Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Maladie coronarienne mesurée par le score de calcium coronaire chez les personnes atteintes d'une lésion traumatique chronique de la moelle épinière

19 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Prévalence et risque de maladie coronarienne mesurés par le score de calcium coronaire chez les personnes atteintes d'une lésion traumatique chronique de la moelle épinière (LM) : une étude pilote

Cette étude comprend des sujets masculins âgés de 45 à 70 ans, qui ont subi une lésion traumatique de la moelle épinière (SCI) au moins 10 ans auparavant. Les sujets seront interrogés pour les données démographiques, y compris les facteurs de risque de maladie cardiaque. Un test sanguin pour le taux de cholestérol sera établi. Un tomodensitogramme des artères du cœur sera effectué pour déterminer la présence de calcium coronaire, un marqueur de la maladie coronarienne subclinique. La notation du calcium coronaire ou du score de calcium coronaire (CCS) est automatisée par le tomodensitomètre. Le score de risque de Framingham de chaque sujet sera calculé ; Il s'agit d'un risque individuel de 10 ans d'avoir un événement de maladie coronarienne (symptômes importants). En outre, il sera déterminé si les sujets sont traités pour une dyslipidémie diagnostiquée (cholestérol élevé) conformément aux directives du programme éducatif national sur le cholestérol (NCEP).

L'étude pilote proposée vise à mieux comprendre le problème de la maladie coronarienne chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière, en particulier le SCC dans la SCI, par rapport à la population générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Carolinas Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme, Blessures de la moelle épinière

La description

Critère d'intégration:

Homme
Lésion de la moelle épinière due à un traumatisme externe
> ou = 10 ans après la blessure
Échelle A, B ou C de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
45 à 70 ans
Communication et compréhension suffisantes pour se conformer à toutes les procédures de test
Consentement éclairé volontaire

Critère d'exclusion:

Lésion de la moelle épinière d'étiologie non traumatique
Blessure < 10 ans avant l'inscription
Maladie coronarienne connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de concordance entre le score de calcium coronaire (CCS) et les directives du Programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) Délai: Pendant la collecte de données unique. La durée moyenne de la blessure était de 24,4 ans +/- 9,5 ans	Les participants ont été classés comme présentant un risque élevé, un risque intermédiaire élevé, un risque intermédiaire faible et un risque faible en fonction à la fois de leur CCS et de leur LDL en utilisant les directives du NCEP Adult Treatment Panel III. Ceux avec CCS>/-400 étaient considérés comme à haut risque, CCS = 100-399 étaient à risque intermédiaire élevé, CCS = 1-99 à faible risque intermédiaire et CCS = 0 étaient à faible risque. Le pourcentage de concordance entre les lignes directrices de la SCC et du NCEP a été calculé en additionnant le nombre de sujets classés dans la même catégorie de risque et en divisant par le nombre total de sujets	Pendant la collecte de données unique. La durée moyenne de la blessure était de 24,4 ans +/- 9,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Adhésion aux critères du NCEP Délai: Lors de la collecte de données unique	Déterminer le pourcentage total de sujets qui devraient suivre un traitement médicamenteux selon les critères du NCEP et qui sont sous traitement médicamenteux et qui ont atteint leur objectif de traitement tel que défini par les critères du NCEP	Lors de la collecte de données unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité