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Fattori biologici nella previsione della risposta al trattamento in pazienti con cancro esofageo o cancro del retto

6 febbraio 2026 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studio per analizzare il ruolo predittivo dei fattori implicati nella via di segnalazione dell'EGFR in risposta al trattamento con chemioradioterapia neoadiuvante in pazienti con cancro dell'esofago o del retto

MOTIVAZIONE: Studiare campioni di tessuto tumorale e sangue di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e a identificare i biomarcatori correlati al cancro. Potrebbe anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come i fattori biologici funzionano nel prevedere la risposta al trattamento in pazienti con cancro esofageo o cancro del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Analizzare vari fattori biologici che possono essere utilizzati come marcatori per prevedere la risposta al trattamento e correlarli con la via di segnalazione dell'EGFR.

Secondario

  • Istituire una banca dei tessuti per archiviare informazioni sulla risposta al trattamento e sulla sopravvivenza.

DESCRIZIONE: I pazienti vengono sottoposti a endoscopia, 11 biopsie di tessuto tumorale e 3 biopsie di mucosa sana. Vengono raccolti anche campioni di sangue. I campioni vengono analizzati per l'espressione di 4 recettori della famiglia EGFR, i polimorfismi nell'introne 1 del gene EGFR e le mutazioni genetiche nelle vie di segnalazione a valle.

Dopo l'intervento i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Adenocarcinoma o carcinoma a cellule squamose dell'esofago o del retto confermato istologicamente
  • Pianificazione di ricevere un trattamento neoadiuvante, inclusa la radioterapia o la chemioradioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non incinta o in allattamento
  • Nessuna malattia del sangue
  • Non privato della libertà né protetto dalla legge

PRECEDENTI TERAPIA CONCORRENTE:

  • Vedi Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Cancro del retto e dell'esofago
Campioni aggiuntivi provenienti dall'assistenza di routine (tessuto tumorale e tessuto sano e una provetta di sangue) e dati clinici standardizzati verranno inseriti in un database.
Genetico: Analisi dell'espressione genica

Campioni di tessuto (tessuto tumorale e tessuto sano) congelati e fissati in paraffina raccolti durante l'intervento chirurgico. Una provetta di sangue verrà congelata.

Durante una coloscopia o una gastroscopia verranno prelevati campioni di tessuto tumorale e sano per diagnosi e ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione dei fattori predittivi nella via di segnalazione EGFR in risposta al trattamento
Lasso di tempo: Fine dello studio : circa 4 anni
Fine dello studio : circa 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Costituzione di una banca dei tessuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2008

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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