Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronar hjertesykdom målt ved koronar kalsiumscore blant personer med kronisk traumatisk ryggmargsskade

19. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Prevalens og risiko for koronar hjertesykdom målt ved koronar kalsiumscore blant personer med kronisk traumatisk ryggmargsskade (SCI): En pilotstudie

Denne studien inkluderer mannlige forsøkspersoner i alderen 45 til 70 år, som har pådratt seg en traumatisk ryggmargsskade (SCI) minst 10 år tidligere. Forsøkspersonene vil bli intervjuet for demografiske data, inkludert risikofaktorer for hjertesykdom. Det vil bli tatt en blodprøve for kolesterolnivå. En CT-skanning av arterier i hjertet vil bli utført for å bestemme tilstedeværelsen av koronar kalsium, en markør for subklinisk koronar hjertesykdom. Scoring av koronar kalsium eller koronar kalsiumscore (CCS) automatiseres av CT-skanneren. Hvert fags Framingham Risk Score vil bli beregnet; Dette er en persons 10 års risiko for å ha en koronar hjertesykdom (betydelige symptomer). I tillegg vil det bli bestemt om forsøkspersoner blir behandlet for diagnostisert dyslipidemi (høyt kolesterol) i henhold til retningslinjene fra National Cholesterol Educational Program (NCEP).

Den foreslåtte pilotstudien tar sikte på å bedre forstå problemet med koronar hjertesykdom hos personer med ryggmargsskade, spesielt CCS i SCI, sammenlignet med den generelle befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann, ryggmargsskader

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann
Ryggmargsskade på grunn av eksternt påført traumer
> eller = 10 år etter skade
American Spinal Injury Association (ASIA) skala A, B eller C
45 til 70 år
Kommunikasjon og forståelse som er tilstrekkelig for samsvar med alle testprosedyrer
Frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ryggmargsskade av ikke-traumatisk etiologi
Skade < 10 år før påmelding
Kjent koronar hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosent samsvar mellom koronar kalsiumscore (CCS) og retningslinjer for nasjonale kolesterolutdanningsprogram (NCEP) Tidsramme: Under enkelt datainnsamling. Gjennomsnittlig skadevarighet var 24,4 år +/-9,5 år	Deltakerne ble klassifisert som høy risiko, middels høy risiko, middels lav risiko og lav risiko basert på både deres CCS og deres LDL ved å bruke NCEP Adult Treatment Panel III retningslinjer. De med CCS >/-400 ble ansett som høy risiko, CCS=100-399 var middels høy risiko, CCS=1-99 middels lav risiko og CCS=0 var lav risiko. Prosentavtalen mellom CCS og NCEP-retningslinjene ble beregnet ved å summere antall forsøkspersoner som ble klassifisert i samme risikokategori og dele på det totale antallet forsøkspersoner	Under enkelt datainnsamling. Gjennomsnittlig skadevarighet var 24,4 år +/-9,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overholdelse av NCEP-kriterier Tidsramme: Under enkelt datainnsamling	Bestem den totale prosentandelen av forsøkspersoner som skal være på medikamentell behandling i henhold til NCEP-kriterier og som er på medikamentell behandling som har oppnådd behandlingsmålet sitt som definert av NCEP-kriteriene	Under enkelt datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene