Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkoszorúér-betegség a koszorúér-kalcium pontszám alapján mérve a krónikus traumás gerincvelő-sérülésben szenvedők körében

2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A szívkoszorúér-betegség prevalenciája és kockázata a koszorúér-kalcium pontszám alapján a krónikus traumás gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének körében: kísérleti tanulmány

Ebben a vizsgálatban 45 és 70 év közötti férfi alanyok vettek részt, akik legalább 10 évvel korábban traumás gerincvelő-sérülésen (SCI) szenvedtek. Az alanyokkal demográfiai adatokat, köztük szívbetegség kockázati tényezőket kérdeznek meg. Vérvizsgálatot vesznek a koleszterinszint meghatározására. A szív artériáiról CT-vizsgálatot végeznek a koszorúér-kalcium jelenlétének meghatározására, amely a szubklinikai szívkoszorúér-betegség markere. A Coronary Calcium vagy Coronary Calcium Score (CCS) pontozását a CT-szkenner automatizálja. Minden alany Framingham kockázati pontszáma kiszámításra kerül; Ez az egyének 10 éves kockázata annak, hogy szívkoszorúér-betegségben szenvednek (jelentős tünetek). Ezenkívül meghatározzák, hogy az alanyokat diagnosztizált diszlipidémia (magas koleszterinszint) miatt kezelik-e a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) irányelveinek megfelelően.

A javasolt kísérleti tanulmány célja, hogy jobban megértse a szívkoszorúér-betegség problémáját a gerincvelő-sérülésben szenvedő egyéneknél, különösen az SCI-ben szenvedő CCS-ben, összehasonlítva az általános populációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
    - Carolinas Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi gerincvelő sérülések

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi
Gerincvelő sérülés külső sérülés következtében
> vagy = 10 évvel a sérülés után
Az American Spinal Injury Association (ASIA) A, B vagy C skála
45-70 éves korig
Az összes vizsgálati eljárásnak való megfeleléshez elegendő kommunikáció és megértés
Önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Nem traumás etiológiájú gerincvelő sérülés
Sérülés < 10 évvel a beiratkozás előtt
Ismert szívkoszorúér-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Százalékos megegyezés a Coronary Calcium Score (CCS) és a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) irányelvei között Időkeret: Egyszeri adatgyűjtés során. A sérülés átlagos időtartama 24,4 év +/-9,5 év volt	A résztvevőket magas kockázatú, közepesen magas kockázatú, közepes alacsony kockázatú és alacsony kockázatú csoportokba sorolták mind CCS, mind LDL-szintjük alapján, az NCEP Felnőttkezelési Panel III irányelvei alapján. Azok, akiknél CCS >/-400, magas kockázatúnak, a CCS=100-399 közepesen magas kockázatúnak, a CCS=1-99 közepes alacsony kockázatúnak, a CCS=0 pedig alacsony kockázatnak minősült. A CCS és az NCEP irányelvek közötti százalékos egyezést úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk az azonos kockázati kategóriába sorolt alanyok számát, és elosztottuk az alanyok teljes számával.	Egyszeri adatgyűjtés során. A sérülés átlagos időtartama 24,4 év +/-9,5 év volt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az NCEP-kritériumok betartása Időkeret: Egyszeri adatgyűjtés során	Határozza meg azoknak az alanyoknak a százalékos arányát, akiknek az NCEP kritériumai szerint gyógyszeres terápiában kell részesülniük, és akik gyógyszeres terápiában részesülnek, és akik elérték az NCEP kritériumaiban meghatározott kezelési célt	Egyszeri adatgyűjtés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

Kutatásvezető: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak