Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire hartziekte zoals gemeten door coronaire calciumscore bij personen met chronisch traumatisch ruggenmergletsel

19 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Prevalentie en risico op coronaire hartziekten, gemeten aan de hand van de coronaire calciumscore bij personen met chronisch traumatisch ruggenmergletsel (SCI): een pilotstudie

Deze studie omvat mannelijke proefpersonen van 45 tot 70 jaar, die ten minste 10 jaar eerder een traumatische dwarslaesie (SCI) hebben opgelopen. Onderwerpen zullen worden geïnterviewd voor demografische gegevens, waaronder risicofactoren voor hartziekten. Er zal een bloedtest worden gedaan voor het cholesterolgehalte. Een CT-scan van de slagaders van het hart zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid van coronair calcium te bepalen, een marker van subklinische coronaire hartziekte. Het scoren van coronair calcium of coronair calciumscore (CCS) wordt geautomatiseerd door de CT-scanner. De Framingham-risicoscore van elk onderwerp wordt berekend; Dit is een individueel risico van 10 jaar op het krijgen van een coronaire hartziekte (significante symptomen). Bovendien zal worden bepaald of proefpersonen worden behandeld voor gediagnosticeerde dyslipidemie (hoog cholesterol) volgens de richtlijnen van het National Cholesterol Educational Program (NCEP).

De voorgestelde pilootstudie heeft tot doel het probleem van coronaire hartziekte bij personen met ruggenmergletsel, met name CCS bij dwarslaesie, beter te begrijpen in vergelijking met de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - Carolinas Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man, ruggenmergletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijk
Ruggenmergletsel als gevolg van extern toegebracht trauma
> of = 10 jaar na letsel
American Spinal Injury Association (ASIA) Schaal A, B of C
45 tot 70 jaar
Communicatie en begrip voldoende om aan alle testprocedures te voldoen
Vrijwillige geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Ruggenmergletsel van niet-traumatische etiologie
Letsel < 10 jaar voor inschrijving
Bekende coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage overeenstemming tussen de coronaire calciumscore (CCS) en de richtlijnen van het National Cholesterol Education Program (NCEP). Tijdsspanne: Tijdens enkele gegevensverzameling. De gemiddelde duur van het letsel was 24,4 jaar +/-9,5 jaar	Deelnemers werden geclassificeerd als hoog risico, gemiddeld hoog risico, gemiddeld laag risico en laag risico op basis van zowel hun CCS als hun LDL met behulp van de NCEP Adult Treatment Panel III-richtlijnen. Degenen met CCS >/-400 werden als hoog risico beschouwd, CCS=100-399 waren intermediair hoog risico, CCS=1-99 intermediair laag risico en CCS=0 waren laag risico. Het percentage overeenstemming tussen CCS- en NCEP-richtlijnen werd berekend door het aantal proefpersonen dat in dezelfde risicocategorie was ingedeeld op te tellen en te delen door het totale aantal proefpersonen	Tijdens enkele gegevensverzameling. De gemiddelde duur van het letsel was 24,4 jaar +/-9,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Naleving van NCEP-criteria Tijdsspanne: Tijdens enkele gegevensverzameling	Bepaal het totale percentage proefpersonen dat medicamenteuze therapie zou moeten krijgen volgens NCEP-criteria en die medicamenteuze therapie hebben en hun behandeldoel hebben bereikt zoals gedefinieerd door NCEP-criteria	Tijdens enkele gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria