Biologische factoren bij het voorspellen van de respons op de behandeling bij patiënten met slokdarmkanker of rectumkanker
Onderzoek naar de voorspellende rol van factoren die betrokken zijn bij de signaalroute van de EGFR als reactie op behandeling met neoadjuvante chemoradiotherapie bij patiënten met kanker van de slokdarm of het rectum
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze klinische proef onderzoekt hoe goed biologische factoren werken bij het voorspellen van de respons op behandeling bij patiënten met slokdarmkanker of rectumkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Analyseer verschillende biologische factoren die kunnen worden gebruikt als markers om de respons op de behandeling te voorspellen en te correleren met de signaalroute van EGFR.
Ondergeschikt
- Zet een weefselbank op om informatie op te slaan over de respons op de behandeling en de overleving.
OVERZICHT: Patiënten ondergaan endoscopie, 11 biopsieën van tumorweefsel en 3 biopsieën van gezond slijmvlies. Er worden ook bloedmonsters afgenomen. Monsters worden geanalyseerd op de expressie van 4 receptoren in de EGFR-familie, polymorfismen op intron 1 van het EGFR-gen en genmutaties in stroomafwaartse signaalroutes.
Na de operatie worden patiënten elke 3 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ZIEKTEKENMERKEN:
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm of het rectum
- Plannen om een neoadjuvante behandeling te ondergaan, inclusief radiotherapie of chemoradiotherapie
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Geen bloedafwijking
- Niet beroofd van vrijheid of beschermd door de wet
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Rectum- en slokdarmkanker
Additionele monsters uit de reguliere zorg (tumortweefsel en gezond weefsel en één bloedbuis) en gestandaardiseerde klinische gegevens worden in een database ingevoerd.
|
Weefselmonsters (tumorweefsel en gezond weefsel) ingevroren en beveiligd in paraffine verzameld tijdens de operatie. Eén bloedbuis wordt ingevroren. Tijdens een coloscopie of gastroscopie worden tumor- en gezond weefselmonsters afgenomen voor diagnose en onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van voorspellende factoren in het EGFR-signaleringspad in respons op behandeling
Tijdsspanne: Einde van de studie: ongeveer 4 jaar
|
Einde van de studie: ongeveer 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Oprichting van een weefselbank
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- adenocarcinoom van het rectum
- stadium IV endeldarmkanker
- terugkerende endeldarmkanker
- stadium II slokdarmkanker
- stadium III slokdarmkanker
- plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm
- adenocarcinoom van de slokdarm
- terugkerende slokdarmkanker
- stadium II endeldarmkanker
- stadium III endeldarmkanker
- stadium IV slokdarmkanker
- stadium I endeldarmkanker
- stadium I slokdarmkanker
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Colon Ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Carcinoom
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
- Rectale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Slokdarmneoplasmata
- Adenocarcinoom van de slokdarm
- Onderzoekstechnieken
- Genetische technieken
- Genexpressieprofilering
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .