Enfermedad cardíaca coronaria medida por la puntuación de calcio coronario entre individuos con lesión traumática crónica de la médula espinal
Prevalencia y riesgo de cardiopatía coronaria medido por la puntuación de calcio coronario entre personas con lesión traumática crónica de la médula espinal (SCI): un estudio piloto
Este estudio incluye sujetos masculinos de 45 a 70 años, que han sufrido una lesión traumática de la médula espinal (LME) al menos 10 años antes. Los sujetos serán entrevistados para obtener datos demográficos, incluidos los factores de riesgo de enfermedades cardíacas. Se realizará un análisis de sangre para los niveles de colesterol. Se realizará una tomografía computarizada de las arterias del corazón para determinar la presencia de calcio coronario, un marcador de enfermedad coronaria subclínica. La puntuación de calcio coronario o puntuación de calcio coronario (CCS) está automatizada por el escáner CT. Se calculará la puntuación de riesgo de Framingham de cada sujeto; Este es un riesgo individual de 10 años de tener un evento de enfermedad coronaria (síntomas significativos). Además, se determinará si los sujetos están siendo tratados por dislipidemia diagnosticada (colesterol alto) de acuerdo con las pautas del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP).
El estudio piloto propuesto tiene como objetivo comprender mejor el problema de la enfermedad coronaria en personas con lesión de la médula espinal, específicamente CCS en SCI, en comparación con la población general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Lesión de la médula espinal debido a un trauma infligido externamente
- > o = 10 años después de la lesión
- Escala A, B o C de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA)
- 45 a 70 años de edad
- Comunicación y comprensión suficiente para el cumplimiento de todos los procedimientos de prueba.
- Consentimiento informado voluntario
Criterio de exclusión:
- Lesión Medular de etiología no traumática
- Lesión < 10 años antes de la inscripción
- Enfermedad coronaria conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia porcentual entre la puntuación de calcio coronario (CCS) y las pautas del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP)
Periodo de tiempo: Durante la recopilación de datos individuales. La duración media de la lesión fue de 24,4 años +/-9,5 años
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Los participantes se clasificaron como de alto riesgo, riesgo intermedio alto, riesgo intermedio bajo y riesgo bajo en función de su CCS y su LDL utilizando las pautas del Panel III de tratamiento para adultos del NCEP.
Aquellos con CCS >/-400 se consideraron de alto riesgo, CCS=100-399 de riesgo intermedio alto, CCS=1-99 de riesgo intermedio bajo y CCS=0 de bajo riesgo.
El porcentaje de concordancia entre las Directrices de CCS y NCEP se calculó sumando el número de sujetos que se clasificaron en la misma categoría de riesgo y dividiéndolo por el número total de sujetos.
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Durante la recopilación de datos individuales. La duración media de la lesión fue de 24,4 años +/-9,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los criterios del NCEP
Periodo de tiempo: Durante la recopilación de datos individuales
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Determinar el porcentaje total de sujetos que deberían estar en terapia con medicamentos según los criterios del NCEP y que están en terapia con medicamentos que han logrado su objetivo de tratamiento según lo definido por los criterios del NCEP
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Durante la recopilación de datos individuales
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Norton HJ, Goff DC Jr, Bockenek WL, Scelza WM. Comparison of coronary artery calcification scores and National Cholesterol Education program guidelines for coronary heart disease risk assessment and treatment paradigms in individuals with chronic traumatic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):233-40. doi: 10.1179/107902610X12923394765733. Erratum In: J Spinal Cord Med. 2011 Jul;34(4):437.
- Lieberman JA, Hammond FM, Barringer TA, Goff DC Jr, Norton HJ, Bockenek WL, Scelza WM. Adherence with the National Cholesterol Education Program guidelines in men with chronic spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2011;34(1):28-34. doi: 10.1179/107902610x12883422813589.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- CCS-040
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