Niemikcyjna aktywność pęcherza a samoświadomość podczas fazy napełniania i pomiar czucia podczas fazy napełniania

Ważność problemu:

Nietrzymanie moczu, zwiększone parcie na mocz i zwiększona częstotliwość oddawania moczu dotykają prawie 100 milionów ludzi w zachodnim świecie 1,2 (33 miliony w USA i 66 milionów w Unii Europejskiej). Warunki te nie zagrażają życiu, ale poważnie wpływają na jakość życia i zdolność do pracy. Według niektórych badań OAB występuje z częstością do 17% w zachodniej populacji, co ma poważne konsekwencje dla jakości życia.

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) są bardziej rozpowszechnione w starszej populacji, gdzie dotyka 40% osób w wieku powyżej 70 lat. Dlatego LUTS stanowią poważny problem dla jednostek, zawodów medycznych i społeczeństwa. Co ważne, ponieważ ludzie generalnie żyją dłużej, liczba osób dotkniętych LUTS rośnie.

Koszt ekonomiczny:

Całkowity koszt ekonomiczny tej grupy schorzeń jest wysoki. W 2002 r. koszty w USA wyniosły około 12,7 mld USD1 (szacowane na 17 mld USD i 22 mld EUR rocznie w 2005 r.). Około 25% tych wydatków przeznacza się na leczenie (farmakoterapię, konsultacje kliniczne i operacje). Spośród tych, którzy cierpią, tylko 28% szukało pomocy, a tylko połowa z nich jest obecnie leczona. Mniej niż 3% odzyskuje długotrwałą normalną kontrolę. Koszty te są zatem niedoszacowane, a problem jest duży.

Etiologia:

Podstawowym problemem klinicznym w zespole pęcherza nadreaktywnego jest zwiększona potrzeba oddawania moczu, z nietrzymaniem moczu lub bez. Co ciekawe, pomimo rozpowszechnienia i związanych z tym kosztów, mechanizmy leżące u podstaw zwiększonego pragnienia nie są znane. Aby w prosty sposób opisać stan, wprowadzono termin „zespół objawów nadczynności pęcherza (OAB)”. W wielu przypadkach, badanych przy użyciu konwencjonalnej urodynamiki, odczucie parcia jest skorelowane ze wzrostem ciśnienia wewnątrzpęcherzowego, stanem sklasyfikowanym jako nadmierna aktywność wypieracza (DO). U pozostałych pacjentów czuciu nie towarzyszą zmiany ciśnienia, a stan można opisać jako nadaktywność pęcherza moczowego (BO), wcześniej opisywaną jako parcia czuciowe. Te różnice w związku między czuciem a czynnością pęcherza mogą wskazywać na różne stany kliniczne. Jednak bardziej prawdopodobne jest, że nie rozumiemy jeszcze natury stanu klinicznego.

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych są najczęściej spowodowane niedrożnością, która często jest spowodowana łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH).

Badanie zostanie przeprowadzone wśród dwóch odrębnych grup. grupa męska i żeńska.

Grupa kobiet:

W grupie kobiet pacjentki zostaną poproszone o opisanie swoich dolegliwości podczas standardowego ambulatoryjnego badania urodynamicznego. Pacjenci proszeni są o spędzenie jednej godziny z sześciu godzin, które są normalnym czasem na ambulatoryjne badanie urodynamiczne u nas w klinice.

W tym czasie pacjenci proszeni są o to, aby usiąść lub wstać i odpowiedzieć na kilka pytań dotyczących odczuć w pęcherzu. Zwykle pacjenci mogą iść do domu, aw tym badaniu kobiety te są proszone o spędzenie pierwszej godziny w naszej klinice.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza samoświadomości w okresie wokół badania urodynamicznego. Mogą to zrobić przed pomiarem lub po nim w domu. Zajmie to około 10 minut.

Pacjenci będą również proszeni o zastanowienie się nad odpowiedzią na kilka pytań wyświetlanych na ekranie komputera podczas pomiarów urodynamicznych. Zostanie im również pokazanych kilka obrazków, m.in. toalety lub zdjęcia krajobrazów.

Po uzyskaniu świadomej zgody, na początku normalnej procedury ambulatoryjnego pomiaru urodynamicznego, cewnik pęcherzowy wprowadzony pacjentowi w celu ambulatoryjnego pomiaru urodynamicznego zostanie podłączony do bardziej czułego urządzenia pomiarowego (PASAQ) z certyfikatem 601 , zaprojektowany przez wydział IDDEE uniwersytetu w Maastricht i zatwierdzony przez wydział techniczny szpitala uniwersyteckiego w Maastricht. (pan Frank Meeuwissen).

Pęcherz pacjenta zostanie fizjologicznie wypełniony przez nerki po wypiciu płynów, będziemy mierzyć z dużą czułością i próbować badać małe skurcze pęcherza.

W odstępach 15 minut pacjentowi będzie pokazywany ekran komputera, na którym zostaną zapisane 2 pytania. (np. Czy chcesz teraz oddać mocz?) pacjent nie musi odpowiadać na to pytanie. Stawiamy hipotezę, że myślenie o tym pytaniu wywoła bardzo małe skurcze pęcherza, co pozwoli mózgowi wyczuć wypełnienie pęcherza. Pacjentowi zostanie również pokazanych kilka zdjęć (np. toaleta i zdjęcie krajobrazu) w celu oceny wpływu i różnicy między tymi bodźcami wzrokowymi na skurcz pęcherza.

Grupa męska:

W badaniu pacjentów płci męskiej, którzy są poddawani standardowemu stacjonarnemu pomiarowi urodynamicznemu w ramach normalnej pracy diagnostycznej pod kątem objawów ze strony dolnych dróg moczowych, proszeni są o wzięcie udziału w badaniu.

Oznacza to, że pomiar potrwa jeszcze około 10 minut i że zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza. Nie będzie wprowadzania dodatkowego cewnika ani żadnych inwazyjnych pomiarów dodanych do normalnej procedury konwencjonalnych pomiarów urodynamicznych, którym poddawani są objawy.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza samoświadomości w okresie wokół badania urodynamicznego. Mogą to zrobić przed pomiarem lub po nim w domu. Zajmie to około 10 minut.

Pacjenci będą również proszeni o zastanowienie się nad odpowiedzią na kilka pytań wyświetlanych na ekranie komputera podczas pomiarów urodynamicznych. Zostanie im również pokazanych kilka obrazków, m.in. toalety lub zdjęcia krajobrazów.

Chcemy zbadać wpływ takich bodźców wzrokowych lub poznawczych na skurcz pęcherza.

Po uzyskaniu świadomej zgody, po zakończeniu normalnej procedury konwencjonalnego pomiaru urodynamicznego, cewnik pęcherzowy pozostanie w pacjencie jeszcze przez około dziesięć minut. Cewnik ten jest następnie podłączany do bardziej czułego urządzenia pomiarowego (PASAQ) z certyfikatem 601, zaprojektowanego przez wydział IDDEE uniwersytetu w Maastricht i zatwierdzonego przez wydział techniczny szpitala uniwersyteckiego w Maastricht. (pan Frank Meeuwissen).

Pęcherz moczowy pacjenta zostanie napełniony tak jak podczas normalnego pomiaru urodynamicznego do 3 różnych wypełnień, 100, 200 i 300 ml. Przy każdej z tych ilości napełniania pompa zostanie zatrzymana na 2 minuty, a my będziemy mierzyć z dużą czułością i próbować badać małe skurcze pęcherza. Podczas napełniania 300 ml pacjentowi zostanie wyświetlony ekran komputera, na którym zostaną zapisane 2 pytania. (np. Czy chcesz teraz oddać mocz?) pacjent nie musi odpowiadać na to pytanie. Stawiamy hipotezę, że myślenie o tym pytaniu wywoła bardzo małe skurcze pęcherza, co pozwoli mózgowi wyczuć wypełnienie pęcherza. Pacjentowi zostanie również pokazanych kilka zdjęć (np. toaleta i zdjęcie krajobrazu) w celu oceny wpływu i różnicy między tymi bodźcami wzrokowymi na skurcz pęcherza.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

W grupie kobiet głównymi parametrami badania będzie scharakteryzowanie czynności niezwiązanych z oddawaniem moczu podczas napełniania pęcherza w odniesieniu do bodźców wzrokowych i poznawczych. To nowe urządzenie o wysokiej rozdzielczości pozwoli nam mierzyć małe i delikatne zmiany ciśnienia w pęcherzu i powiązać tę czynność z objętością i czuciem pęcherza, aby określić charakter każdej zmiany tej czynności związanej z OAB. Parametry badania drugorzędowego mają na celu zidentyfikowanie możliwych mechanizmów leżących u podstaw OAB, zbadanie możliwości, że terapeutycznie ważne leki na OAB wywierają swoje działanie poprzez hamowanie aktywności niezwiązanej z oddawaniem moczu

Główne parametry badania w grupie mężczyzn to scharakteryzowanie aktywności niezwiązanej z oddawaniem moczu podczas napełniania pęcherza moczowego, powiązanie tej czynności z objętością pęcherza i czuciem, określenie charakteru jakiejkolwiek zmiany tej czynności związanej z OAB i ocena związku między objawami OAB z ilością przeszkód. Parametry badania drugorzędowego mają na celu zidentyfikowanie możliwych mechanizmów leżących u podstaw OAB, aby zbadać możliwość, że terapeutycznie ważne leki na OAB wywierają swoje działanie poprzez hamowanie aktywności niezwiązanej z oddawaniem moczu.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyko związane z udziałem, korzyści i powiązania z grupą: Pacjenci biorący udział w tym badaniu nie będą narażeni na poważne zdarzenia niepożądane i nie wystąpią żadne skutki uboczne. Dochodzenie, któremu poddają się w celu normalnego rozpatrzenia ich skarg, potrwa około dziesięciu minut dłużej.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dodatkowej listy pytań tzw. kwestionariusza samoświadomości.

Pacjenci odniosą bezpośrednie korzyści z tego badania, ponieważ będzie ono pomocne w uzyskaniu informacji na temat aktywności niezwiązanej z mikcją i związku z odczuwaniem. Mamy nadzieję, że wyniki doprowadzą do lepszego zrozumienia prawidłowego i patologicznego pęcherza moczowego.