Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba niedokrwienna serca mierzona wskaźnikiem wapnia w naczyniach wieńcowych u osób z przewlekłym urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Częstość występowania i ryzyko choroby niedokrwiennej serca mierzone za pomocą oceny wapnia w naczyniach wieńcowych wśród osób z przewlekłym urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI): badanie pilotażowe

Badanie to obejmuje mężczyzn w wieku od 45 do 70 lat, którzy doznali urazowego urazu rdzenia kręgowego (SCI) co najmniej 10 lat wcześniej. Uczestnicy zostaną przesłuchani w celu uzyskania danych demograficznych, w tym czynników ryzyka chorób serca. Zostanie przeprowadzone badanie krwi na poziom cholesterolu. Wykonane zostanie badanie TK tętnic serca w celu określenia obecności wapnia wieńcowego, markera subklinicznej choroby niedokrwiennej serca. Ocena stężenia wapnia w naczyniach wieńcowych lub ocena stężenia wapnia w naczyniach wieńcowych (CCS) jest zautomatyzowana przez tomograf komputerowy. Dla każdego pacjenta zostanie obliczona ocena ryzyka Framingham; Jest to indywidualne 10-letnie ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca (istotne objawy). Ponadto zostanie ustalone, czy pacjenci są leczeni z powodu zdiagnozowanej dyslipidemii (wysoki poziom cholesterolu) zgodnie z wytycznymi Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP).

Proponowane badanie pilotażowe ma na celu lepsze zrozumienie problemu choroby niedokrwiennej serca u osób z urazem rdzenia kręgowego, w szczególności CCS w SCI, w porównaniu z populacją ogólną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna, urazy rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Uraz rdzenia kręgowego z powodu urazu zadanego z zewnątrz
  • > lub = 10 lat po urazie
  • Skala A, B lub C Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA).
  • 45 do 70 lat
  • Komunikacja i zrozumienie wystarczające do spełnienia wszystkich procedur testowych
  • Dobrowolna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz rdzenia kręgowego o etiologii nieurazowej
  • Uraz < 10 lat przed rejestracją
  • Znana choroba niedokrwienna serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność procentowa między wskaźnikiem wapnia w naczyniach wieńcowych (CCS) a wytycznymi Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP)
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego zbierania danych. Średni czas trwania urazu wynosił 24,4 lat +/-9,5 lat
Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako osoby wysokiego ryzyka, średnio-wysokiego ryzyka, średnio-niskiego ryzyka i niskiego ryzyka na podstawie zarówno ich CCS, jak i ich LDL, zgodnie z wytycznymi NCEP dotyczącym leczenia dorosłych w panelu III. Osoby z CCS >/-400 uznano za osoby wysokiego ryzyka, CCS=100-399 – średnio wysokie ryzyko, CCS=1-99 – średnio niskie ryzyko, a CCS=0 – niskie ryzyko. Zgodność procentowa między wytycznymi CCS i NCEP została obliczona poprzez zsumowanie liczby osób, które zostały sklasyfikowane w tej samej kategorii ryzyka, i podzielenie przez całkowitą liczbę osób
Podczas pojedynczego zbierania danych. Średni czas trwania urazu wynosił 24,4 lat +/-9,5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie kryteriów NCEP
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego zbierania danych
Określ całkowity odsetek pacjentów, którzy powinni być poddani farmakoterapii według kryteriów NCEP i którzy są na farmakoterapii, którzy osiągnęli cel leczenia określony przez kryteria NCEP
Podczas pojedynczego zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCS-040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj