Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske faktorer til forudsigelse af respons på behandling hos patienter med esophageal cancer eller rektal cancer

6. februar 2026 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Undersøgelse for at analysere den forudsigende rolle af faktorer, der er impliceret i signalvejen for EGFR som svar på behandling med neoadjuverende kemoradioterapi hos patienter med kræft i spiserøret eller endetarmen

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt biologiske faktorer virker til at forudsige respons på behandling hos patienter med kræft i spiserøret eller endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Analyser forskellige biologiske faktorer, der kan bruges som markører til at forudsige respons på behandling og korrelere med signalvejen for EGFR.

Sekundær

  • Etabler en vævsbank til at gemme information om respons på behandling og overlevelse.

OVERSIGT: Patienter gennemgår endoskopi, 11 biopsier af tumorvæv og 3 biopsier af sund slimhinde. Der tages også blodprøver. Prøver analyseres for ekspression af 4 receptorer i EGFR-familien, polymorfismer ved intron 1 af EGFR-genet og genmutationer i nedstrøms signalveje.

Efter operationen følges patienterne hver 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom eller pladecellecarcinom i spiserøret eller endetarmen
  • Planlægger at modtage neoadjuverende behandling, herunder strålebehandling eller kemoradioterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen blodsygdom
  • Ikke frihedsberøvet eller beskyttet ved lov

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Endetarms- og spiserørskræft
Yderligere prøver fra rutinemæssig pleje (svulstvæv og sundt væv samt et blodrør) og standardiserede kliniske data vil blive indtastet i en database.
Genetisk: Genudtryksanalyse

Vævsprøver (svulstvæv og sundt væv) frosset og sikret i paraffin indsamlet under operationen. Et blodrør vil blive frosset.

Under en koloskopi eller gastrokopi vil der blive taget svulst- og sundt vævsprøver til diagnose og forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af prædiktive faktorer i EGFR-signalvejen i respons på behandling
Tidsramme: Afslutning af undersøgelsen: ca. 4 år
Afslutning af undersøgelsen: ca. 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Etablering af vævsbank

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2008

Først opslået (Anslået)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Genudtryksanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner