Fatores biológicos na previsão da resposta ao tratamento em pacientes com câncer de esôfago ou câncer retal
Estudo para analisar o papel preditivo dos fatores implicados na via de sinalização do EGFR em resposta ao tratamento com quimiorradioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de esôfago ou reto
JUSTIFICATIVA: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando quão bem os fatores biológicos funcionam na previsão da resposta ao tratamento em pacientes com câncer de esôfago ou câncer retal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Primário
- Analisar vários fatores biológicos que podem ser usados como marcadores para prever a resposta ao tratamento e correlacionar com a via de sinalização do EGFR.
Secundário
- Estabeleça um banco de tecidos para armazenar informações sobre a resposta ao tratamento e a sobrevivência.
ESBOÇO: Os pacientes são submetidos à endoscopia, 11 biópsias de tecido tumoral e 3 biópsias de mucosa saudável. Amostras de sangue também são coletadas. As amostras são analisadas quanto à expressão de 4 receptores na família EGFR, polimorfismos no íntron 1 do gene EGFR e mutações genéticas nas vias de sinalização a jusante.
Após a cirurgia, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Adenocarcinoma confirmado histologicamente ou carcinoma de células escamosas do esôfago ou reto
- Planejando receber tratamento neoadjuvante, incluindo radioterapia ou quimiorradioterapia
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não está grávida ou amamentando
- Sem distúrbio sanguíneo
- Não privado de liberdade ou protegido por lei
TERAPIA CONCORRENTE PRÉVIA:
- Veja as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Cancro do reto e do esófago
Amostras adicionais de cuidados de rotina (tecido tumoral e tecido saudável e um tubo de sangue) e dados clínicos padronizados serão introduzidos numa base de dados.
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Amostras de tecido (tecido tumoral e tecido saudável) congeladas e fixadas em parafina recolhidas durante a cirurgia. Um tubo de sangue será congelado. Durante uma colonoscopia ou gastroscopia, serão recolhidas amostras de tecido tumoral e saudável para diagnóstico e investigação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinação de fatores preditivos na via de sinalização EGFR em resposta ao tratamento
Prazo: Fim do estudo : aproximadamente 4 anos
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Fim do estudo : aproximadamente 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Criação de um banco de tecidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- adenocarcinoma do reto
- câncer retal estágio IV
- câncer retal recorrente
- câncer de esôfago estágio II
- câncer de esôfago estágio III
- carcinoma de células escamosas do esôfago
- adenocarcinoma de esôfago
- câncer de esôfago recorrente
- câncer retal estágio II
- câncer retal estágio III
- câncer de esôfago estágio IV
- câncer retal estágio I
- câncer de esôfago estágio I
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
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- Neoplasias Esofágicas
- Adenocarcinoma de Esôfago
- Técnicas de investigação
- Técnicas genéticas
- Perfil de expressão gênica
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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