Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki biologiczne w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z rakiem przełyku lub rakiem odbytnicy

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Badanie mające na celu analizę predykcyjnej roli czynników związanych ze szlakiem sygnałowym EGFR w odpowiedzi na leczenie neoadjuwantową chemioradioterapią u pacjentów z rakiem przełyku lub odbytnicy

UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek tkanki nowotworowej i krwi od pacjentów chorych na raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery powiązane z nowotworem. Może także pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, jak dobrze czynniki biologiczne wpływają na przewidywanie odpowiedzi na leczenie u pacjentów z rakiem przełyku lub rakiem odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Analizować różne czynniki biologiczne, które można wykorzystać jako markery do przewidywania odpowiedzi na leczenie i korelować ze szlakiem sygnałowym EGFR.

Wtórny

  • Utworzenie banku tkanek do przechowywania informacji o odpowiedzi na leczenie i przeżyciu.

OPIS: Pacjenci poddawani są endoskopii, 11 biopsjom tkanki nowotworowej i 3 biopsjom zdrowej błony śluzowej. Pobierane są także próbki krwi. Próbki analizuje się pod kątem ekspresji 4 receptorów z rodziny EGFR, polimorfizmów w intronie 1 genu EGFR i mutacji genów w dalszych szlakach sygnałowych.

Po zabiegu pacjenci są monitorowani co 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy przełyku lub odbytnicy
  • Planowanie leczenia neoadiuwantowego, w tym radioterapii lub chemioradioterapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Żadnych zaburzeń krwi
  • Nie jest pozbawiony wolności i nie jest chroniony przez prawo

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNĄ:

  • Zobacz Charakterystyka choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Rak odbytnicy i przełyku
Dodatkowe próbki z rutynowej opieki (tkanka nowotworowa i zdrowa tkanka oraz jedna probówka krwi) i ustandaryzowane dane kliniczne zostaną wprowadzone do bazy danych.
Genetyczny: Analiza ekspresji genów

Próbki tkanek (tkanka nowotworowa i zdrowa tkanka) zamrożone i zabezpieczone w parafinie pobrane podczas operacji. Jedna probówka krwi zostanie zamrożona.

Podczas kolonoskopii lub gastroskopii pobrane zostaną próbki tkanki nowotworowej i zdrowej tkanki do celów diagnostycznych i badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie czynników prognostycznych w szlaku sygnałowym EGFR w odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Koniec badania: około 4 lat
Koniec badania: około 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Założenie banku tkanek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj