- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00628446
Kranskärlssjukdom mätt med koronar kalciumpoäng bland individer med kronisk traumatisk ryggmärgsskada
Prevalens och risk för kranskärlssjukdom mätt med koronar kalciumpoäng bland individer med kronisk traumatisk ryggmärgsskada (SCI): En pilotstudie
Denna studie inkluderar manliga försökspersoner i åldern 45 till 70, som har ådragit sig en traumatisk ryggmärgsskada (SCI) minst 10 år tidigare. Ämnen kommer att intervjuas för demografiska data, inklusive riskfaktorer för hjärtsjukdomar. Ett blodprov för kolesterolnivåer kommer att tas. En datortomografi av artärer i hjärtat kommer att utföras för att fastställa närvaron av kranskärlskalcium, en markör för subklinisk kranskärlssjukdom. Poängsättning av koronarkalcium eller koronarkalciumpoäng (CCS) automatiseras av CT-skannern. Varje ämnes Framingham Risk Score kommer att beräknas; Detta är en individs 10 års risk att ha en kranskärlssjukdom (betydande symtom). Dessutom kommer det att fastställas om försökspersoner behandlas för diagnostiserad dyslipidemi (högt kolesterol) enligt riktlinjerna från National Cholesterol Educational Program (NCEP).
Den föreslagna pilotstudien syftar till att bättre förstå problemet med kranskärlssjukdom hos individer med ryggmärgsskada, särskilt CCS i SCI, jämfört med den allmänna befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ryggmärgsskada på grund av externt tillfogat trauma
- > eller = 10 år efter skada
- American Spinal Injury Association (ASIA) Skala A, B eller C
- 45 till 70 år
- Kommunikation och förståelse tillräcklig för att uppfylla alla testprocedurer
- Frivilligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ryggmärgsskada av icke-traumatisk etiologi
- Skada < 10 år före inskrivning
- Känd kranskärlssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent överensstämmelse mellan Coronary Calcium Score (CCS) och National Cholesterol Education Program (NCEP) riktlinjer
Tidsram: Under enskild datainsamling. Genomsnittlig skadelängd var 24,4 år +/-9,5 år
|
Deltagarna klassificerades som hög risk, medelhög risk, medel låg risk och låg risk baserat på både deras CCS och deras LDL med hjälp av NCEP Adult Treatment Panel III riktlinjer.
De med CCS >/-400 ansågs ha hög risk, CCS=100-399 var medelhög risk, CCS=1-99 medelhög risk och CCS=0 hade låg risk.
Den procentuella överensstämmelsen mellan CCS och NCEP Guidelines beräknades genom att summera antalet försökspersoner som klassificerades i samma riskkategori och dividera med det totala antalet försökspersoner
|
Under enskild datainsamling. Genomsnittlig skadelängd var 24,4 år +/-9,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av NCEP-kriterier
Tidsram: Under enskild datainsamling
|
Bestäm den totala procentandelen av försökspersoner som bör vara i läkemedelsbehandling enligt NCEP-kriterier och som är på läkemedelsterapi som har uppnått sitt behandlingsmål enligt NCEP-kriterierna
|
Under enskild datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Norton HJ, Goff DC Jr, Bockenek WL, Scelza WM. Comparison of coronary artery calcification scores and National Cholesterol Education program guidelines for coronary heart disease risk assessment and treatment paradigms in individuals with chronic traumatic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):233-40. doi: 10.1179/107902610X12923394765733. Erratum In: J Spinal Cord Med. 2011 Jul;34(4):437.
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Goff DC Jr, Norton HJ, Bockenek WL, Scelza WM. Adherence with the National Cholesterol Education Program guidelines in men with chronic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(1):28-34. doi: 10.1179/107902610x12883422813589.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCS-040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .