Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická choroba srdeční měřená koronárním kalciovým skóre u jedinců s chronickým traumatickým poraněním míchy

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prevalence a riziko ischemické choroby srdeční měřené koronárním kalciovým skóre u jedinců s chronickým traumatickým poraněním míchy (SCI): Pilotní studie

Tato studie zahrnuje muže ve věku 45 až 70 let, kteří utrpěli traumatické poranění míchy (SCI) alespoň před 10 lety. Subjekty budou dotazovány na demografická data, včetně rizikových faktorů srdečních onemocnění. Bude proveden krevní test na hladinu cholesterolu. Bude provedeno CT vyšetření srdečních tepen za účelem stanovení přítomnosti koronárního vápníku, markeru subklinické ischemické choroby srdeční. Hodnocení koronárního vápníku nebo skóre koronárního vápníku (CCS) je automatizováno CT skenerem. Bude vypočítáno Framinghamské rizikové skóre každého subjektu; Jedná se o jedince s 10letým rizikem, že budou mít příhodu ischemické choroby srdeční (významné příznaky). Kromě toho bude určeno, zda jsou subjekty léčeny pro diagnostikovanou dyslipidémii (vysoký cholesterol) podle pokynů Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (NCEP).

Cílem navrhované pilotní studie je lépe porozumět problému ischemické choroby srdeční u jedinců s poraněním míchy, konkrétně CCS u SCI, ve srovnání s běžnou populací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž, Poranění míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Poranění míchy v důsledku traumatu způsobeného zvenčí
  • > nebo = 10 let po úrazu
  • American Spinal Injury Association (ASIA) stupnice A, B nebo C
  • 45 až 70 let věku
  • Komunikace a porozumění dostatečné pro dodržení všech zkušebních postupů
  • Dobrovolný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poranění míchy netraumatické etiologie
  • Úraz < 10 let před zápisem
  • Známá ischemická choroba srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní shoda mezi skóre koronárního vápníku (CCS) a směrnicemi Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP)
Časové okno: Během jednoho sběru dat. Průměrná délka úrazu byla 24,4 roku +/-9,5 roku
Účastníci byli klasifikováni jako vysoké riziko, středně vysoké riziko, středně nízké riziko a nízké riziko na základě jejich CCS a jejich LDL pomocí pokynů NCEP Adult Treatment Panel III Guidelines. Pacienti s CCS >/-400 byli považováni za vysoce rizikové, CCS=100-399 byly středně vysoké riziko, CCS=1-99 středně nízké riziko a CCS=0 bylo nízké riziko. Procentuální shoda mezi pokyny CCS a NCEP byla vypočtena sečtením počtu subjektů, kteří byli zařazeni do stejné kategorie rizika, a vydělením celkovým počtem subjektů
Během jednoho sběru dat. Průměrná délka úrazu byla 24,4 roku +/-9,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování kritérií NCEP
Časové okno: Během jednoho sběru dat
Určete celkové procento subjektů, které by měly být na farmakoterapii podle kritérií NCEP a které jsou na farmakoterapii, které dosáhly svého léčebného cíle definovaného kritérii NCEP
Během jednoho sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Lieberman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCS-040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit