Биологические факторы в прогнозировании ответа на лечение у пациентов с раком пищевода или раком прямой кишки
Исследование по анализу прогностической роли факторов, участвующих в сигнальном пути EGFR, в ответ на лечение неоадъювантной химиолучевой терапией у пациентов с раком пищевода или прямой кишки
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает, насколько хорошо биологические факторы влияют на прогнозирование ответа на лечение у пациентов с раком пищевода или раком прямой кишки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Анализируйте различные биологические факторы, которые можно использовать в качестве маркеров для прогнозирования ответа на лечение и коррелировать с сигнальным путем EGFR.
вторичный
- Создайте банк тканей для хранения информации о реакции на лечение и выживаемости.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Больным проводят эндоскопию, 11 биопсий опухолевой ткани и 3 биопсии здоровой слизистой оболочки. Также берутся образцы крови. Образцы анализируются на экспрессию 4 рецепторов семейства EGFR, полиморфизмы интрона 1 гена EGFR и генные мутации в нижестоящих сигнальных путях.
После операции пациентов наблюдают каждые 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКА ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома или плоскоклеточный рак пищевода или прямой кишки.
- Планирование получения неоадъювантного лечения, включая лучевую терапию или химиолучевую терапию.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не беременна и не кормлю грудью
- Нет заболеваний крови
- Не лишены свободы и не защищены законом
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СОВМЕСТНАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. характеристики заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: рак прямой кишки и пищевода
Дополнительные образцы из рутинной помощи (опухолевая ткань и здоровая ткань и одна пробирка крови) и стандартизированные клинические данные будут внесены в базу данных.
|
Тканевые образцы (опухолевая ткань и здоровая ткань), замороженные и закрепленные в парафине, собранные во время операции. Одна пробирка с кровью будет заморожена. Во время колоноскопии или гастроскопии будут взяты образцы опухолевой и здоровой ткани для диагностики и исследований. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение прогностических факторов в сигнальном пути EGFR в ответ на лечение
Временное ограничение: Конец исследования: приблизительно 4 года
|
Конец исследования: приблизительно 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Создание банка тканей
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- аденокарцинома прямой кишки
- рак прямой кишки IV стадии
- рецидивирующий рак прямой кишки
- рак пищевода II стадии
- рак пищевода III стадии
- плоскоклеточный рак пищевода
- аденокарцинома пищевода
- рецидивирующий рак пищевода
- рак прямой кишки II стадии
- рак прямой кишки III стадии
- рак пищевода IV стадии
- I стадия рака прямой кишки
- рак пищевода I стадии
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания толстой кишки
- Заболевания пищевода
- Карцинома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак пищевода
- Новообразования прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования пищевода
- Аденокарцинома пищевода
- Следственные методы
- Генетические методы
- Профилирование экспрессии генов
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .