Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologiska faktorer för att förutsäga svar på behandling hos patienter med matstrupscancer eller rektalcancer

6 februari 2026 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studie för att analysera den prediktiva rollen av faktorer som är inblandade i signalvägen för EGFR som svar på behandling med neoadjuvant kemoradioterapi hos patienter med cancer i matstrupen eller ändtarmen

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl biologiska faktorer fungerar för att förutsäga svar på behandling hos patienter med matstrupscancer eller ändtarmscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Analysera olika biologiska faktorer som kan användas som markörer för att förutsäga svar på behandling och korrelera med signalvägen för EGFR.

Sekundär

  • Upprätta en vävnadsbank för att lagra information om behandlingssvar och överlevnad.

DISPLAY: Patienterna genomgår endoskopi, 11 biopsier av tumörvävnad och 3 biopsier av frisk slemhinna. Blodprover tas också. Prover analyseras för uttryck av 4 receptorer i EGFR-familjen, polymorfismer vid intron 1 av EGFR-genen och genmutationer i nedströms signalvägar.

Efter operationen följs patienterna var tredje månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom eller skivepitelcancer i matstrupen eller ändtarmen
  • Planerar att få neoadjuvant behandling, inklusive strålbehandling eller kemoradioterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Inte gravid eller ammande
  • Ingen blodsjukdom
  • Inte frihetsberövad eller skyddad av lag

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Rektal- och matstrupscancer
Ytterligare prover från rutinmässig vård (tumörvävnad och frisk vävnad samt ett blodrör) och standardiserade kliniska data kommer att föras in i en databas.
Genetisk: Genuttrycksanalys

Vävnadsprover (tumörvävnad och frisk vävnad) frysta och säkrade i paraffin som samlats in under operationen. Ett blodprovsprovrör kommer att frysas.

Under en koloskopi eller gastroskopi kommer tumör- och friskvävnadsprover att tas för diagnos och forskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av prediktiva faktorer i EGFR-signalvägen som svar på behandling
Tidsram: Studiens slut: cirka 4 år
Studiens slut: cirka 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Etablering av en vävnadsbank

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

  • Studiestol: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2008

Första postat (Beräknad)

5 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera