Blasenaktivität ohne Miktion in Beziehung zum Selbstbewusstsein während der Füllphase und Empfindungsmessung während der Füllphase

Bedeutung des Problems:

Fast 100 Millionen Menschen in der westlichen Welt sind von Inkontinenz, erhöhtem Harndrang und vermehrter Miktionshäufigkeit betroffen 1,2 (33 Millionen in den USA und 66 Millionen in der Europäischen Union). Diese Zustände sind nicht lebensbedrohlich, beeinträchtigen jedoch ernsthaft die Lebensqualität und die Arbeitsfähigkeit. OAB wird in einigen Studien von einer Inzidenz von bis zu 17 % in der westlichen Bevölkerung mit großen Folgen für die Lebensqualität berichtet.

Die Symptome der unteren Harnwege (LUTS) treten häufiger in der älteren Bevölkerung auf, wo 40 % der über 70-Jährigen betroffen sind. Daher stellen LUTS große Probleme für Einzelpersonen, Gesundheitsberufe und die Gesellschaft dar. Wichtig ist, dass die Zahl der von LUTS Betroffenen zunimmt, da die Menschen im Allgemeinen länger leben.

Wirtschaftliche Kosten:

Die wirtschaftlichen Gesamtkosten dieser Gruppe von Erkrankungen sind hoch. Im Jahr 2002 beliefen sich die Kosten in den USA auf ca. 12,7 Mrd. USD1 (geschätzte 17 Mrd. USD bzw. 22 Mrd. EUR/Jahr im Jahr 2005). Etwa 25 % dieser Ausgaben werden für die Behandlung (medikamentöse Therapie, klinische Beratung und Operation) ausgegeben. Von den Betroffenen haben nur 28 % Hilfe gesucht und nur die Hälfte von ihnen wird derzeit behandelt. Weniger als 3 % erlangen eine lang anhaltende normale Kontrolle zurück. Daher werden diese Kosten unterschätzt und das Problem ist groß.

Ätiologie:

Das primäre klinische Problem beim Syndrom der überaktiven Blase ist ein verstärkter Harndrang mit oder ohne Inkontinenz. Bemerkenswerterweise sind trotz der Prävalenz und der damit verbundenen Kosten die Mechanismen, die dem erhöhten Drang zugrunde liegen, nicht bekannt. Um den Zustand einfach zu beschreiben, wurde der Begriff „Symptomkomplex der überaktiven Blase (OAB)“ eingeführt. In vielen Fällen, die mit konventioneller Urodynamik untersucht wurden, korrelieren Drangempfindungen mit einem Anstieg des intravesikalen Drucks, ein Zustand, der als Detrusorüberaktivität (DO) klassifiziert wird. Bei den übrigen Patienten wird die Empfindung nicht von Druckänderungen begleitet, und der Zustand kann als Blasenüberaktivität (BO) beschrieben werden, die zuvor als sensorischer Harndrang beschrieben wurde. Diese Unterschiede in der Beziehung zwischen Empfindung und Blasenaktivität können auf unterschiedliche klinische Zustände hinweisen. Es ist jedoch wahrscheinlicher, dass wir die Natur des klinischen Zustands noch nicht verstehen.

Die Symptome der unteren Harnwege werden meistens durch Obstruktion verursacht, die häufig durch benigne Prostatahypertrophie (BPH) verursacht wird.

Die Studie wird in zwei unterschiedlichen Gruppen durchgeführt. eine männliche und eine weibliche Gruppe.

Die weibliche Gruppe:

In der weiblichen Gruppe werden die Patienten gebeten, ihre Beschwerden zu beschreiben, während eine ambulante urodynamische Standarduntersuchung stattfindet. Die Patienten werden gebeten, von den sechs Stunden, die für die ambulante Urodynamik üblich sind, eine Stunde bei uns in der Klinik zu verbringen.

Während dieser Zeit werden die Patienten gebeten, aufrecht zu sitzen oder aufzustehen und einige Fragen zu ihren Blasenempfindungen zu beantworten. Normalerweise können die Patienten nach Hause gehen und mit dieser Studie werden diese Frauen gebeten, die erste Stunde in unserer Klinik zu verbringen.

Die Patienten werden gebeten, in der Zeit um die urodynamische Messung herum einen Selbstbewusstseinsfragebogen auszufüllen. Das können sie vor oder nach der Messung zu Hause tun. Dies dauert ungefähr 10 Minuten.

Die Patienten werden auch gebeten, sich die Antwort auf einige Fragen zu überlegen, die während der urodynamischen Messungen auf einem Computerbildschirm angezeigt werden. Außerdem werden ihnen ein paar Bilder gezeigt, z.B. Toiletten oder Landschaftsbilder.

Nach Einholung der Einwilligungserklärung wird zu Beginn des normalen Ablaufs einer ambulanten urodynamischen Messung der dem Patienten zum Zweck der ambulanten urodynamischen Messung eingelegte Blasenkatheter an ein empfindlicheres Messgerät (PASAQ) mit 601-Zertifizierung angeschlossen , entworfen von der IDDEE-Abteilung der Universität Maastricht und genehmigt von der technischen Abteilung des Universitätsklinikums Maastricht. (Herr Frank Meeuwissen).

Die Blase des Patienten wird physiologisch von den Nieren nach dem Trinken von Flüssigkeiten gefüllt, wir werden mit hoher Sensibilität messen und versuchen, die kleinen Blasenkontraktionen zu studieren.

In Abständen von 15 Minuten wird dem Patienten ein Computerbildschirm gezeigt, auf dem 2 Fragen geschrieben werden. (z.B. Haben Sie jetzt den Wunsch zu entleeren?) muss der Patient diese Frage nicht beantworten. Wir nehmen an, dass das Denken an diese Frage sehr kleine Blasenkontraktionen auslösen wird, die es dem Gehirn ermöglichen, die Blasenfüllung zu spüren. Dem Patienten werden auch einige Bilder (z. B. eine Toilette und ein Landschaftsbild) gezeigt, um die Wirkung von und den Unterschied zwischen diesen visuellen Reizen auf die Blasenkontraktion zu beurteilen.

Die Männergruppe:

In der Studie werden männliche Patienten, die sich im Rahmen der normalen diagnostischen Arbeit einer stationären urodynamischen Standardmessung für ihre Symptome der unteren Harnwege unterziehen, gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Das bedeutet, dass die Messung etwa 10 Minuten länger dauert und sie gebeten werden, einen Fragebogen auszufüllen. Es gibt keine zusätzliche Kathetereinführung oder invasive Messungen, die zu dem normalen Verfahren der konventionellen urodynamischen Messungen hinzugefügt werden, denen sie sich wegen ihrer Symptome unterziehen.

Die Patienten werden gebeten, in der Zeit um die urodynamische Messung herum einen Selbstbewusstseinsfragebogen auszufüllen. Das können sie vor oder nach der Messung zu Hause tun. Dies dauert ungefähr 10 Minuten.

Die Patienten werden auch gebeten, sich die Antwort auf einige Fragen zu überlegen, die während der urodynamischen Messungen auf einem Computerbildschirm angezeigt werden. Außerdem werden ihnen ein paar Bilder gezeigt, z.B. Toiletten oder Landschaftsbilder.

Wir wollen die Wirkung eines solchen visuellen oder kognitiven Reizes auf die Blasenkontraktion untersuchen.

Nach Einholung der informierten Zustimmung verbleibt der Blasenkatheter am Ende des normalen Verfahrens für eine konventionelle urodynamische Messung noch etwa zehn Minuten länger im Patienten. Dieser Katheter wird dann an ein empfindlicheres Messgerät (PASAQ) mit einer 601-Zertifizierung angeschlossen, das von der IDDEE-Abteilung der Universität Maastricht entwickelt und von der technischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Maastricht genehmigt wurde. (Herr Frank Meeuwissen).

Die Blase des Patienten wird wie bei einer normalen urodynamischen Messung mit bis zu 3 verschiedenen Füllungen gefüllt, 100, 200 und 300 ml. Bei jeder dieser Füllmengen wird die Pumpe für 2 Minuten gestoppt und wir werden mit hoher Sensibilität messen und versuchen, die kleinen Blasenkontraktionen zu studieren. Bei der 300-ml-Füllung wird dem Patienten ein Computerbildschirm gezeigt, auf dem 2 Fragen geschrieben werden. (z.B. Haben Sie jetzt den Wunsch zu entleeren?) muss der Patient diese Frage nicht beantworten. Wir vermuten, dass das Denken an diese Frage sehr kleine Blasenkontraktionen auslöst, die es dem Gehirn ermöglichen, die Blasenfüllung zu „fühlen“. Dem Patienten werden auch einige Bilder (z. B. eine Toilette und ein Landschaftsbild) gezeigt, um die Wirkung von und den Unterschied zwischen diesen visuellen Reizen auf die Blasenkontraktion zu beurteilen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

In der weiblichen Gruppe werden die Hauptstudienparameter darin bestehen, die Nicht-Miktionsaktivität während der Blasenfüllung in Bezug auf visuelle und kognitive Stimuli zu charakterisieren. Dieses neue High-Definition-Gerät wird es uns ermöglichen, kleine und feine Änderungen des Blasendrucks zu messen und diese Aktivität mit dem Blasenvolumen und der Blasenempfindung in Beziehung zu setzen, um die Art jeder Änderung dieser Aktivität im Zusammenhang mit OAB zu bestimmen. Die sekundären Studienparameter bestehen darin, mögliche Mechanismen zu identifizieren, die OAB zugrunde liegen, um die Möglichkeit zu untersuchen, dass therapeutisch wichtige Medikamente für OAB ihre Wirkung über die Hemmung der Nicht-Miktionsaktivität ausüben

Die wichtigsten Studienparameter in der männlichen Gruppe sind die Charakterisierung der Nicht-Miktionsaktivität während der Blasenfüllung, die Beziehung dieser Aktivität zu Blasenvolumen und -empfindung, die Bestimmung der Art jeder Änderung dieser Aktivität im Zusammenhang mit OAB und die Bewertung der Beziehung zwischen den OAB-Symptomen mit dem Ausmaß der Behinderung. Die sekundären Studienparameter bestehen darin, mögliche Mechanismen zu identifizieren, die OAB zugrunde liegen, um die Möglichkeit zu untersuchen, dass therapeutisch wichtige Medikamente für OAB ihre Wirkung über die Hemmung der Nicht-Miktionsaktivität ausüben.

Art und Umfang der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden keinen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen ausgesetzt sein und es treten keine Nebenwirkungen auf. Die Untersuchung, der sie sich zur normalen Bearbeitung ihrer Beschwerden unterziehen, wird etwa zehn Minuten länger dauern.

Die Patienten werden gebeten, eine zusätzliche Fragenliste auszufüllen, den sogenannten Selbstbewusstseins-Fragebogen.

Die Patienten werden von dieser Studie direkt profitieren, da sie hilfreich sein wird, um Informationen über die Nichtmiktionsaktivität und den Zusammenhang mit der Empfindung zu erhalten. Die Ergebnisse werden hoffentlich zu einem besseren Verständnis der normalen und pathologischen Blase führen.