充満期の自意識と充満期の感覚計測との関係における非排尿膀胱活動

問題の重要性:

尿失禁、尿意切迫感の増加、および排尿回数の増加は、西側世界で約 1 億人に影響を与えています 1,2 (米国では 3,300 万人、欧州連合では 6,600 万人)。 これらの状態は生命を脅かすものではありませんが、生活の質と働く能力に深刻な影響を与えます。 OAB は、生活の質に大きな影響を与える西部人口で最大 17% の発生率があると報告されているいくつかの研究です。

下部尿路症状 (LUTS) は高齢者に多く、70 歳以上の 40% が罹患しています。 したがって、LUTS は、個人、医療専門家、および社会にとって大きな問題となります。 重要なのは、人々が一般的に長生きするにつれて、LUTS の影響を受ける数が増加していることです。

経済的費用:

この一連の条件の総経済的コストは高くなります。 2002 年の米国の費用は約 127 億ドル 1 でした (2005 年には年間 170 億ドルと 220 億ユーロと見積もられています)。 この支出の約 25% が治療 (薬物療法、臨床相談、手術) に費やされます。 苦しんでいる人のうち、助けを求めたのは 28% だけで、現在治療を受けているのは半分だけです。 長期にわたる正常な制御を取り戻すのは 3% 未満です。 したがって、これらのコストは過小評価されており、問題は大きくなっています。

病因:

過活動膀胱症候群の主な臨床的問題は、尿失禁の有無にかかわらず、尿意の増加です。 驚くべきことに、有病率と関連する費用にもかかわらず、衝動の増加の根底にあるメカニズムは知られていません。 この状態を簡単に説明するために、「過活動膀胱 (OAB) 症状複合体」という用語が導入されました。 多くの場合、従来の尿力学を使用して研究された、衝動の感覚は膀胱内圧の上昇と相関しており、これは排尿筋過活動 (DO) として分類される状態です。 残りの患者では、感覚は圧力変化を伴わず、その状態は膀胱過活動 (BO) と表現でき、以前は感覚切迫感と表現されていました。 感覚と膀胱活動の関係におけるこれらの違いは、異なる臨床状態を示している可能性があります。 ただし、臨床状態の性質をまだ理解していない可能性が高くなります。

下部尿路の症状は、ほとんどの場合、良性前立腺肥大症 (BPH) によって引き起こされることが多い閉塞によって引き起こされます。

この研究は、2つの異なるグループ間で実施されます。 男性と女性のグループ。

女性グループ:

女性グループでは、患者は、標準的な歩行尿力学的調査が行われている間、彼らの苦情を説明するように求められます. 患者は、クリニックで外来尿力学の通常の時間である 6 時間のうちの 1 時間を費やすように求められます。

この間、患者は正しく座るか立って、膀胱の感覚に関するいくつかの質問に答えるように求められます。 通常、患者は自由に帰宅できますが、この研究では、これらの女性は最初の 1 時間はクリニックで過ごすよう求められます。

患者は、尿力学的測定の前後の期間に自意識アンケートに記入するよう求められます。 自宅で測定の前後に行うことができます。 これには約 10 分かかります。

患者はまた、尿力学的測定中に、コンピューター画面に表示されるいくつかの質問に対する答えを考えるよう求められます。 また、いくつかの写真も表示されます。 トイレや風景写真。

インフォームド コンセントを得た後、外来尿流動態測定の通常の手順の開始時に、外来尿流動態測定の目的で患者に挿入される膀胱カテーテルは、601 認定を受けたより感度の高い測定装置 (PASAQ) に接続されます。 、マーストリヒト大学の IDDEE 部門によって設計され、マーストリヒト大学病院の技術部門によって承認されました。 （フランク・ミューウィッセン氏）。

患者の膀胱は、液体を飲んだ後、生理学的に腎臓によって満たされます.私たちは高感度で測定し、小さな膀胱収縮を研究しようとします.

15 分間隔で、患者には 2 つの質問が書かれるコンピュータ画面が表示されます。 （例えば。 今すぐ排尿したいですか?) 患者はその質問に答える必要はありません。 この質問を考えると、脳が膀胱の充満を感じられるようにする非常に小さな膀胱収縮が引き起こされると仮定します. 膀胱収縮に対するこれらの視覚刺激の効果、およびこれらの視覚刺激の違いを評価するために、患者にはいくつかの写真 (例えば、トイレと風景の写真) も示されます。

男性グループ：

下部尿路症状の通常の診断作業で標準的な静止尿力学測定を受けている男性患者の研究では、研究への参加を求められます。

これは、測定にさらに 10 分ほどかかることと、アンケートへの記入を求められることを意味します。 追加のカテーテル挿入や、症状のために受けている従来の尿力学測定の通常の手順に追加される侵襲的測定はありません。

患者は、尿力学的測定の前後の期間に自意識アンケートに記入するよう求められます。 自宅で測定の前後に行うことができます。 これには約 10 分かかります。

患者はまた、尿力学的測定中に、コンピューター画面に表示されるいくつかの質問に対する答えを考えるよう求められます。 また、いくつかの写真も表示されます。 トイレや風景写真。

このような視覚的または認知的刺激が膀胱収縮に及ぼす影響を研究したいと考えています。

インフォームド コンセントを得た後、従来の尿力学測定の通常の手順の最後に、膀胱カテーテルは約 10 分間長く患者の体内に留まります。 次に、このカテーテルは、マーストリヒト大学の IDDEE 部門によって設計され、マーストリヒト大学病院の技術部門によって承認された 601 認証を取得した、より高感度の測定装置 (PASAQ) に接続されます。 （フランク・ミューウィッセン氏）。

患者の膀胱は、通常の尿力学測定と同様に、100、200、300 ml の 3 つの異なる充填物まで充填されます。 これらの充填量のそれぞれで、ポンピングを 2 分間停止し、高感度で測定し、小さな膀胱の収縮を調べようとします。 300 ml の充填時に、患者には 2 つの質問が書き込まれるコンピュータ画面が表示されます。 （例えば。 今すぐ排尿したいですか?) 患者はその質問に答える必要はありません。 この質問を考えると、脳が膀胱の充満を感じることができるようにする非常に小さな膀胱収縮が引き起こされると仮定しています. 膀胱収縮に対するこれらの視覚刺激の効果、およびこれらの視覚刺激の違いを評価するために、患者にはいくつかの写真 (例えば、トイレと風景の写真) も示されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

女性グループの主な研究パラメータは、視覚的および認知的刺激に関連して膀胱充満中の非排尿活動を特徴付けることです。 この新しい高解像度デバイスにより、膀胱圧の小さな微妙な変化を測定し、この活動を膀胱の容積と感覚に関連付けて、OAB に関連するこの活動の変化の性質を判断することができます。 二次的な研究パラメーターは、OAB の根底にある可能性のあるメカニズムを特定し、OAB の治療上重要な薬物が非排尿活動の阻害を介して作用を発揮する可能性を探ることです。

男性グループの主な研究パラメーターは、膀胱充満中の非排尿活動を特徴付け、この活動を膀胱容量および感覚に関連付け、OAB に関連するこの活動の変化の性質を決定し、OAB 症状間の関係を評価することです。障害の量で。 二次的な研究パラメーターは、OAB の根底にある可能性のあるメカニズムを特定し、OAB の治療上重要な薬物が非排尿活動の阻害を介して作用を発揮する可能性を探ることです。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益とグループの関連性：この研究に参加する患者は、深刻な有害事象にさらされることはなく、副作用もありません。 苦情の通常の精査のために彼らが受ける調査は、約 10 分長くかかります。

患者は、いわゆる自意識アンケートと呼ばれる追加の質問リストに記入するよう求められます。

非排尿活動および感覚との関係に関する情報を得るのに役立つため、患者はこの研究の恩恵を直接受けることになります。 この結果が、正常な膀胱と病的な膀胱の理解を深めることにつながることを願っています。