Biologiset tekijät hoitovasteen ennustamisessa potilailla, joilla on ruokatorven syöpä tai peräsuolen syöpä
Tutkimus EGFR:n signaalireittiin liittyvien tekijöiden ennakoivan roolin analysoimiseksi vasteessa neoadjuvanttikemoradioterapiaan potilailla, joilla on ruokatorven tai peräsuolen syöpä
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudos- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin biologiset tekijät vaikuttavat hoitovasteen ennustamiseen potilailla, joilla on ruokatorven syöpä tai peräsuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Analysoi erilaisia biologisia tekijöitä, joita voidaan käyttää markkereina hoitovasteen ennustamiseen ja korreloimaan EGFR:n signalointireitin kanssa.
Toissijainen
- Perustetaan kudospankki, joka tallentaa tietoja hoitovasteesta ja selviytymisestä.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään endoskopia, 11 biopsiaa kasvainkudoksesta ja 3 biopsiaa terveestä limakalvosta. Myös verinäytteitä kerätään. Näytteistä analysoidaan neljän EGFR-perheen reseptorin ilmentyminen, polymorfismit EGFR-geenin intronissa 1 ja geenimutaatiot alavirran signalointireiteissä.
Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan 3 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu ruokatorven tai peräsuolen adenokarsinooma tai okasolusyöpä
- Suunnittelevat neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien sädehoito tai kemoterapia
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei raskaana tai imettävänä
- Ei verihäiriötä
- Ei ole riistetty vapaudesta tai lailla suojattu
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Peräsuolen ja ruokatorven syöpä
Lisämallit rutiinihoidosta (kasvainkudos ja terve kudos sekä yksi veriputki) ja standardoidut kliiniset tiedot tallennetaan tietokantaan.
|
Kudoksenäytteet (kasvainkudos ja terve kudos) jäädytetään ja varmistetaan paraffiinissa leikkauksen aikana kerättyinä. Yksi veriputki jäädytetään. Kolonoskopian tai gastrokopian aikana otetaan kasvain- ja terveyskudosnäytteitä diagnoosia ja tutkimusta varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennustavien tekijöiden määrittäminen EGFR-signalointireitillä hoidon vastaukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen: noin 4 vuotta
|
Tutkimuksen päättyminen: noin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kudospankin perustaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- peräsuolen adenokarsinooma
- IV vaiheen peräsuolen syöpä
- toistuva peräsuolen syöpä
- vaiheen II ruokatorven syöpä
- vaiheen III ruokatorven syöpä
- ruokatorven okasolusyöpä
- ruokatorven adenokarsinooma
- toistuva ruokatorven syöpä
- vaiheen II peräsuolen syöpä
- vaiheen III peräsuolen syöpä
- vaiheen IV ruokatorven syöpä
- I vaiheen peräsuolen syöpä
- I vaiheen ruokatorven syöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Peräsuolen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Ruokatorven adenokarsinooma
- Tutkintatekniikat
- Geneettiset tekniikat
- Geeniekspression profilointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .