Активность мочевого пузыря без мочеиспускания в отношении самосознания во время фазы наполнения и измерение ощущений во время фазы наполнения

Важность проблемы:

Недержание мочи, повышенные позывы и учащение мочеиспускания затрагивают почти 100 миллионов человек в западном мире 1,2 (33 миллиона в США и 66 миллионов в Европейском союзе). Эти состояния не опасны для жизни, но серьезно влияют на качество жизни и трудоспособность. В некоторых исследованиях сообщается, что ГАМП встречается у западного населения с частотой до 17%, что имеет серьезные последствия для качества жизни.

Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) более распространены среди пожилых людей, где страдают 40% лиц старше 70 лет. Таким образом, СНМП представляют собой серьезные проблемы для отдельных лиц, медицинских работников и общества. Важно отметить, что, поскольку люди, как правило, живут дольше, число больных СНМП увеличивается.

Экономическая стоимость:

Общая экономическая стоимость этой группы условий высока. В 2002 г. затраты в США составили примерно 12,7 млрд долларов1 (по оценкам, 17 млрд долларов и 22 млрд евро в год в 2005 г.). Примерно 25% этих расходов расходуется на лечение (лекарственная терапия, клиническая консультация и хирургия). Из тех, кто страдает, только 28% обратились за помощью, и только половина из них в настоящее время получает лечение. Менее 3% восстанавливают длительный нормальный контроль. Следовательно, эти затраты занижены, и проблема велика.

Этиология:

Основной клинической проблемой при синдроме гиперактивного мочевого пузыря является усиление позывов к мочеиспусканию с недержанием мочи или без него. Примечательно, что, несмотря на распространенность и связанные с этим затраты, механизмы, лежащие в основе повышенного позыва, неизвестны. Чтобы просто описать состояние, был введен термин «симптомокомплекс гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)». Во многих случаях, изученных с использованием традиционной уродинамики, ощущение императивных позывов коррелирует с повышением внутрипузырного давления, что классифицируется как гиперактивность детрузора (DO). У остальных пациентов ощущения не сопровождаются изменениями давления, и это состояние может быть описано как гиперактивность мочевого пузыря (BO), ранее описанная как сенсорная императивность. Эти различия во взаимосвязи между чувствительностью и активностью мочевого пузыря могут свидетельствовать о различных клинических состояниях. Однако более вероятно, что мы еще не понимаем природу клинического состояния.

Симптомы нижних мочевыводящих путей в основном вызваны обструкцией, которая часто вызывается доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ).

Исследование будет проводиться среди двух отдельных групп. мужская и женская группа.

Женская группа:

В женской группе пациенток попросят описать свои жалобы во время стандартного амбулаторного уродинамического исследования. Пациентов просят провести с нами в клинике один час из шести часов, что является нормальным временем для амбулаторной уродинамики.

В это время пациентов просят сесть или встать прямо и ответить на несколько вопросов об ощущениях в мочевом пузыре. Обычно пациенты могут идти домой, и в рамках этого исследования этих женщин просят провести первый час в нашей клинике.

Пациентов попросят заполнить анкету самосознания в период, предшествующий уродинамическому измерению. Они могут сделать это до или после измерения дома. Это займет около 10 минут.

Пациентов также попросят подумать над ответом на несколько вопросов, отображаемых на экране компьютера, во время уродинамических измерений. Им также будет показано несколько изображений, например. туалеты или пейзажи.

После получения информированного согласия в начале обычной процедуры амбулаторного уродинамического измерения пузырный катетер, который вводится пациенту с целью амбулаторного уродинамического измерения, будет подключен к более чувствительному измерительному устройству (PASAQ) с сертификацией 601. , разработанный отделом IDDEE Маастрихтского университета и одобренный техническим отделом больницы Маастрихтского университета. (г-н Франк Меувиссен).

Мочевой пузырь пациента будет физиологически наполняться почками после питья жидкости, мы будем измерять с высокой чувствительностью и пытаться изучать малые сокращения мочевого пузыря.

С интервалом в 15 минут пациенту будет показан экран компьютера, на котором будут написаны 2 вопроса. (например. Есть ли у вас сейчас желание помочиться?) пациенту не нужно отвечать на этот вопрос. Мы предполагаем, что размышления над этим вопросом вызывают очень слабые сокращения мочевого пузыря, что позволяет мозгу «чувствовать» наполнение мочевого пузыря. Пациенту также покажут несколько изображений (например, изображение туалета и ландшафта), чтобы оценить влияние и разницу между этими визуальными стимулами на сокращение мочевого пузыря.

Мужская группа:

В исследовании принимают участие пациенты мужского пола, которые проходят стандартное стационарное уродинамическое измерение в рамках обычной диагностической работы по поводу симптомов нижних мочевыводящих путей.

Это означает, что измерение займет еще около 10 минут и их попросят заполнить анкету. Не будет дополнительного введения катетера или каких-либо инвазивных измерений, добавленных к обычной процедуре обычных уродинамических измерений, которые они проводят для своих симптомов.

Пациентов попросят заполнить анкету самосознания в период, предшествующий уродинамическому измерению. Они могут сделать это до или после измерения дома. Это займет около 10 минут.

Пациентов также попросят подумать над ответом на несколько вопросов, отображаемых на экране компьютера, во время уродинамических измерений. Им также будет показано несколько изображений, например. туалеты или пейзажи.

Мы хотим изучить влияние таких визуальных или когнитивных стимулов на сокращение мочевого пузыря.

После получения информированного согласия в конце обычной процедуры обычного уродинамического измерения пузырный катетер остается в пациенте примерно на десять минут дольше. Затем этот катетер подсоединяется к более чувствительному измерительному устройству (PASAQ) с сертификацией 601, разработанному отделом IDDEE Маастрихтского университета и одобренному техническим отделом больницы Маастрихтского университета. (г-н Франк Меувиссен).

Мочевой пузырь пациента будет наполнен так же, как и при обычном уродинамическом измерении, до 3 различных наполнителей: 100, 200 и 300 мл. При каждом из этих объемов наполнения помпа будет остановлена ​​на 2 минуты, и мы будем проводить измерения с высокой чувствительностью и пытаться изучать малые сокращения мочевого пузыря. При наполнении 300 мл пациенту будет показан экран компьютера, на котором будут написаны 2 вопроса. (например. Есть ли у вас сейчас желание помочиться?) пациенту не нужно отвечать на этот вопрос. Мы предполагаем, что размышления над этим вопросом вызывают очень слабые сокращения мочевого пузыря, что позволяет мозгу «чувствовать» наполнение мочевого пузыря. Пациенту также покажут несколько изображений (например, изображение туалета и ландшафта), чтобы оценить влияние и разницу между этими визуальными стимулами на сокращение мочевого пузыря.

Основные параметры/конечные точки исследования:

В женской группе основными параметрами исследования будут характеристики немочеиспускательной активности во время наполнения мочевого пузыря по отношению к зрительным и когнитивным стимулам. Это новое устройство высокого разрешения позволит нам измерять небольшие и деликатные изменения давления в мочевом пузыре и позволит нам связать эту активность с объемом и ощущением мочевого пузыря, чтобы определить характер любых изменений в этой активности, связанных с ГАМП. Вторичными параметрами исследования являются выявление возможных механизмов, лежащих в основе ГАМП, изучение возможности того, что терапевтически важные препараты для лечения ГАМП проявляют свое действие посредством ингибирования активности, не связанной с мочеиспусканием.

Основными параметрами исследования в мужской группе являются характеристика немочеиспускательной активности во время наполнения мочевого пузыря, связь этой активности с объемом и ощущением мочевого пузыря, определение характера любых изменений этой активности, связанных с ГАМП, и оценка взаимосвязи между симптомами ГАМП. с количеством препятствия. Вторичными параметрами исследования являются выявление возможных механизмов, лежащих в основе ГАМП, изучение возможности того, что терапевтически важные препараты для лечения ГАМП проявляют свое действие посредством ингибирования активности, не связанной с мочеиспусканием.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: пациенты, участвующие в этом исследовании, не будут подвергаться серьезным неблагоприятным событиям, и у них не будет побочных эффектов. Расследование, которое они проводят для нормальной обработки своих жалоб, займет примерно на десять минут больше.

Пациентов попросят заполнить дополнительный список вопросов, так называемый опросник самосознания.

Пациенты получат непосредственную пользу от этого исследования, потому что оно будет полезно для получения информации о деятельности, не связанной с мочеиспусканием, и о связи с ощущениями. Мы надеемся, что результаты помогут лучше понять нормальный и патологический мочевой пузырь.