Biológiai tényezők a kezelésre adott válasz előrejelzésében nyelőcsőrákban vagy végbélrákban szenvedő betegeknél
Tanulmány az EGFR jelátviteli útvonalában szerepet játszó tényezők prediktív szerepének elemzésére nyelőcső- vagy végbélrákos betegek neoadjuváns kemoradioterápiás kezelésre adott válaszában
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövet- és vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a biológiai tényezők mennyire működnek a kezelésre adott válasz előrejelzésében nyelőcsőrákban vagy végbélrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Különféle biológiai tényezők elemzése, amelyek markerként használhatók a kezelésre adott válasz előrejelzésére, és összefüggésbe hozhatók az EGFR jelátviteli útvonalával.
Másodlagos
- Létre kell hozni egy szövetbankot, amely információkat tárol a kezelésre adott válaszról és a túlélésről.
VÁZLAT: A betegek endoszkópián, 11 tumorszövet biopszián és 3 egészséges nyálkahártya biopszián esnek át. Vérmintákat is gyűjtenek. A mintákat elemezzük az EGFR család 4 receptorának expressziójára, az EGFR gén 1. intronjánál lévő polimorfizmusokra és a downstream jelátviteli útvonalakban lévő génmutációkra.
A műtét után a betegeket 3 havonta követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Szövettanilag igazolt nyelőcső vagy végbél adenokarcinóma vagy laphámsejtes karcinóma
- Neoadjuváns kezelést tervez, beleértve a sugárterápiát vagy a kemoradioterápiát
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem terhes vagy szoptat
- Nincs vérbetegség
- Nem fosztják meg a szabadságtól, és nem védik a törvénytől
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Végbél- és nyelőcsőrák
Rutinell ellátásból származó további minták (daganatszövet és egészséges szövet, valamint egy vércső) és standardizált klinikai adatok kerülnek bevitele egy adatbázisba.
|
Műtét során gyűjtött szövetminták (daganat szövet és egészséges szövet) fagyasztva és paraffinban rögzítve. Egy vércső fagyasztásra kerül. Coloszkópia vagy gasztroszkópia során daganat és egészséges szövetmintákat vesznek diagnosztikai és kutatási célokra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Prediktív faktorok meghatározása az EGFR jelátviteli útvonalban a kezelésre adott válasz kapcsán
Időkeret: A tanulmány vége: kb. 4 év
|
A tanulmány vége: kb. 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Szövetbank felállítása
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Vastagbélbetegségek
- Nyelőcső betegségei
- Karcinóma
- Neoplazmák, laphám
- Karcinóma, laphámsejtes
- Nyelőcső laphámsejtes karcinóma
- Rektális neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Nyelőcső neoplazmák
- A nyelőcső adenokarcinóma
- Nyomozási technikák
- Genetikai technikák
- Génexpressziós profilozás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .