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Koronare Herzkrankheit, gemessen anhand des Koronarkalzium-Scores bei Personen mit chronisch traumatischer Rückenmarksverletzung

19. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Prävalenz und Risiko einer koronaren Herzkrankheit, gemessen anhand des Koronarkalzium-Scores bei Personen mit chronisch traumatischer Rückenmarksverletzung (SCI): Eine Pilotstudie

Diese Studie umfasst männliche Probanden im Alter von 45 bis 70 Jahren, die mindestens 10 Jahre zuvor eine traumatische Rückenmarksverletzung (SCI) erlitten haben. Die Probanden werden nach demografischen Daten befragt, einschließlich Risikofaktoren für Herzerkrankungen. Es wird eine Blutuntersuchung des Cholesterinspiegels durchgeführt. Es wird ein CT-Scan der Herzarterien durchgeführt, um das Vorhandensein von Koronarkalzium festzustellen, einem Marker für eine subklinische koronare Herzkrankheit. Die Bewertung des Koronarkalziums oder des Koronarkalziumscores (CCS) erfolgt automatisiert durch den CT-Scanner. Der Framingham-Risiko-Score jedes Probanden wird berechnet. Dabei handelt es sich um das 10-Jahres-Risiko einer Person, an einer koronaren Herzkrankheit (erhebliche Symptome) zu erkranken. Darüber hinaus wird festgestellt, ob Probanden wegen diagnostizierter Dyslipidämie (hoher Cholesterinspiegel) gemäß den Richtlinien des National Cholesterol Educational Program (NCEP) behandelt werden.

Die vorgeschlagene Pilotstudie zielt darauf ab, das Problem der koronaren Herzkrankheit bei Personen mit Rückenmarksverletzungen, insbesondere CCS bei Rückenmarksverletzungen, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männlich, Rückenmarksverletzungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Rückenmarksverletzung aufgrund eines von außen verursachten Traumas
  • > oder = 10 Jahre nach der Verletzung
  • Skala A, B oder C der American Spinal Injury Association (ASIA).
  • 45 bis 70 Jahre alt
  • Ausreichende Kommunikation und Verständnis für die Einhaltung aller Testverfahren
  • Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung nichttraumatischer Ätiologie
  • Verletzung < 10 Jahre vor der Einschreibung
  • Bekannte koronare Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Übereinstimmung zwischen dem Koronarkalzium-Score (CCS) und den Richtlinien des National Cholesterol Education Program (NCEP).
Zeitfenster: Während der einzelnen Datenerfassung. Die durchschnittliche Verletzungsdauer betrug 24,4 Jahre +/-9,5 Jahre
Die Teilnehmer wurden anhand der CCS- und LDL-Werte gemäß den NCEP Adult Treatment Panel III-Richtlinien in die Kategorien „hohes Risiko“, „mittleres hohes Risiko“, „mittleres niedriges Risiko“ und „geringes Risiko“ eingeteilt. Diejenigen mit CCS >/-400 galten als hohes Risiko, CCS=100–399 als mittelhohes Risiko, CCS=1–99 als mittelniedriges Risiko und CCS=0 als niedriges Risiko. Die prozentuale Übereinstimmung zwischen den CCS- und NCEP-Richtlinien wurde berechnet, indem die Anzahl der Probanden, die derselben Risikokategorie zugeordnet wurden, summiert und durch die Gesamtzahl der Probanden dividiert wurde
Während der einzelnen Datenerfassung. Die durchschnittliche Verletzungsdauer betrug 24,4 Jahre +/-9,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der NCEP-Kriterien
Zeitfenster: Während der einzelnen Datenerfassung
Bestimmen Sie den Gesamtprozentsatz der Probanden, die nach NCEP-Kriterien eine medikamentöse Therapie erhalten sollten und die ihr Behandlungsziel gemäß den NCEP-Kriterien erreicht haben
Während der einzelnen Datenerfassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCS-040

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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