Nemikční aktivita močového měchýře ve vztahu k sebevědomí během fáze plnění a měření pocitů během fáze plnění

Závažnost problému:

Inkontinence, zvýšené nutkání a zvýšená frekvence močení postihují téměř 100 milionů lidí v západním světě 1,2 (33 milionů v USA a 66 milionů v Evropské unii). Tyto stavy nejsou život ohrožující, ale vážně ovlivňují kvalitu života a schopnost pracovat. OAB je v některých studiích uváděn s výskytem až 17 % v západní populaci s velkými důsledky pro kvalitu života.

Symptomy dolních močových cest (LUTS) jsou častější u starší populace, kde je postiženo 40 % ve věku nad 70 let. Proto LUTS představují velké problémy pro jednotlivce, zdravotnické profese a společnost. Důležité je, že jak lidé obecně žijí déle, počet postižených LUTS se zvyšuje.

Ekonomické náklady:

Celkové ekonomické náklady této skupiny podmínek jsou vysoké. V roce 2002 byly náklady v USA přibližně 12,7 miliard USD1 (odhadované na 17 miliard USD a 22 miliard EUR/rok v roce 2005). Přibližně 25 % těchto výdajů je vynaloženo na léčbu (medikamentózní terapie, klinické konzultace a operace). Z těch, kteří trpí, pouze 28 % vyhledalo pomoc a pouze polovina z nich se v současnosti léčí. Méně než 3 % znovu získají dlouhotrvající normální kontrolu. Proto jsou tyto náklady podhodnocené a problém je velký.

Etiologie:

Primárním klinickým problémem u syndromu hyperaktivního močového měchýře je zvýšené nutkání močit, s inkontinencí nebo bez ní. Je pozoruhodné, že navzdory prevalenci a souvisejícím nákladům nejsou známy mechanismy, které jsou základem zvýšeného nutkání. Abychom tento stav jednoduše popsali, byl zaveden termín „komplex symptomů nadměrného močového měchýře (OAB)“. V mnoha případech, studovaných za použití konvenční urodynamiky, pocity nutkání korelují se zvýšením intravezikálního tlaku, což je stav klasifikovaný jako detrusor over activity (DO). U zbytku pacientů není čití provázeno změnami tlaku a stav lze popsat jako nadměrnou aktivitu močového měchýře (BO), dříve popisovanou jako senzorická urgence. Tyto rozdíly ve vztahu mezi čití a aktivitou močového měchýře mohou naznačovat různé klinické stavy. Je však pravděpodobnější, že ještě nerozumíme povaze klinického stavu.

Symptomy dolních močových cest jsou většinou způsobeny obstrukcí, která je často způsobena benigní hypertrofií prostaty (BPH).

Studie bude provedena mezi dvěma odlišnými skupinami. mužská a ženská skupina.

Ženská skupina:

Ve skupině žen budou pacientky požádány, aby popsaly své obtíže, zatímco proběhne standardní ambulantní urodynamické vyšetření. Pacienti jsou požádáni, aby s námi na klinice strávili jednu hodinu ze šesti hodin, což je normální čas pro ambulantní urodynamiku.

Během této doby jsou pacienti požádáni, aby se posadili nebo vstali a odpověděli na několik otázek týkajících se pocitů močového měchýře. Normálně mohou pacienti jít domů a v rámci této studie jsou tyto ženy požádány, aby strávily první hodinu na naší klinice.

V období kolem urodynamického měření budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku o sebevědomí. To mohou udělat před nebo po měření doma. Bude to trvat asi 10 minut.

Pacienti budou také požádáni, aby během urodynamických měření vymysleli odpovědi na několik otázek zobrazených na obrazovce počítače. Ukáže se jim také pár obrázků, kupř. toalety nebo obrázky krajiny.

Po získání informovaného souhlasu bude na začátku běžného postupu ambulantního urodynamického měření vesikální katétr, který je pacientovi zaveden pro účely ambulantního urodynamického měření, připojen k citlivějšímu měřicímu zařízení (PASAQ) s certifikací 601 , navržený oddělením IDDEE Maastrichtské univerzity a schválený technickým oddělením fakultní nemocnice v Maastrichtu. (Pan Frank Meeuwissen).

Močový měchýř pacienta bude po vypití tekutin fyziologicky naplněn ledvinami, budeme měřit s vysokou citlivostí a pokusíme se studovat drobné kontrakce močového měchýře.

V intervalech 15 minut se pacientovi zobrazí obrazovka počítače, na které budou napsány 2 otázky. (např. Máte touhu teď se vyprázdnit?) pacient na tuto otázku nemusí odpovídat. Předpokládáme, že pomyšlení na tuto otázku spustí velmi malé kontrakce močového měchýře, které mozku umožní cítit plnění močového měchýře. Pacientovi se také ukáže několik obrázků (např. záchod a obrázek krajiny), aby bylo možné posoudit účinek a rozdíl mezi těmito vizuálními podněty na kontrakci močového měchýře.

Mužská skupina:

Ve studii mužských pacientů, kteří podstupují standardní stacionární urodynamické měření v normální diagnostické práci pro jejich symptomy dolních močových cest, jsou požádáni, aby se studie zúčastnili.

To znamená, že měření zabere ještě nějakých 10 minut a jsou požádáni o vyplnění dotazníku. K běžnému postupu konvenčních urodynamických měření, které podstupují kvůli symptomům, nebude přidáno žádné další zavádění katétru ani žádná invazivní měření.

V období kolem urodynamického měření budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku o sebevědomí. To mohou udělat před nebo po měření doma. Bude to trvat asi 10 minut.

Pacienti budou také požádáni, aby během urodynamických měření vymysleli odpovědi na několik otázek zobrazených na obrazovce počítače. Ukáže se jim také pár obrázků, kupř. toalety nebo obrázky krajiny.

Chceme studovat vliv takových vizuálních nebo kognitivních podnětů na kontrakci močového měchýře.

Po získání informovaného souhlasu zůstane na konci normálního postupu pro konvenční urodynamické měření vesikální katétr v pacientovi asi o deset minut déle. Tento katétr je poté připojen k citlivějšímu měřicímu zařízení (PASAQ) s certifikací 601, navrženém oddělením IDDEE Maastrichtské univerzity a schválené technickým oddělením fakultní nemocnice v Maastrichtu. (Pan Frank Meeuwissen).

Močový měchýř pacienta bude naplněn stejně jako při běžném urodynamickém měření až do 3 různých náplní, 100, 200 a 300 ml. Při každém z těchto množství náplně se pompa během 2 minut zastaví a budeme měřit s vysokou citlivostí a pokusit se studovat malé kontrakce močového měchýře. Při plnění 300 ml se pacientovi zobrazí obrazovka počítače, na které budou napsány 2 otázky. (např. Máte touhu teď se vyprázdnit?) pacient na tuto otázku nemusí odpovídat. Předpokládáme, že přemýšlení o této otázce spustí velmi malé kontrakce močového měchýře, které umožní mozku cítit plnění močového měchýře. Pacientovi se také ukáže několik obrázků (např. záchod a obrázek krajiny), aby bylo možné posoudit účinek a rozdíl mezi těmito vizuálními podněty na kontrakci močového měchýře.

Hlavní parametry studie/koncové body:

V ženské skupině bude hlavními parametry studie charakterizovat nemikční aktivitu při plnění močového měchýře ve vztahu k vizuálním a kognitivním podnětům. Toto nové zařízení s vysokým rozlišením nám umožní měřit malé a jemné změny tlaku v močovém měchýři a umožní nám dát tuto aktivitu do souvislosti s objemem močového měchýře a pocitem, abychom určili povahu jakékoli změny této aktivity spojené s OAB. Sekundární parametry studie mají identifikovat možné mechanismy, které jsou základem OAB, prozkoumat možnost, že terapeuticky důležitá léčiva pro OAB působí prostřednictvím inhibice mimomikční aktivity.

Hlavními parametry studie u mužské skupiny je charakterizovat nemikční aktivitu během plnění močového měchýře, uvést tuto aktivitu do souvislosti s objemem močového měchýře a pocitem, určit povahu jakékoli změny v této aktivitě spojené s OAB a posoudit vztah mezi příznaky OAB s množstvím překážek. Sekundárními parametry studie je identifikovat možné mechanismy, které jsou základem OAB, prozkoumat možnost, že terapeuticky důležitá léčiva pro OAB působí prostřednictvím inhibice mimomikční aktivity.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Pacienti, kteří se účastní této studie, nebudou vystaveni závažným nežádoucím účinkům a nebudou mít žádné vedlejší účinky. Vyšetřování, které podstoupí pro běžné vyřízení jejich stížností, bude trvat asi o deset minut déle.

Pacienti budou požádáni o vyplnění dalšího seznamu otázek, tzv. dotazníku sebevědomí.

Pacienti budou mít z této studie přímý užitek, protože jim pomůže získat informace o nemikční aktivitě a vztahu k pocitům. Výsledky doufejme povedou k lepšímu pochopení normálního a patologického močového měchýře.