Ikke-mikturblæreaktivitet i forhold til selvbevissthet under fyllingsfasen og sensasjonsmåling under fyllingsfasen

Viktigheten av problemet:

Inkontinens, økt trang og økt frekvens av vannlating påvirker nesten 100 millioner mennesker i den vestlige verden 1,2 (33 millioner i USA og 66 millioner i EU). Disse forholdene er ikke livstruende, men de påvirker i alvorlig grad livskvalitet og arbeidsevne. OAB er i enkelte studier rapportert å ha en forekomst på opptil 17 % i den vestlige befolkningen med store konsekvenser for livskvaliteten.

De nedre urinveissymptomene (LUTS) er mer utbredt i den eldre befolkningen, hvor 40 % over 70 år er rammet. Derfor representerer LUTS store problemer for enkeltpersoner, helseprofesjoner og samfunnet. Viktigere, ettersom folk generelt lever lenger, øker antallet som er berørt av LUTS.

Økonomiske kostnader:

Den totale økonomiske kostnaden for denne gruppen av tilstander er høy. I 2002 var kostnadene i USA omtrent 12,7 milliarder dollar1 (estimert til 17 milliarder dollar og 22 milliarder euro per år i 2005). Omtrent 25 % av disse utgiftene går til behandling (medikamentell behandling, klinisk konsultasjon og kirurgi). Av de som lider har bare 28 % søkt hjelp og bare halvparten av dem får behandling i dag. Mindre enn 3 % gjenvinner langvarig normal kontroll. Derfor er disse kostnadene et underestimat og problemet er stort.

Etiologi:

Det primære kliniske problemet ved overaktiv blæresyndrom er økt trang til å tisse, med eller uten inkontinens. Bemerkelsesverdig nok, til tross for utbredelsen og kostnadene involvert, er mekanismene som ligger til grunn for økt trang ikke kjent. For å enkelt beskrive tilstanden er begrepet "Over Active Bladder (OAB) Symptom Complex" introdusert. I mange tilfeller, studert ved bruk av konvensjonell urodynamikk, er sensasjoner av trang korrelert med økninger i intravesikalt trykk, en tilstand klassifisert som detrusor over aktivitet (DO). Hos resten av pasientene er følelsen ikke ledsaget av trykkendringer, og tilstanden kan beskrives som blæreoveraktivitet (BO), tidligere beskrevet som sensorisk trang. Disse forskjellene i forholdet mellom følelse og blæreaktivitet kan tyde på ulike kliniske tilstander. Imidlertid er det mer sannsynlig at vi ennå ikke forstår arten av den kliniske tilstanden.

Nedre urinveissymptomer er hovedsakelig forårsaket av obstruksjon som ofte er forårsaket av benign prostatahypertrofi (BPH).

Studien vil bli utført blant to forskjellige grupper. en mannlig og en kvinnelig gruppe.

Kvinnegruppen:

I kvinnegruppen vil pasientene bli bedt om å beskrive plagene sine mens standard ambulatorisk urodynamisk undersøkelse finner sted. Pasientene blir bedt om å bruke en time av seks timers tid som er normal tid for ambulerende urodynamikk hos oss i klinikken.

I løpet av denne tiden blir pasientene bedt om å sitte eller reise seg rett og svare på noen spørsmål om blærefølelsene deres. Normalt kan pasienter gå hjem fritt, og med denne studien blir disse kvinnene bedt om å tilbringe den første timen på klinikken vår.

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et selvbevissthetsskjema i perioden rundt den urodynamiske målingen. Det kan de gjøre før eller etter målingen hjemme. Dette vil ta ca. 10 minutter.

Pasientene vil også bli bedt om å tenke på svaret på noen få spørsmål som vises på en dataskjerm under de urodynamiske målingene. De vil også få vist noen få bilder, f.eks. toaletter eller landskapsbilder.

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil ved begynnelsen av den normale prosedyren for en ambulatorisk urodynamisk måling, vesikalkateteret som settes inn i pasienten for formålet med den ambulatoriske urodynamiske målingen kobles til et mer sensitivt måleapparat (PASAQ) med 601-sertifisering. , designet av IDDEE-avdelingen ved Maastricht-universitetet og godkjent av Maastricht-universitetssykehusets tekniske avdeling. (Hr. Frank Meeuwissen).

Blæren til pasienten vil fylles fysiologisk av nyrene etter væskedrikking, vi vil måle med høy sensibilitet, og prøve å studere de små blæresammentrekningene.

Pasienten får med 15 minutters mellomrom vist en dataskjerm hvor det skal skrives 2 spørsmål. (f.eks. Har du et ønske om å annullere nå?) pasienten trenger ikke svare på det spørsmålet. Vi antar at å tenke på dette spørsmålet vil utløse svært små blæresammentrekninger som gjør at hjernen kan føle at blæren fylles. Pasienten vil også bli vist noen få bilder (f.eks. et toalett og et landskapsbilde) for å vurdere effekten av , og forskjellen mellom disse visuelle stimuli på blæresammentrekning.

Den mannlige gruppen:

I studien av mannlige pasienter som gjennomgår en standard stasjonær urodynamisk måling i det normale diagnostiske arbeidet for deres nedre urinveissymptomer blir bedt om å delta i studien.

Dette betyr at målingen vil ta ca. 10 minutter mer og at de blir bedt om å fylle ut et spørreskjema. Det vil ikke være noen ekstra kateterinnsetting eller noen invasive målinger lagt til den normale prosedyren for de konvensjonelle urodynamiske målingene som de gjennomgår for sine symptomer.

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et selvbevissthetsskjema i perioden rundt den urodynamiske målingen. Det kan de gjøre før eller etter målingen hjemme. Dette vil ta ca. 10 minutter.

Pasientene vil også bli bedt om å tenke på svaret på noen få spørsmål som vises på en dataskjerm under de urodynamiske målingene. De vil også få vist noen få bilder, f.eks. toaletter eller landskapsbilder.

Vi ønsker å studere effekten av en slik visuell eller kognitiv stimuli på blæresammentrekningen.

Etter å ha innhentet informert samtykke, ved slutten av den normale prosedyren for en konvensjonell urodynamisk måling, vil det vesikale kateteret forbli i pasienten i ca. ti minutter lenger. Dette kateteret kobles deretter til en mer sensitiv måleenhet (PASAQ) med en 601-sertifisering, designet av IDDEE-avdelingen ved Maastricht-universitetet og godkjent av Maastricht-universitetssykehusets tekniske avdeling. (Hr. Frank Meeuwissen).

Blæren til pasienten vil bli fylt akkurat som ved en vanlig urodynamisk måling opp til 3 forskjellige fyllinger, 100, 200 og 300 ml. Ved hver av disse fyllingsmengdene vil pompen stoppes i løpet av 2 minutter og vi vil måle med høy sensibilitet, og prøve å studere de små blæresammentrekningene. Ved 300 ml påfylling vil pasienten bli vist en dataskjerm hvor 2 spørsmål vil bli skrevet. (f.eks. Har du et ønske om å annullere nå?) pasienten trenger ikke svare på det spørsmålet. Vi antar at å tenke på dette spørsmålet vil utløse svært små blæresammentrekninger som gjør at hjernen kan føle at blæren fylles. Pasienten vil også bli vist noen få bilder (f.eks. et toalett og et landskapsbilde) for å vurdere effekten av , og forskjellen mellom disse visuelle stimuli på blæresammentrekning.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

I kvinnegruppen vil hovedstudieparameterne være å karakterisere ikke-miksjonsaktivitet under blærefylling i forhold til visuelle og kognitive stimuli. Denne nye høydefinisjonsenheten vil tillate oss å måle små og delikate endringer i blæretrykk og tillate oss å relatere denne aktiviteten til blærevolum og sensasjon, for å bestemme arten av enhver endring i denne aktiviteten knyttet til OAB. De sekundære studieparametrene er å identifisere mulige mekanismer som ligger til grunn for OAB, for å utforske muligheten for at terapeutisk viktige legemidler for OAB utøver sin virkning via hemming av ikke-miksjonsaktivitet

De viktigste studieparametrene i den mannlige gruppen er å karakterisere ikke-miksjonsaktivitet under blærefylling, å relatere denne aktiviteten til blærevolum og sensasjon, å bestemme arten av enhver endring i denne aktiviteten assosiert med OAB og vurdere sammenhengen mellom OAB-symptomene med mengden av hindringer. De sekundære studieparametrene er å identifisere mulige mekanismer som ligger til grunn for OAB, for å utforske muligheten for at terapeutisk viktige medikamenter for OAB utøver sin virkning via hemming av ikke-miksjonsaktivitet.

Art og omfang av byrde og risiko forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Pasienter som deltar i denne studien vil ikke bli utsatt for alvorlige uønskede hendelser og det vil ikke være noen bivirkninger. Etterforskningen som de gjennomgår for normal behandling av klagene vil ta omtrent ti minutter lenger.

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut en ekstra spørreliste, det såkalte selvbevissthetsspørreskjemaet.

Pasienter vil dra nytte av denne studien direkte, fordi den vil være nyttig for å få informasjon om ikke-mikturaktivitet og forholdet til sensasjon. Resultatene vil forhåpentligvis føre til en bedre forståelse av den normale og patologiske blæren.