Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kranskärlssjukdom mätt med koronar kalciumpoäng bland individer med kronisk traumatisk ryggmärgsskada

19 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Prevalens och risk för kranskärlssjukdom mätt med koronar kalciumpoäng bland individer med kronisk traumatisk ryggmärgsskada (SCI): En pilotstudie

Denna studie inkluderar manliga försökspersoner i åldern 45 till 70, som har ådragit sig en traumatisk ryggmärgsskada (SCI) minst 10 år tidigare. Ämnen kommer att intervjuas för demografiska data, inklusive riskfaktorer för hjärtsjukdomar. Ett blodprov för kolesterolnivåer kommer att tas. En datortomografi av artärer i hjärtat kommer att utföras för att fastställa närvaron av kranskärlskalcium, en markör för subklinisk kranskärlssjukdom. Poängsättning av koronarkalcium eller koronarkalciumpoäng (CCS) automatiseras av CT-skannern. Varje ämnes Framingham Risk Score kommer att beräknas; Detta är en individs 10 års risk att ha en kranskärlssjukdom (betydande symtom). Dessutom kommer det att fastställas om försökspersoner behandlas för diagnostiserad dyslipidemi (högt kolesterol) enligt riktlinjerna från National Cholesterol Educational Program (NCEP).

Den föreslagna pilotstudien syftar till att bättre förstå problemet med kranskärlssjukdom hos individer med ryggmärgsskada, särskilt CCS i SCI, jämfört med den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga, ryggmärgsskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ryggmärgsskada på grund av externt tillfogat trauma
  • > eller = 10 år efter skada
  • American Spinal Injury Association (ASIA) Skala A, B eller C
  • 45 till 70 år
  • Kommunikation och förståelse tillräcklig för att uppfylla alla testprocedurer
  • Frivilligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ryggmärgsskada av icke-traumatisk etiologi
  • Skada < 10 år före inskrivning
  • Känd kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent överensstämmelse mellan Coronary Calcium Score (CCS) och National Cholesterol Education Program (NCEP) riktlinjer
Tidsram: Under enskild datainsamling. Genomsnittlig skadelängd var 24,4 år +/-9,5 år
Deltagarna klassificerades som hög risk, medelhög risk, medel låg risk och låg risk baserat på både deras CCS och deras LDL med hjälp av NCEP Adult Treatment Panel III riktlinjer. De med CCS >/-400 ansågs ha hög risk, CCS=100-399 var medelhög risk, CCS=1-99 medelhög risk och CCS=0 hade låg risk. Den procentuella överensstämmelsen mellan CCS och NCEP Guidelines beräknades genom att summera antalet försökspersoner som klassificerades i samma riskkategori och dividera med det totala antalet försökspersoner
Under enskild datainsamling. Genomsnittlig skadelängd var 24,4 år +/-9,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av NCEP-kriterier
Tidsram: Under enskild datainsamling
Bestäm den totala procentandelen av försökspersoner som bör vara i läkemedelsbehandling enligt NCEP-kriterier och som är på läkemedelsterapi som har uppnått sitt behandlingsmål enligt NCEP-kriterierna
Under enskild datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera