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Biologische Faktoren bei der Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs oder Rektumkrebs

6. Februar 2026 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studie zur Analyse der prädiktiven Rolle von Faktoren, die am Signalweg des EGFR als Reaktion auf die Behandlung mit neoadjuvanter Radiochemotherapie bei Patienten mit Speiseröhren- oder Mastdarmkrebs beteiligt sind

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut biologische Faktoren das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs oder Rektumkrebs vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Analysieren Sie verschiedene biologische Faktoren, die als Marker verwendet werden können, um das Ansprechen auf die Behandlung vorherzusagen und mit dem Signalweg von EGFR zu korrelieren.

Sekundär

  • Richten Sie eine Gewebebank ein, um Informationen über das Ansprechen auf die Behandlung und das Überleben zu speichern.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer Endoskopie, 11 Biopsien von Tumorgewebe und 3 Biopsien gesunder Schleimhaut unterzogen. Es werden auch Blutproben entnommen. Die Proben werden auf die Expression von 4 Rezeptoren der EGFR-Familie, Polymorphismen am Intron 1 des EGFR-Gens und Genmutationen in nachgeschalteten Signalwegen analysiert.

Nach der Operation werden die Patienten alle 3 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre oder des Mastdarms
  • Planen Sie eine neoadjuvante Behandlung, einschließlich Strahlentherapie oder Radiochemotherapie

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine Blutkrankheit
  • Nicht der Freiheit beraubt oder gesetzlich geschützt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Rektal- und Speiseröhrenkrebs
Zusätzliche Proben aus der Routinemedizin (Tumorgewebe und gesundes Gewebe sowie ein Blutröhrchen) und standardisierte klinische Daten werden in eine Datenbank eingegeben.
Genetisch: Genexpressionsanalyse

Gewebeproben (Tumorgewebe und gesundes Gewebe), die während der Operation eingefroren und in Paraffin gesichert wurden. Eine Blutprobenröhre wird eingefroren.

Während einer Koloskopie oder Gastroskopie werden Tumor- und gesunde Gewebeproben für Diagnose und Forschung entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung prädiktiver Faktoren im EGFR-Signalweg in Bezug auf das Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Studienende: ca. 4 Jahre
Studienende: ca. 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Aufbau einer Gewebebank

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ermittler

  • Studienstuhl: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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