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Doença cardíaca coronariana medida pelo escore de cálcio coronariano entre indivíduos com lesão traumática crônica da medula espinhal

19 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Prevalência e risco de doença coronariana medida pelo escore de cálcio coronariano entre indivíduos com lesão traumática crônica da medula espinhal (LM): um estudo piloto

Este estudo inclui indivíduos do sexo masculino de 45 a 70 anos, que sofreram uma lesão traumática da medula espinhal (SCI) pelo menos 10 anos antes. Os indivíduos serão entrevistados para dados demográficos, incluindo fatores de risco para doenças cardíacas. Um exame de sangue para os níveis de colesterol será feito. Uma tomografia computadorizada das artérias do coração será realizada para determinar a presença de cálcio coronariano, um marcador de doença cardíaca coronária subclínica. A pontuação do cálcio coronário ou pontuação do cálcio coronário (CCS) é automatizada pelo tomógrafo. A pontuação de risco de Framingham de cada sujeito será calculada; Este é um risco individual de 10 anos de ter um evento de doença cardíaca coronária (sintomas significativos). Além disso, será determinado se os indivíduos estão sendo tratados para dislipidemia diagnosticada (colesterol alto) de acordo com as diretrizes do National Cholesterol Educational Program (NCEP).

O estudo piloto proposto visa compreender melhor a problemática da Doença Arterial Coronariana em indivíduos com Lesão Medular, especificamente a SCC na LM, quando comparada à população em geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Macho, Lesões da Medula Espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

Macho
Lesão da Medula Espinhal devido a trauma infligido externamente
> ou = 10 anos após a lesão
Escala A, B ou C da American Spinal Injury Association (ASIA)
45 a 70 anos de idade
Comunicação e compreensão suficientes para conformidade com todos os procedimentos de teste
Consentimento informado voluntário

Critério de exclusão:

Lesão Medular de Etiologia Não Traumática
Lesão < 10 anos antes da inscrição
Doença Coronariana Conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Concordância Percentual entre a Pontuação de Cálcio Coronário (CCS) e as Diretrizes do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) Prazo: Durante a coleta de dados únicos. A duração média da lesão foi de 24,4 anos +/- 9,5 anos	Os participantes foram classificados como de alto risco, risco intermediário alto, risco intermediário baixo e baixo risco com base em seu CCS e seu LDL usando as Diretrizes do Painel III de Tratamento de Adultos do NCEP. Aqueles com CCS >/-400 foram considerados de alto risco, CCS=100-399 foram de alto risco intermediário, CCS=1-99 de baixo risco intermediário e CCS=0 foram de baixo risco. A porcentagem de concordância entre as diretrizes CCS e NCEP foi calculada totalizando o número de indivíduos que foram classificados na mesma categoria de risco e dividindo pelo número total de indivíduos	Durante a coleta de dados únicos. A duração média da lesão foi de 24,4 anos +/- 9,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Aderência aos Critérios do NCEP Prazo: Durante a coleta de dados únicos	Determine a porcentagem total de indivíduos que deveriam estar em terapia medicamentosa pelos critérios do NCEP e que estão em terapia medicamentosa que alcançaram seu objetivo de tratamento conforme definido pelos critérios do NCEP	Durante a coleta de dados únicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

Investigador principal: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ