Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ишемическая болезнь сердца по шкале коронарного кальция у лиц с хронической травмой спинного мозга

19 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Распространенность и риск ишемической болезни сердца, измеренные по показателю коронарного кальция среди лиц с хронической травматической травмой спинного мозга (SCI): пилотное исследование

В этом исследовании участвуют мужчины в возрасте от 45 до 70 лет, перенесшие травматическое повреждение спинного мозга (ТСН) не менее 10 лет назад. Субъекты будут опрошены для получения демографических данных, включая факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Будет нарисован анализ крови на уровень холестерина. Будет проведена компьютерная томография артерий сердца для определения наличия коронарного кальция, маркера субклинической ишемической болезни сердца. Подсчет коронарного кальция или показатель коронарного кальция (CCS) автоматизирован компьютерным томографом. Будет рассчитана оценка риска Framingham для каждого субъекта; Это индивидуальный 10-летний риск развития ишемической болезни сердца (значительные симптомы). Кроме того, будет определено, проходят ли субъекты лечение от диагностированной дислипидемии (высокий уровень холестерина) в соответствии с рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP).

Предлагаемое пилотное исследование направлено на то, чтобы лучше понять проблему ишемической болезни сердца у людей с травмой спинного мозга, в частности CCS при ТСМ, по сравнению с населением в целом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
    - Carolinas Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины, Травмы позвоночника

Описание

Критерии включения:

Мужской
Травма спинного мозга в результате внешней травмы
> или = 10 лет после травмы
Американская ассоциация травм позвоночника (ASIA), шкала A, B или C
от 45 до 70 лет
Общение и понимание, достаточные для соблюдения всех процедур тестирования
Добровольное информированное согласие

Критерий исключения:

Травма спинного мозга нетравматической этиологии
Травма < 10 лет до зачисления
Известная ишемическая болезнь сердца

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процентное соответствие между показателем коронарного кальция (CCS) и рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) Временное ограничение: При однократном сборе данных. Средняя продолжительность травмы составила 24,4 года +/-9,5 года.	Участники были классифицированы как участники с высоким риском, промежуточным высоким риском, промежуточным низким риском и низким риском на основании как их CCS, так и их LDL с использованием рекомендаций NCEP Adult Treatment Panel III. Те, у кого CCS>/-400, считались высоким риском, CCS=100-399 – промежуточным высоким риском, CCS=1-99 – промежуточным низким риском и CCS=0 – низким риском. Процент совпадения между рекомендациями CCS и NCEP был рассчитан путем суммирования количества субъектов, которые были отнесены к одной и той же категории риска, и деления на общее количество субъектов.	При однократном сборе данных. Средняя продолжительность травмы составила 24,4 года +/-9,5 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соблюдение критериев NCEP Временное ограничение: При однократном сборе данных	Определите общий процент субъектов, которые должны получать лекарственную терапию по критериям NCEP, и которые находятся на лекарственной терапии, достигшие цели лечения, как определено критериями NCEP.	При однократном сборе данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

Главный следователь: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества