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Facteurs biologiques dans la prédiction de la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou d'un cancer rectal

6 février 2026 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Étude visant à analyser le rôle prédictif des facteurs impliqués dans la voie de signalisation de l'EGFR en réponse au traitement par chimioradiothérapie néoadjuvante chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou du rectum

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissu tumoral et de sang provenant de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en apprendre davantage sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients réagiront au traitement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'efficacité des facteurs biologiques pour prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou d'un cancer rectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Analyser divers facteurs biologiques qui peuvent être utilisés comme marqueurs pour prédire la réponse au traitement et établir une corrélation avec la voie de signalisation de l'EGFR.

Secondaire

  • Établir une banque de tissus pour stocker des informations sur la réponse au traitement et la survie.

RÉSUMÉ : Les patients subissent une endoscopie, 11 biopsies de tissu tumoral et 3 biopsies de muqueuse saine. Des échantillons de sang sont également prélevés. Les échantillons sont analysés pour l'expression de 4 récepteurs de la famille EGFR, les polymorphismes au niveau de l'intron 1 du gène EGFR et les mutations génétiques dans les voies de signalisation en aval.

Après la chirurgie, les patients sont suivis tous les 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Adénocarcinome ou carcinome épidermoïde de l'œsophage ou du rectum confirmé histologiquement
  • Planifier un traitement néoadjuvant, notamment une radiothérapie ou une chimioradiothérapie

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Pas enceinte ni allaitante
  • Pas de trouble sanguin
  • Non privé de liberté ni protégé par la loi

THÉRAPIE SIMULTANÉE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Cancer du rectum et de l'œsophage
Des échantillons supplémentaires provenant de soins de routine (tissu tumoral et tissu sain ainsi qu'un tube de sang) et des données cliniques standardisées seront entrés dans une base de données.
Génétique: Analyse de l'expression génique

Échantillons de tissus (tissu tumoral et tissu sain) congelés et fixés dans de la paraffine collectés pendant la chirurgie. Un tube de sang sera congelé.

Pendant une coloscopie ou une gastroscopie, des échantillons de tissu tumoral et de tissu sain seront prélevés pour le diagnostic et la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination des facteurs prédictifs dans la voie de signalisation EGFR en réponse au traitement
Délai: Fin de l'étude : environ 4 ans
Fin de l'étude : environ 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Création d'une banque de tissus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2008

Première publication (Estimé)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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