非排尿膀胱活动与充盈期自我意识和充盈期感觉测量的关系

问题的重要性：

尿失禁、尿急和尿频增加影响了西方世界近 1 亿人 1,2（美国有 3300 万人，欧盟有 6600 万人）。 这些情况不会危及生命，但会严重影响生活质量和工作能力。 据报道，在一些研究中，OAB 在西方人群中的发病率高达 17%，对生活质量产生了重大影响。

下尿路症状 (LUTS) 在老年人群中更为普遍，70 岁以上的老年人中有 40% 受到影响。 因此，LUTS 代表了个人、卫生专业和社会面临的主要问题。 重要的是，随着人们的寿命普遍延长，受 LUTS 影响的人数正在增加。

经济成本：

这组病症的总经济成本很高。 2002 年美国的成本约为 127 亿美元1（2005 年估计为每年 170 亿美元和 220 亿欧元）。 该支出的大约 25% 用于治疗（药物治疗、临床咨询和手术）。 在遭受痛苦的人中，只有 28% 寻求过帮助，目前只有一半的人正在接受治疗。 不到 3% 的人重新获得持久的正常控制。 因此，这些成本是低估的，问题很大。

病因学：

膀胱过度活动症的主要临床问题是排尿冲动增加，伴有或不伴有失禁。 值得注意的是，尽管普遍存在并且涉及成本，但增加冲动的潜在机制尚不清楚。 为了简单地描述这种情况，引入了术语“过度活动性膀胱 (OAB) 综合症状”。 在许多情况下，使用传统的尿动力学研究，冲动的感觉与膀胱内压力的升高相关，这种情况被归类为逼尿肌过度活动 (DO)。 在其余患者中，感觉不伴有压力变化，这种情况可描述为膀胱过度活动 (BO)，之前被描述为感觉紧迫感。 感觉和膀胱活动之间关系的这些差异可能表明不同的临床状态。 然而，更有可能的是我们还不了解临床状况的性质。

下尿路症状主要由梗阻引起，梗阻通常由良性前列腺肥大 (BPH) 引起。

该研究将在两个不同的群体中进行。 男性和女性组。

女性组：

在女性组中，患者将被要求描述他们的抱怨，同时进行标准的动态尿动力学调查。 患者被要求花六个小时中的一个小时，这是我们在诊所进行动态尿动力学的正常时间。

在此期间，要求患者正确坐下或站立，并回答一些有关膀胱感觉的问题。 通常情况下，患者可以自由回家，在这项研究中，这些女性被要求在我们的诊所度过第一个小时。

在尿动力学测量期间，将要求患者填写一份自我意识问卷。 他们可以在家里测量之前或之后这样做。 这大约需要 10 分钟。

在尿动力学测量期间，还将要求患者思考计算机屏幕上显示的几个问题的答案。 他们还将看到一些图片，例如 厕所或风景图片。

获得知情同意后，在动态尿流动力学测量的正常程序开始时，为进行动态尿流动力学测量而插入患者体内的膀胱导管将连接到具有 601 认证的更灵敏的测量设备 (PASAQ) , 由马斯特里赫特大学 IDDEE 部门设计，并经马斯特里赫特大学医院技术部门批准。 （Frank Meeuwissen 先生）。

患者的膀胱在饮用液体后会被肾脏生理性充盈，我们会以高灵敏度进行测量，并尝试研究膀胱的微小收缩。

每隔 15 分钟，将向患者展示一个电脑屏幕，屏幕上将写下 2 个问题。 （例如。 你现在想排尿吗？）患者不需要回答这个问题。 我们假设思考这个问题会触发非常小的膀胱收缩，使大脑能够感觉到“膀胱充盈”。 还将向患者展示一些图片（例如厕所和风景图片），以评估这些视觉刺激对膀胱收缩的影响和差异。

男性组：

在对接受标准固定尿动力学测量的男性患者的研究中，他们的下泌尿道症状的正常诊断工作被要求参加该研究。

这意味着测量将花费大约 10 分钟，并且要求他们填写问卷。 不会有额外的导管插入或任何侵入性测量添加到他们正在接受的常规尿动力学测量的正常程序中。

在尿动力学测量期间，将要求患者填写一份自我意识问卷。 他们可以在家里测量之前或之后这样做。 这大约需要 10 分钟。

在尿动力学测量期间，还将要求患者思考计算机屏幕上显示的几个问题的答案。 他们还将看到一些图片，例如 厕所或风景图片。

我们想研究这种视觉或认知刺激对膀胱收缩的影响。

在获得知情同意后，在常规尿动力学测量的正常程序结束时，膀胱导管将在患者体内多保留约十分钟。 然后将该导管连接到具有 601 认证的更灵敏的测量设备 (PASAQ)，该设备由马斯特​​里赫特大学 IDDEE 部门设计，并经马斯特里赫特大学医院技术部门批准。 （Frank Meeuwissen 先生）。

患者的膀胱将像正常尿动力学测量一样被填充，最多 3 种不同的填充物，100、200 和 300 毫升。 在这些充盈量中的每一个，盛况将在 2 分钟内停止，我们将以高灵敏度进行测量，并尝试研究小膀胱收缩。 在填充 300 毫升时，将向患者展示一个电脑屏幕，上面将写下 2 个问题。 （例如。 你现在想排尿吗？）患者不需要回答这个问题。 我们假设思考这个问题会触发非常小的膀胱收缩，使大脑能够感觉到“膀胱充盈”。 还将向患者展示一些图片（例如厕所和风景图片），以评估这些视觉刺激对膀胱收缩的影响和差异。

主要研究参数/终点：

在女性组中，主要研究参数将是表征膀胱充盈期间与视觉和认知刺激相关的非排尿活动。 这种新的高清设备将使我们能够测量膀胱压力的微小变化，并使我们能够将这种活动与膀胱容量和感觉联系起来，以确定与 OAB 相关的这种活动的任何变化的性质。 次要研究参数是确定 OAB 的可能机制，探索治疗 OAB 的重要药物通过抑制非排尿活动发挥作用的可能性

男性组的主要研究参数是表征膀胱充盈期间的非排尿活动，将这种活动与膀胱体积和感觉联系起来，确定与 OAB 相关的这种活动的任何变化的性质，并评估 OAB 症状之间的关系与阻塞量。 次要研究参数是确定 OAB 的可能机制，探索治疗 OAB 的重要药物通过抑制非排尿活动发挥作用的可能性。

与参与、受益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与本研究的患者不会暴露于严重的不良事件，也不会产生副作用。 他们为投诉的正常处理而进行的调查将花费大约十分钟的时间。

患者将被要求填写一个额外的问题列表，即所谓的自我意识问卷。

患者将直接受益于这项研究，因为它将有助于获得有关非排尿活动及其与感觉的关系的信息。 结果有望导致对正常和病理性膀胱的更好理解。