Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar hjertesygdom målt ved koronar calciumscore blandt personer med kronisk traumatisk rygmarvsskade

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Prævalens og risiko for koronar hjertesygdom målt ved koronar calciumscore blandt personer med kronisk traumatisk rygmarvsskade (SCI): En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse omfatter mandlige forsøgspersoner i alderen 45 til 70 år, som har pådraget sig en traumatisk rygmarvsskade (SCI) mindst 10 år tidligere. Forsøgspersoner vil blive interviewet for demografiske data, herunder risikofaktorer for hjertesygdomme. Der vil blive taget en blodprøve for kolesteroltal. En CT-scanning af hjertets arterier vil blive udført for at bestemme tilstedeværelsen af ​​koronar calcium, en markør for subklinisk koronar hjertesygdom. Scoring af koronar Calcium eller Coronary Calcium Score (CCS) automatiseres af CT-scanneren. Hvert emnes Framingham Risk Score vil blive beregnet; Dette er en persons 10 års risiko for at få en koronar hjertesygdom (betydelige symptomer). Derudover vil det blive afgjort, om forsøgspersoner behandles for diagnosticeret dyslipidæmi (højt kolesterol) i henhold til retningslinjerne fra National Cholesterol Educational Program (NCEP).

Den foreslåede pilotundersøgelse har til formål bedre at forstå problemet med koronar hjertesygdom hos personer med rygmarvsskade, specifikt CCS i SCI, sammenlignet med den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand, rygmarvsskader

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Rygmarvsskade på grund af eksternt påført traume
  • > eller = 10 år efter skaden
  • American Spinal Injury Association (ASIA) skala A, B eller C
  • 45 til 70 år
  • Kommunikation og forståelse tilstrækkelig til overholdelse af alle testprocedurer
  • Frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvsskade af ikke-traumatisk ætiologi
  • Skade < 10 år før indskrivning
  • Kendt koronar hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent overensstemmelse mellem Coronary Calcium Score (CCS) og National Cholesterol Education Program (NCEP) retningslinjer
Tidsramme: Under enkelt dataindsamling. Gennemsnitlig skadesvarighed var 24,4 år +/-9,5 år
Deltagerne blev klassificeret som høj risiko, middel høj risiko, middel lav risiko og lav risiko baseret på både deres CCS og deres LDL ved hjælp af NCEP Adult Treatment Panel III retningslinjer. De med CCS >/-400 blev betragtet som høj risiko, CCS=100-399 var middel høj risiko, CCS=1-99 middel lav risiko, og CCS=0 var lav risiko. Den procentvise overensstemmelse mellem CCS og NCEP Guidelines blev beregnet ved at summere antallet af forsøgspersoner, der var klassificeret i samme risikokategori og dividere med det samlede antal forsøgspersoner
Under enkelt dataindsamling. Gennemsnitlig skadesvarighed var 24,4 år +/-9,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af NCEP-kriterier
Tidsramme: Under enkelt dataindsamling
Bestem den samlede procentdel af forsøgspersoner, der skal være i lægemiddelbehandling i henhold til NCEP-kriterier, og som er i lægemiddelbehandling, som har opnået deres behandlingsmål som defineret af NCEP-kriterier
Under enkelt dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCS-040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner