慢性外傷性脊髄損傷者の冠動脈カルシウムスコアで測定した冠動脈性心疾患
2022年4月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
慢性外傷性脊髄損傷（SCI）患者における冠動脈カルシウムスコアで測定した冠動脈性心疾患の有病率とリスク：パイロット研究
この研究には、少なくとも10年前に外傷性脊髄損傷（SCI）を患った45歳から70歳の男性被験者が含まれています。 被験者は心臓病の危険因子を含む人口統計データについて面接を受けます。 血液検査でコレステロール値を調べます。 心臓の動脈のCTスキャンは、無症候性冠状動脈性心疾患のマーカーである冠状動脈カルシウムの存在を確認するために実行されます。 冠状動脈カルシウムまたは冠状動脈カルシウム スコア (CCS) のスコアリングは、CT スキャナーによって自動化されます。 各被験者のフラミンガム リスク スコアが計算されます。これは、個人が冠状動脈性心疾患イベント（重大な症状）を発症する 10 年間のリスクです。 さらに、被験者が国家コレステロール教育プログラム（NCEP）ガイドラインに従って、診断された脂質異常症（高コレステロール）の治療を受けているかどうかが決定されます。
提案されたパイロット研究は、一般集団と比較した場合の、脊髄損傷患者における冠状動脈性心疾患の問題、特にSCIにおけるCCSの問題をより深く理解することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性、脊髄損傷
説明
包含基準:
- 男
- 外部からの外傷による脊髄損傷
- > または = 負傷後 10 年
- 米国脊髄損傷協会 (ASIA) スケール A、B、または C
- 45歳から70歳まで
- すべてのテスト手順を遵守するために十分なコミュニケーションと理解
- 自発的なインフォームドコンセント
除外基準:
- 非外傷性病因による脊髄損傷
- 入学前10年未満の怪我
- 既知の冠状動脈性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈カルシウムスコア (CCS) と国家コレステロール教育プログラム (NCEP) ガイドラインの一致率
時間枠：単一のデータ収集中。平均負傷期間は24.4年±9.5年でした。
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参加者は、NCEP 成人治療パネル III ガイドラインを使用して、CCS と LDL の両方に基づいて高リスク、中高リスク、中低リスク、低リスクに分類されました。
CCS >/-400 を持つ人は高リスク、CCS=100 ～ 399 は中高リスク、CCS=1 ～ 99 中低リスク、CCS=0 は低リスクとみなされました。
CCS と NCEP ガイドライン間の一致率は、同じリスク カテゴリに分類された被験者の数を合計し、被験者の総数で割ることによって計算されました。
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単一のデータ収集中。平均負傷期間は24.4年±9.5年でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NCEP基準の遵守
時間枠：単一のデータ収集中
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NCEP基準に従って薬物療法を受けるべき被験者と、NCEP基準によって定義された治療目標を達成した薬物療法を受けている被験者の合計割合を決定します。
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単一のデータ収集中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesse Lieberman, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Norton HJ, Goff DC Jr, Bockenek WL, Scelza WM. Comparison of coronary artery calcification scores and National Cholesterol Education program guidelines for coronary heart disease risk assessment and treatment paradigms in individuals with chronic traumatic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):233-40. doi: 10.1179/107902610X12923394765733. Erratum In: J Spinal Cord Med. 2011 Jul;34(4):437.
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Goff DC Jr, Norton HJ, Bockenek WL, Scelza WM. Adherence with the National Cholesterol Education Program guidelines in men with chronic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(1):28-34. doi: 10.1179/107902610x12883422813589.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。