Sepelvaltimotauti mitattuna sepelvaltimon kalsiumilla kroonista traumaattista selkäydinvauriota sairastavien henkilöiden keskuudessa
Sepelvaltimotaudin esiintyvyys ja riski mitattuna sepelvaltimon kalsiumilla kroonista traumaattista selkäydinvauriota (SCI) sairastavien henkilöiden keskuudessa: pilottitutkimus
Tämä tutkimus sisältää 45–70-vuotiaita miespuolisia koehenkilöitä, joilla on ollut traumaattinen selkäydinvamma (SCI) vähintään 10 vuotta aikaisemmin. Koehenkilöitä haastatellaan demografisten tietojen, mukaan lukien sydänsairauksien riskitekijöiden, saamiseksi. Kolesterolipitoisuudesta otetaan verikoe. Sydämen valtimoiden CT-skannaus tehdään sepelvaltimokalsiumin, subkliinisen sepelvaltimotaudin merkkiaineen, esiintymisen määrittämiseksi. Sepelvaltimon kalsiumin tai sepelvaltimon kalsiumin pisteytys (CCS) on automatisoitu CT-skannerin avulla. Jokaisen kohteen Framingham Risk Score lasketaan; Tämä on yksilön 10 vuoden riski saada sepelvaltimotauti (merkittävät oireet). Lisäksi selvitetään, hoidetaanko potilaita diagnosoidun dyslipidemian (korkean kolesterolin) vuoksi kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) ohjeiden mukaisesti.
Ehdotetulla pilottitutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin sepelvaltimotaudin ongelmaa henkilöillä, joilla on selkäydinvamma, erityisesti CCS:ssä SCI:ssä, verrattuna yleiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Selkäydinvamma ulkoisen trauman vuoksi
- > tai = 10 vuotta vamman jälkeen
- American Spinal Injury Associationin (ASIA) asteikko A, B tai C
- 45-70 vuoden iässä
- Kommunikaatio ja ymmärrys riittävät kaikkien testausmenettelyjen noudattamiseen
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-traumaattisen etiologian selkäydinvaurio
- Loukkaantumisaika < 10 vuotta ennen ilmoittautumista
- Tunnettu sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus sepelvaltimon kalsiumpisteen (CCS) ja kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) ohjeiden välillä
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruun aikana. Vamman keskimääräinen kesto oli 24,4 vuotta +/-9,5 vuotta
|
Osallistujat luokiteltiin korkean riskin, keskisuuren riskin, keskitason alhaisen riskin ja alhaisen riskin sekä heidän CCS- että LDL-arvonsa perusteella NCEP Adult Treatment Panel III -ohjeiden mukaisesti.
Niitä, joilla oli CCS >/-400, pidettiin suuren riskin, CCS=100-399 keskisuuren riskin, CCS=1-99 keskitason pienen riskin ja CCS=0 pienen riskin.
CCS:n ja NCEP:n ohjeiden välinen prosenttiyhteiskunta laskettiin laskemalla yhteen samaan riskiluokkaan luokiteltujen koehenkilöiden määrä ja jakamalla koehenkilöiden kokonaismäärällä
|
Yhden tiedonkeruun aikana. Vamman keskimääräinen kesto oli 24,4 vuotta +/-9,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCEP-kriteerien noudattaminen
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruun aikana
|
Määritä niiden potilaiden kokonaisprosenttiosuus, joiden pitäisi olla lääkehoidossa NCEP-kriteerien mukaan ja jotka ovat lääkehoidossa ja jotka ovat saavuttaneet NCEP-kriteerien mukaisen hoitotavoitteensa
|
Yhden tiedonkeruun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Norton HJ, Goff DC Jr, Bockenek WL, Scelza WM. Comparison of coronary artery calcification scores and National Cholesterol Education program guidelines for coronary heart disease risk assessment and treatment paradigms in individuals with chronic traumatic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):233-40. doi: 10.1179/107902610X12923394765733. Erratum In: J Spinal Cord Med. 2011 Jul;34(4):437.
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Goff DC Jr, Norton HJ, Bockenek WL, Scelza WM. Adherence with the National Cholesterol Education Program guidelines in men with chronic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(1):28-34. doi: 10.1179/107902610x12883422813589.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCS-040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .