Factores biológicos para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de esófago o cáncer de recto
Estudio para analizar el papel predictivo de los factores implicados en la vía de señalización del EGFR en respuesta al tratamiento con quimiorradioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de esófago o recto
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral y sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
OBJETIVO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funcionan los factores biológicos para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de esófago o cáncer de recto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Analizar diversos factores biológicos que pueden usarse como marcadores para predecir la respuesta al tratamiento y correlacionarlos con la vía de señalización de EGFR.
Secundario
- Establecer un banco de tejidos para almacenar información sobre la respuesta al tratamiento y la supervivencia.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a endoscopia, 11 biopsias de tejido tumoral y 3 biopsias de mucosa sana. También se recolectan muestras de sangre. Las muestras se analizan para determinar la expresión de 4 receptores de la familia EGFR, polimorfismos en el intrón 1 del gen EGFR y mutaciones genéticas en las vías de señalización posteriores.
Después de la cirugía, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas de esófago o recto confirmado histológicamente
- Planear recibir tratamiento neoadyuvante, incluida radioterapia o quimiorradioterapia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No embarazada ni amamantando
- Sin trastorno sanguíneo
- No estar privado de libertad ni protegido por la ley.
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:
- Ver características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Cáncer de recto y esófago
Se introducirán muestras adicionales de la atención rutinaria (tejido tumoral y tejido sano y un tubo de sangre) y datos clínicos estandarizados en una base de datos.
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Muestras de tejido (tejido tumoral y tejido sano) congeladas y fijadas en parafina recolectadas durante la cirugía. Se congelará un tubo de sangre. Durante una colonoscopia o gastroscopia se tomarán muestras de tejido tumoral y sano para diagnóstico e investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de factores predictivos en la vía de señalización EGFR en respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Fin del estudio: aproximadamente 4 años
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Fin del estudio: aproximadamente 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Establecimiento de un banco de tejidos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- adenocarcinoma del recto
- cáncer de recto en estadio IV
- cáncer de recto recurrente
- cáncer de esófago en estadio II
- cáncer de esófago en estadio III
- carcinoma de células escamosas del esófago
- adenocarcinoma del esófago
- cáncer de esófago recurrente
- cáncer de recto en estadio II
- cáncer de recto en estadio III
- cáncer de esófago en estadio IV
- cáncer de recto en estadio I
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
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- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
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- Enfermedades Rectales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Esofágicas
- Adenocarcinoma de esófago
- Técnicas de investigación
- Técnicas genéticas
- Perfil de expresión génica
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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