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慢性创伤性脊髓损伤患者冠状动脉钙化评分测量的冠心病

2022年4月19日更新者：Wake Forest University Health Sciences

在慢性创伤性脊髓损伤 (SCI) 患者中通过冠状动脉钙化评分衡量冠心病的患病率和风险：一项初步研究

这项研究包括 45 至 70 岁的男性受试者，他们至少在 10 年前遭受过创伤性脊髓损伤 (SCI)。将对受试者进行人口统计数据采访，包括心脏病风险因素。将抽取胆固醇水平的血液测试。将对心脏动脉进行 CT 扫描，以确定是否存在冠状动脉钙化，这是亚临床冠心病的标志物。冠状动脉钙化评分或冠状动脉钙化评分 (CCS) 由 CT 扫描仪自动完成。将计算每个受试者的 Framingham 风险评分；这是一个人 10 年患冠心病事件（显着症状）的风险。此外，将根据国家胆固醇教育计划 (NCEP) 指南确定受试者是否正在接受诊断为血脂异常（高胆固醇）的治疗。

拟议的试点研究旨在与一般人群相比，更好地了解脊髓损伤患者的冠心病问题，特别是 SCI 中的 CCS。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

男性，脊髓损伤

描述

纳入标准：

男性
外伤引起的脊髓损伤
> 或 = 受伤后 10 年
美国脊髓损伤协会 (ASIA) 量表 A、B 或 C
45至70岁
足以遵守所有测试程序的沟通和理解
自愿知情同意

排除标准：

非创伤性病因的脊髓损伤
入组前 < 10 年受伤
已知冠心病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
冠状动脉钙化评分 (CCS) 与国家胆固醇教育计划 (NCEP) 指南之间的一致性百分比大体时间：单次数据采集时。平均受伤时间为 24.4 年 +/-9.5 年	使用 NCEP 成人治疗小组 III 指南，根据他们的 CCS 和 LDL，将参与者分为高风险、中高风险、中低风险和低风险。 CCS >/-400 为高危，CCS=100-399 为中高危，CCS=1-99 为中低危，CCS=0 为低危。 CCS 和 NCEP 指南之间的一致性百分比是通过将被归类为同一风险类别的受试者总数除以受试者总数来计算的	单次数据采集时。平均受伤时间为 24.4 年 +/-9.5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
遵守 NCEP 标准大体时间：单次数据采集时	根据 NCEP 标准确定应接受药物治疗的受试者的总百分比，以及接受药物治疗且已达到 NCEP 标准定义的治疗目标的受试者的总百分比	单次数据采集时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

调查人员

首席研究员：Jesse Lieberman, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月26日

首先提交符合 QC 标准的