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Malattia coronarica misurata dal punteggio del calcio coronarico tra gli individui con lesione traumatica cronica del midollo spinale

19 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Prevalenza e rischio di malattia coronarica misurata dal punteggio del calcio coronarico tra gli individui con lesione traumatica cronica del midollo spinale (SCI): uno studio pilota

Questo studio include soggetti maschi di età compresa tra 45 e 70 anni, che hanno subito una lesione traumatica del midollo spinale (SCI) almeno 10 anni prima. I soggetti saranno intervistati per i dati demografici, compresi i fattori di rischio di malattie cardiache. Verrà prelevato un esame del sangue per i livelli di colesterolo. Verrà eseguita una scansione TC delle arterie del cuore per determinare la presenza di calcio coronarico, un marker di malattia coronarica subclinica. Il punteggio del calcio coronarico o il punteggio del calcio coronarico (CCS) è automatizzato dallo scanner CT. Verrà calcolato il Framingham Risk Score di ciascun soggetto; Questo è un rischio individuale di 10 anni di avere un evento di malattia coronarica (sintomi significativi). Inoltre, verrà determinato se i soggetti sono in trattamento per dislipidemia diagnosticata (colesterolo alto) secondo le linee guida del National Cholesterol Educational Program (NCEP).

Lo studio pilota proposto mira a comprendere meglio il problema della malattia coronarica negli individui con lesioni del midollo spinale, in particolare CCS nella LM, rispetto alla popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio, lesioni del midollo spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Lesione del midollo spinale dovuta a trauma inflitto esternamente
  • > o = 10 anni dopo l'infortunio
  • Scala A, B o C dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Dai 45 ai 70 anni
  • Comunicazione e comprensione sufficienti per la conformità a tutte le procedure di test
  • Consenso informato volontario

Criteri di esclusione:

  • Lesione del midollo spinale di eziologia non traumatica
  • Infortunio <10 anni prima dell'arruolamento
  • Malattia coronarica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza percentuale tra il punteggio del calcio coronarico (CCS) e le linee guida del programma nazionale di educazione al colesterolo (NCEP)
Lasso di tempo: Durante la singola raccolta dei dati. La durata media dell'infortunio è stata di 24,4 anni +/-9,5 anni
I partecipanti sono stati classificati come ad alto rischio, intermedio ad alto rischio, intermedio a basso rischio e basso rischio in base sia al loro CCS che al loro LDL utilizzando le linee guida del NCEP Adult Treatment Panel III. Quelli con CCS >/-400 erano considerati ad alto rischio, CCS=100-399 erano a rischio intermedio alto, CCS=1-99 a rischio intermedio basso e CCS=0 erano a basso rischio. La concordanza percentuale tra CCS e Linee guida NCEP è stata calcolata sommando il numero di soggetti classificati nella stessa categoria di rischio e dividendo per il numero totale di soggetti
Durante la singola raccolta dei dati. La durata media dell'infortunio è stata di 24,4 anni +/-9,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione ai criteri NCEP
Lasso di tempo: Durante la singola raccolta dei dati
Determinare la percentuale totale di soggetti che dovrebbero essere in terapia farmacologica secondo i criteri NCEP e che sono in terapia farmacologica che hanno raggiunto il loro obiettivo di trattamento come definito dai criteri NCEP
Durante la singola raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCS-040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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