacientů s rakovinou jícnu nebo rakovinou rekta

6. února 2026 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studie analyzující prediktivní roli faktorů implikovaných v signální dráze EGFR v odpovědi na léčbu neoadjuvantní chemoradioterapií u pacientů s rakovinou jícnu nebo konečníku

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře fungují biologické faktory při předpovídání odpovědi na léčbu u pacientů s rakovinou jícnu nebo rakovinou rekta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Analyzujte různé biologické faktory, které lze použít jako markery k predikci odpovědi na léčbu a korelují se signální dráhou EGFR.

Sekundární

  • Založte tkáňovou banku pro ukládání informací o reakci na léčbu a přežití.

Přehled: Pacienti podstupují endoskopii, 11 biopsií nádorové tkáně a 3 biopsie zdravé sliznice. Odebírají se také vzorky krve. Vzorky jsou analyzovány na expresi 4 receptorů v rodině EGFR, polymorfismy v intronu 1 genu EGFR a genové mutace v downstream signálních drahách.

Po operaci jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom jícnu nebo rekta
  • Plánování neoadjuvantní léčby, včetně radioterapie nebo chemoradioterapie

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Žádná porucha krve
  • Není zbaven svobody ani chráněn zákonem

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Rakovina konečníku a jícnu
Dodatečné vzorky z rutinní péče (nádorová tkáň a zdravá tkáň a jedna zkumavka krve) a standardizovaná klinická data budou zadány do databáze.
Genetický: Analýza exprese genů

Během operace budou odebrány vzorky tkáně (nádorové tkáně a zdravé tkáně), které budou zmraženy a zajištěny v parafínu. Jedna zkumavka s krví bude zmražena.

Během kolonoskopie nebo gastroskopie budou odebrány vzorky nádorové a zdravé tkáně pro diagnostiku a výzkum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení prediktivních faktorů v signalizační dráze EGFR v odpovědi na léčbu
Časové okno: Konec studie: přibližně 4 roky
Konec studie: přibližně 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Založení tkáňové banky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza exprese genů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit