Ikke-mikturblæreaktivitet i relation til selvbevidsthed under fyldningsfasen og sansningsmåling under fyldningsfasen

Problemets betydning:

Inkontinens, øget trang og øget hyppighed af vandladning påvirker næsten 100 millioner mennesker i den vestlige verden 1,2 (33 millioner i USA og 66 millioner i EU). Disse tilstande er ikke livstruende, men de påvirker i høj grad livskvaliteten og evnen til at arbejde. OAB er i nogle undersøgelser rapporteret at have en forekomst på op til 17 % i den vestlige befolkning med store konsekvenser for livskvaliteten.

De nedre urinvejssymptomer (LUTS) er mere udbredte i den ældre befolkning, hvor 40 % over 70 år er ramt. Derfor repræsenterer LUTS store problemer for enkeltpersoner, sundhedsprofessioner og samfundet. Det er vigtigt, da folk generelt lever længere, er antallet af ramte af LUTS stigende.

Økonomiske omkostninger:

De samlede økonomiske omkostninger ved denne gruppe af tilstande er høje. I 2002 var omkostningerne i USA ca. $12,7 milliarder1 (estimeret til at være $17 milliarder og €22 milliarder/år i 2005). Ca. 25 % af disse udgifter bruges på behandling (lægemiddelbehandling, klinisk konsultation og kirurgi). Af dem, der lider, har kun 28% søgt hjælp, og kun halvdelen af ​​dem modtager i øjeblikket behandling. Mindre end 3 % genvinder langvarig normal kontrol. Derfor er disse omkostninger et underestimat, og problemet er stort.

Ætiologi:

Det primære kliniske problem ved overaktiv blæresyndrom er en øget trang til at tisse, med eller uden inkontinens. Bemærkelsesværdigt, på trods af udbredelsen og omkostningerne involveret, kendes mekanismerne bag øget trang ikke. For ganske enkelt at beskrive tilstanden er udtrykket 'Over Active Bladder (OAB) Symptom Complex' blevet introduceret. I mange tilfælde, undersøgt ved hjælp af konventionel urodynamik, er fornemmelser af trang korreleret med stigninger i intravesikalt tryk, en tilstand, der er klassificeret som detrusor over aktivitet (DO). Hos resten af ​​patienterne er følelsen ikke ledsaget af trykændringer, og tilstanden kan beskrives som blæreoveraktivitet (BO), tidligere beskrevet som sensorisk trang. Disse forskelle i forholdet mellem sansning og blæreaktivitet kan være tegn på forskellige kliniske tilstande. Det er dog mere sandsynligt, at vi endnu ikke forstår arten af ​​den kliniske tilstand.

Nedre urinvejssymptomer er for det meste forårsaget af obstruktion, som ofte er forårsaget af benign prostatahypertrofi (BPH).

Undersøgelsen vil blive gennemført blandt to forskellige grupper. en mandlig og en kvindelig gruppe.

Kvindegruppen:

I den kvindelige gruppe vil patienterne blive bedt om at beskrive deres klager, mens standard ambulatorisk urodynamisk undersøgelse finder sted. Patienterne bliver bedt om at bruge en time af de seks timers tid, som er normal tid til ambulatorisk urodynamik hos os i klinikken.

I løbet af denne tid bliver patienter bedt om at sidde eller rejse sig rigtigt og besvare et par spørgsmål om deres blærefornemmelser. Normalt kan patienter frit gå hjem, og med denne undersøgelse bliver disse kvinder bedt om at tilbringe den første time i vores klinik.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et selvbevidsthedsspørgeskema i perioden omkring den urodynamiske måling. Det kan de gøre før eller efter målingen derhjemme. Dette vil tage omkring 10 minutter.

Patienterne vil også blive bedt om at tænke på svaret på nogle få spørgsmål vist på en computerskærm under de urodynamiske målinger. De får også vist et par billeder, f.eks. toiletter eller landskabsbilleder.

Efter indhentet informeret samtykke vil det vesikale kateter, som indsættes i patienten med henblik på den ambulatoriske urodynamiske måling, ved begyndelsen af ​​den normale procedure for en ambulatorisk urodynamisk måling blive forbundet med et mere følsomt måleapparat (PASAQ) med en 601-certificering , designet af IDDEE-afdelingen på Maastricht-universitetet og godkendt af Maastricht-universitetshospitalets tekniske afdeling. (Hr. Frank Meeuwissen).

Patientens blære vil blive fyldt fysiologisk af nyrerne efter at have drukket væske, vi vil måle med høj sensibilitet og forsøge at studere de små blæresammentrækninger.

Med 15 minutters mellemrum får patienten vist en computerskærm, hvor der vil blive skrevet 2 spørgsmål. (for eksempel. Har du et ønske om at annullere nu?) det spørgsmål behøver patienten ikke svare på. Vi antager, at tænke på dette spørgsmål vil udløse meget små blæresammentrækninger, som gør det muligt for hjernen at føle, at blæren fyldes. Patienten vil også få vist et par billeder (fx et toilet og et landskabsbillede) for at vurdere effekten af ​​og forskellen mellem disse visuelle stimuli på blærekontraktion.

Den mandlige gruppe:

I undersøgelsen af ​​mandlige patienter, som gennemgår en standard stationær urodynamisk måling i det normale diagnostiske arbejde for deres nedre urinvejssymptomer, bliver bedt om at deltage i undersøgelsen.

Det betyder, at målingen vil tage cirka 10 minutter mere, og at de bliver bedt om at udfylde et spørgeskema. Der vil ikke være nogen ekstra kateterindsættelse eller nogen invasive målinger tilføjet til den normale procedure for de konventionelle urodynamiske målinger, som de gennemgår for deres symptomer.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et selvbevidsthedsspørgeskema i perioden omkring den urodynamiske måling. Det kan de gøre før eller efter målingen derhjemme. Dette vil tage omkring 10 minutter.

Patienterne vil også blive bedt om at tænke på svaret på nogle få spørgsmål vist på en computerskærm under de urodynamiske målinger. De får også vist et par billeder, f.eks. toiletter eller landskabsbilleder.

Vi ønsker at studere effekten af ​​en sådan visuel eller kognitiv stimuli på blærekontraktionen.

Efter at have indhentet informeret samtykke vil det vesikale kateter ved afslutningen af ​​den normale procedure for en konventionel urodynamisk måling forblive i patienten i ca. ti minutter længere. Dette kateter forbindes derefter til en mere følsom måleenhed (PASAQ) med en 601-certificering, designet af IDDEE-afdelingen på Maastricht-universitetet og godkendt af Maastricht-universitetshospitalets tekniske afdeling. (Hr. Frank Meeuwissen).

Patientens blære vil blive fyldt ligesom ved en normal urodynamisk måling op til 3 forskellige fyldninger, 100, 200 og 300 ml. Ved hver af disse fyldningsmængder vil pompen blive stoppet i løbet af 2 minutter, og vi vil måle med høj sensibilitet, og forsøge at studere de små blæresammentrækninger. Ved 300 ml påfyldningen vil patienten få vist en computerskærm, hvorpå der vil blive skrevet 2 spørgsmål. (for eksempel. Har du et ønske om at annullere nu?) det spørgsmål behøver patienten ikke svare på. Vi antager, at tænke på dette spørgsmål vil udløse meget små blæresammentrækninger, som gør det muligt for hjernen at føle, at blæren fyldes. Patienten vil også få vist et par billeder (fx et toilet og et landskabsbillede) for at vurdere effekten af ​​og forskellen mellem disse visuelle stimuli på blærekontraktion.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

I den kvindelige gruppe vil hovedundersøgelsesparametrene være at karakterisere ikke-miktionsaktivitet under blærefyldning i forhold til visuelle og kognitive stimuli. Denne nye højopløsningsenhed vil give os mulighed for at måle små og delikate ændringer i blæretrykket og give os mulighed for at relatere denne aktivitet til blærevolumen og fornemmelse for at bestemme arten af ​​enhver ændring i denne aktivitet forbundet med OAB. De sekundære undersøgelsesparametre er at identificere mulige mekanismer, der ligger til grund for OAB, for at undersøge muligheden for, at terapeutisk vigtige lægemidler til OAB udøver deres virkning via hæmning af ikke-miktionsaktivitet

De vigtigste undersøgelsesparametre i den mandlige gruppe er at karakterisere ikke-miktionsaktivitet under blærefyldning, at relatere denne aktivitet til blærevolumen og fornemmelse, at bestemme arten af ​​enhver ændring i denne aktivitet forbundet med OAB og vurdere sammenhængen mellem OAB-symptomerne med mængden af ​​obstruktion. De sekundære undersøgelsesparametre er at identificere mulige mekanismer, der ligger til grund for OAB, for at undersøge muligheden for, at terapeutisk vigtige lægemidler til OAB udøver deres virkning via hæmning af ikke-miktionsaktivitet.

Arten og omfanget af byrder og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil ikke blive udsat for alvorlige bivirkninger, og der vil ikke være nogen bivirkninger. Undersøgelsen, som de gennemgår for den normale behandling af deres klager, vil tage omkring ti minutter længere.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde en ekstra spørgeliste, det såkaldte selvbevidsthedsspørgeskema.

Patienterne vil drage direkte fordel af denne undersøgelse, fordi den vil være nyttig til at få information om ikke-mikturaktivitet og sammenhængen med sansning. Resultaterne vil forhåbentlig føre til en bedre forståelse af den normale og patologiske blære.