Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske faktorer for å forutsi respons på behandling hos pasienter med spiserørskreft eller endetarmskreft

6. februar 2026 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studie for å analysere den prediktive rollen til faktorer som er implisert i signalveien til EGFR som respons på behandling med neoadjuvant kjemoradioterapi hos pasienter med kreft i spiserøret eller endetarmen

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev og blod fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt biologiske faktorer fungerer for å forutsi respons på behandling hos pasienter med kreft i spiserøret eller endetarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Analyser ulike biologiske faktorer som kan brukes som markører for å forutsi respons på behandling og korrelere med signalveien til EGFR.

Sekundær

  • Etabler en vevsbank for å lagre informasjon om respons på behandling og overlevelse.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår endoskopi, 11 biopsier av tumorvev og 3 biopsier av sunn slimhinne. Det tas også blodprøver. Prøver analyseres for ekspresjon av 4 reseptorer i EGFR-familien, polymorfismer ved intron 1 av EGFR-genet og genmutasjoner i nedstrøms signalveier.

Etter operasjonen følges pasientene hver 3. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom eller plateepitelkarsinom i spiserøret eller endetarmen
  • Planlegger å motta neoadjuvant behandling, inkludert strålebehandling eller kjemoradioterapi

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen blodsykdom
  • Ikke fratatt frihet eller beskyttet av loven

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Endetarmskreft og spiserørskreft
Ytterligere prøver fra rutinemessig behandling (svulstvev og friskt vev og ett blodrør) og standardiserte kliniske data vil bli lagt inn i en database.
Genetisk: Genuttrykksanalyse

Vevsprøver (svulstvev og friskt vev) frosset og sikret i paraffin samlet inn under operasjon. Ett blodrør vil bli frosset.

Under en koloskopi eller gastroskopi vil svulst- og friske vevsprøver bli tatt for diagnostikk og forskning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av prediktive faktorer i EGFR-signaleringsveien i respons på behandling
Tidsramme: End of study : approximately 4 years
End of study : approximately 4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Etablering av vevsbank

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Studiestol: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2008

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere