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Biological Factors in Predicting Response to Treatment in Patients With Esophageal Cancer or Rectal Cancer

Study to Analyze the Predictive Role of Factors Implicated in the Signaling Pathway of the EGFR in Response to Treatment With Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Cancer of the Esophagus or Rectum

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well biological factors work in predicting response to treatment in patients with esophageal cancer or rectal cancer.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

Primary

  • Analyze various biological factors that can be used as markers to predict response to treatment and correlate with the signaling pathway of EGFR.

Secondary

  • Establish a tissue bank to store information about the response to treatment and survival.

OUTLINE: Patients undergo endoscopy, 11 biopsies of tumor tissue, and 3 biopsies of healthy mucosa. Blood samples are also collected. Samples are analyzed for the expression of 4 receptors in the EGFR family, polymorphisms at intron 1 of the EGFR gene, and gene mutations in downstream signaling pathways.

After surgery, patients are followed every 3 months.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34298
        • 招聘中
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus or rectum
  • Planning to receive neoadjuvant treatment, including radiotherapy or chemoradiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant or nursing
  • No blood disorder
  • Not deprived of freedom or protected by law

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Role of predictive factors in the EGFR signaling pathway in response to treatment

次要结果测量

结果测量
Establishment of a tissue bank

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marc Ychou, MD, PhD、Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (预期的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月1日

首次发布 (估计)

2008年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月13日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基因表达分析的临床试验

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