Activité de la vessie sans miction en relation avec la conscience de soi pendant la phase de remplissage et la mesure des sensations pendant la phase de remplissage

Importance du problème :

L'incontinence, l'urgence accrue et l'augmentation de la fréquence des mictions affectent près de 100 millions de personnes dans le monde occidental 1,2 (33 millions aux États-Unis et 66 millions dans l'Union européenne). Ces conditions ne mettent pas la vie en danger, mais elles affectent sérieusement la qualité de vie et la capacité de travailler. Dans certaines études, l'hyperactivité vésicale a une incidence allant jusqu'à 17 % dans la population occidentale, avec de grandes conséquences pour la qualité de vie.

Les symptômes des voies urinaires inférieures (SBAU) sont plus fréquents dans la population âgée, où 40 % des personnes âgées de plus de 70 ans sont touchées. Par conséquent, les LUTS représentent des problèmes majeurs pour les individus, les professions de santé et la société. Il est important de noter que, comme les gens vivent généralement plus longtemps, le nombre de personnes touchées par les LUTS augmente.

Coût économique :

Le coût économique total de ce groupe de conditions est élevé. En 2002, les coûts aux États-Unis étaient d'environ 12,7 milliards de dollars1 (estimés à 17 milliards de dollars et 22 milliards d'euros/an en 2005). Environ 25 % de ces dépenses sont consacrées aux traitements (pharmacothérapie, consultation clinique et chirurgie). Parmi ceux qui souffrent, seuls 28% ont demandé de l'aide et seulement la moitié d'entre eux reçoivent actuellement un traitement. Moins de 3 % retrouvent un contrôle normal durable. Par conséquent, ces coûts sont sous-estimés et le problème est important.

Étiologie :

Le principal problème clinique du syndrome de la vessie hyperactive est un besoin accru d'uriner, avec ou sans incontinence. Remarquablement, malgré la prévalence et les coûts impliqués, les mécanismes sous-jacents à l'augmentation de l'envie ne sont pas connus. Afin de décrire simplement la condition, le terme «complexe de symptômes de la vessie hyperactive (OAB)» a été introduit. Dans de nombreux cas, étudiés à l'aide de l'urodynamique conventionnelle, les sensations d'envie sont corrélées avec des augmentations de la pression intra-vésicale, une condition classée comme détrusor sur l'activité (DO). Chez le reste des patients, la sensation ne s'accompagne pas de changements de pression et la condition peut être décrite comme une suractivité de la vessie (BO), précédemment décrite comme une urgence sensorielle. Ces différences dans la relation entre la sensation et l'activité de la vessie peuvent indiquer des états cliniques différents. Cependant, il est plus probable que nous ne comprenions pas encore la nature de l'état clinique.

Les symptômes des voies urinaires inférieures sont principalement causés par une obstruction qui est souvent causée par une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

L'étude sera menée auprès de deux groupes distincts. un groupe masculin et un groupe féminin.

Le groupe féminin :

Dans le groupe féminin, les patientes seront invitées à décrire leurs plaintes pendant l'examen urodynamique ambulatoire standard. Les patients sont invités à passer une heure des six heures qui est le temps normal pour l'urodynamique ambulatoire avec nous à la clinique.

Pendant ce temps, les patients sont invités à s'asseoir ou à se tenir debout et à répondre à quelques questions sur leurs sensations vésicales. Normalement, les patientes sont libres de rentrer chez elles et avec cette étude, ces femmes sont invitées à passer la première heure dans notre clinique.

Les patients seront invités à remplir un questionnaire d'auto-conscience dans la période autour de la mesure urodynamique. Ils peuvent le faire avant ou après la mesure à domicile. Cela prendra environ 10 minutes.

Les patients seront également invités à réfléchir à la réponse à quelques questions affichées sur un écran d'ordinateur, lors des mesures urodynamiques. On leur montrera également quelques images, par ex. toilettes ou photos de paysage.

Après avoir obtenu le consentement éclairé, au début de la procédure normale pour une mesure urodynamique ambulatoire, le cathéter vésical qui est inséré dans le patient aux fins de la mesure urodynamique ambulatoire sera connecté à un appareil de mesure plus sensible (PASAQ) avec une certification 601 , conçu par le département IDDEE de l'université de Maastricht et approuvé par le département technique de l'hôpital universitaire de Maastricht. (M. Frank Meeuwissen).

La vessie du patient sera remplie physiologiquement par les reins après avoir bu des liquides, nous mesurerons avec une sensibilité élevée, et essaierons d'étudier les petites contractions de la vessie.

Toutes les 15 minutes, le patient verra un écran d'ordinateur sur lequel 2 questions seront écrites. (par exemple. Avez-vous envie d'uriner maintenant ?), le patient n'a pas besoin de répondre à cette question. Nous émettons l'hypothèse que penser à cette question déclenchera de très petites contractions de la vessie qui permettront au cerveau de sentir le remplissage de la vessie. Le patient verra également quelques images (par exemple une toilette et une image de paysage) afin d'évaluer l'effet de et la différence entre ces stimuli visuels sur la contraction de la vessie.

Le groupe masculin :

Dans l'étude des patients masculins qui subissent une mesure urodynamique stationnaire standard dans le cadre du travail de diagnostic normal pour leurs symptômes des voies urinaires inférieures, il est demandé de participer à l'étude.

Cela signifie que la mesure prendra environ 10 minutes de plus et qu'il leur sera demandé de remplir un questionnaire. Il n'y aura pas d'insertion de cathéter supplémentaire ou de mesures invasives ajoutées à la procédure normale des mesures urodynamiques conventionnelles qu'ils subissent pour leurs symptômes.

Les patients seront invités à remplir un questionnaire d'auto-conscience dans la période autour de la mesure urodynamique. Ils peuvent le faire avant ou après la mesure à domicile. Cela prendra environ 10 minutes.

Les patients seront également invités à réfléchir à la réponse à quelques questions affichées sur un écran d'ordinateur, lors des mesures urodynamiques. On leur montrera également quelques images, par ex. toilettes ou photos de paysage.

Nous voulons étudier l'effet d'un tel stimulus visuel ou cognitif sur la contraction de la vessie.

Après avoir obtenu le consentement éclairé, à la fin de la procédure normale pour une mesure urodynamique conventionnelle, le cathéter vésical restera dans le patient pendant une dizaine de minutes de plus. Ce cathéter est ensuite relié à un appareil de mesure plus sensible (PASAQ) certifié 601, conçu par le département IDDEE de l'université de Maastricht et agréé par le service technique du CHU de Maastricht. (M. Frank Meeuwissen).

La vessie du patient sera remplie comme lors d'une mesure urodynamique normale jusqu'à 3 remplissages différents, 100, 200 et 300 ml. A chacune de ces quantités de remplissage, la pompe sera arrêtée pendant 2 minutes et nous mesurerons avec une grande sensibilité, et essaierons d'étudier les petites contractions vésicales. Au remplissage de 300 ml, le patient verra un écran d'ordinateur sur lequel 2 questions seront écrites. (par exemple. Avez-vous envie d'uriner maintenant ?), le patient n'a pas besoin de répondre à cette question. Nous supposons que penser à cette question déclenchera de très petites contractions de la vessie qui permettront au cerveau de sentir le remplissage de la vessie. Le patient verra également quelques images (par exemple une toilette et une image de paysage) afin d'évaluer l'effet de et la différence entre ces stimuli visuels sur la contraction de la vessie.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Dans le groupe féminin, les principaux paramètres de l'étude consisteront à caractériser l'activité non mictionnelle lors du remplissage de la vessie en relation avec des stimuli visuels et cognitifs. Ce nouvel appareil haute définition nous permettra de mesurer de petits changements délicats de la pression vésicale et nous permettra de relier cette activité au volume et à la sensation de la vessie, afin de déterminer la nature de tout changement dans cette activité associée à l'hyperactivité vésicale. Les paramètres secondaires de l'étude sont d'identifier les mécanismes possibles sous-jacents à l'OAB, d'explorer la possibilité que des médicaments thérapeutiquement importants pour l'OAB exercent leur action via l'inhibition de l'activité non mictionnelle

Les principaux paramètres de l'étude dans le groupe masculin sont de caractériser l'activité non mictionnelle pendant le remplissage de la vessie, de relier cette activité au volume et à la sensation de la vessie, de déterminer la nature de tout changement de cette activité associée à l'hyperactivité vésicale et d'évaluer la relation entre les symptômes de l'hyperactivité vésicale. avec la quantité d'obstruction. Les paramètres secondaires de l'étude consistent à identifier les mécanismes possibles sous-jacents à l'OAB, à explorer la possibilité que des médicaments thérapeutiquement importants pour l'OAB exercent leur action via l'inhibition de l'activité non mictionnelle.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : les patients qui participent à cette étude ne seront pas exposés à des événements indésirables graves et il n'y aura pas d'effets secondaires. L'enquête qu'ils subissent pour le traitement normal de leurs plaintes prendra environ dix minutes de plus.

Les patients seront invités à remplir une liste de questions supplémentaires, le soi-disant questionnaire de conscience de soi.

Les patients bénéficieront directement de cette étude, car elle sera utile pour obtenir des informations sur l'activité non mictionnelle et la relation avec la sensation. On espère que les résultats conduiront à une meilleure compréhension de la vessie normale et pathologique.