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만성 외상성 척수 손상 환자의 관상 칼슘 점수로 측정한 관상 동맥 심장 질환

2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

만성 외상성 척수 손상(SCI) 환자의 관상동맥 칼슘 점수로 측정한 관상동맥 심장질환의 유병률 및 위험도: 예비 연구

이 연구에는 최소 10년 전에 외상성 척수 손상(SCI)을 지속한 45세에서 70세 사이의 남성 피험자가 포함됩니다. 피험자들은 심장 질환 위험 요인을 포함한 인구통계학적 데이터에 대해 인터뷰를 할 것입니다. 콜레스테롤 수치에 대한 혈액 검사가 실시됩니다. 무증상 관상동맥 심장질환의 지표인 관상동맥 칼슘의 존재를 확인하기 위해 심장 동맥의 CT 스캔을 수행합니다. 관상 칼슘 점수 또는 관상 칼슘 점수(CCS)는 CT 스캐너에 의해 자동화됩니다. 각 피험자의 프레이밍햄 위험 점수가 계산됩니다. 이것은 관상 동맥 심장 질환 사건(중요한 증상)을 가질 위험이 10년인 개인입니다. 또한 NCEP(National Cholesterol Educational Program) 지침에 따라 진단된 이상지질혈증(고콜레스테롤)에 대해 치료를 받고 있는지 여부가 결정됩니다.

제안된 파일럿 연구는 일반 인구와 비교할 때 척수 손상, 특히 SCI의 CCS가 있는 개인의 관상 동맥 심장 질환 문제를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성, 척수 손상

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 외부 외상으로 인한 척수손상
  • > 또는 = 부상 후 10년
  • 미국 척추 부상 협회(ASIA) 척도 A, B 또는 C
  • 45~70세
  • 모든 테스트 절차를 준수하기에 충분한 의사소통 및 이해력
  • 자발적 동의

제외 기준:

  • 비외상성 병인의 척수손상
  • 부상 < 등록 전 10년
  • 알려진 관상 동맥 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCS(Coronary Calcium Score)와 NCEP(National Cholesterol Education Program) 가이드라인 간의 일치율
기간: 단일 데이터 수집 중. 평균 손상 기간은 24.4년 +/-9.5년이었습니다.
참가자는 NCEP 성인 치료 패널 III 가이드라인을 사용하여 CCS와 LDL을 모두 기준으로 고위험, 중간 고위험, 중간 저위험 및 저위험으로 분류되었습니다. CCS >/-400은 고위험군, CCS=100-399는 중등도 고위험군, CCS=1-99는 중등도 저위험군, CCS=0은 저위험군으로 분류했습니다. CCS와 NCEP 가이드라인 간의 일치율은 동일한 위험 범주로 분류된 피험자의 수를 합산하고 총 피험자 수로 나누어 계산했습니다.
단일 데이터 수집 중. 평균 손상 기간은 24.4년 +/-9.5년이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCEP 기준 준수
기간: 단일 데이터 수집 중
NCEP 기준에 따라 약물 요법을 받아야 하는 피험자와 NCEP 기준에 정의된 치료 목표를 달성한 약물 요법을 받는 피험자의 총 백분율을 결정합니다.
단일 데이터 수집 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCS-040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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