Icke-mikturerande blåsaktivitet i relation till självmedvetande under fyllningsfasen och känselmätning under fyllningsfasen

Problemets betydelse:

Inkontinens, ökat sug och ökad frekvens av urinering påverkar nästan 100 miljoner människor i västvärlden 1,2 (33 miljoner i USA och 66 miljoner i EU). Dessa tillstånd är inte livshotande men de påverkar allvarligt livskvalitet och arbetsförmåga. OAB rapporteras i vissa studier ha en incidens på upp till 17 % i den västerländska befolkningen med stora konsekvenser för livskvaliteten.

De nedre urinvägssymtomen (LUTS) är vanligare i den äldre befolkningen, där 40 % över 70 år är drabbade. Därför representerar LUTS stora problem för individer, hälsoprofessioner och samhället. Viktigt, eftersom människor i allmänhet lever längre, ökar antalet som drabbas av LUTS.

Ekonomisk kostnad:

Den totala ekonomiska kostnaden för denna grupp av tillstånd är hög. 2002 var kostnaderna i USA cirka 12,7 miljarder USD1 (beräknas till 17 miljarder USD och 22 miljarder €/år 2005). Cirka 25 % av dessa utgifter går till behandling (läkemedelsterapi, klinisk konsultation och kirurgi). Av de som lider har bara 28 % sökt hjälp och bara hälften av dem får i dag behandling. Mindre än 3 % återfår långvarig normal kontroll. Därför är dessa kostnader en underskattning och problemet är stort.

Etiologi:

Det primära kliniska problemet vid syndromet med överaktiv blåsa är en ökad urinering, med eller utan inkontinens. Anmärkningsvärt nog är de mekanismer som ligger bakom ökad drift inte kända trots prevalensen och kostnaderna. För att enkelt beskriva tillståndet har termen "Over Active Bladder (OAB) Symptom Complex" introducerats. I många fall, studerade med konventionell urodynamik, är förnimmelser av trängning korrelerade med ökningar av intravesikalt tryck, ett tillstånd som klassificeras som detrusor överaktivitet (DO). Hos resten av patienterna åtföljs känseln inte av tryckförändringar och tillståndet kan beskrivas som blåsöveraktivitet (BO), som tidigare beskrivits som sensorisk angelägenhet. Dessa skillnader i sambandet mellan känsel och blåsaktivitet kan tyda på olika kliniska tillstånd. Det är dock mer troligt att vi ännu inte förstår arten av det kliniska tillståndet.

Symtom i de nedre urinvägarna orsakas oftast av obstruktion som ofta orsakas av benign prostatahypertrofi (BPH).

Studien kommer att genomföras i två olika grupper. en manlig och en kvinnlig grupp.

Den kvinnliga gruppen:

I den kvinnliga gruppen kommer patienterna att bli ombedda att beskriva sina besvär medan standard ambulatorisk urodynamisk utredning äger rum. Patienterna uppmanas att tillbringa en timme av de sex timmars tid som är normal tid för ambulerande urodynamik hos oss på kliniken.

Under denna tid uppmanas patienterna att sitta eller stå upp rätt och svara på några frågor om deras blåssensationer. Normalt är patienterna fria att åka hem och med denna studie ombeds dessa kvinnor att tillbringa den första timmen på vår klinik.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett självmedvetandeformulär under perioden kring den urodynamiska mätningen. Det kan de göra före eller efter mätningen hemma. Detta tar cirka 10 minuter.

Patienterna kommer också att bli ombedda att tänka på svaret på några frågor som visas på en datorskärm, under de urodynamiska mätningarna. De kommer även att visas lite bilder, t.ex. toaletter eller landskapsbilder.

Efter att ha erhållit informerat samtycke, i början av den normala proceduren för en ambulatorisk urodynamisk mätning kommer den vesikala katetern som förs in i patienten för den ambulatoriska urodynamiska mätningen att kopplas till en känsligare mätanordning (PASAQ) med en 601-certifiering , designad av IDDEE-avdelningen vid Maastricht-universitetet och godkänd av Maastrichts universitetssjukhustekniska avdelning. (Herr Frank Meeuwissen).

Patientens urinblåsa kommer att fyllas fysiologiskt av njurarna efter att ha druckit vätska, vi kommer att mäta med hög känslighet och försöka studera de små blåssammandragningarna.

Med 15 minuters mellanrum kommer patienten att visas en datorskärm på vilken 2 frågor kommer att skrivas. (t.ex. Har du en önskan att annullera nu?) patienten behöver inte svara på den frågan. Vi antar att när man tänker på denna fråga kommer det att utlösa mycket små blåssammandragningar som gör att hjärnan kan känna att blåsan fylls. Patienten kommer också att få se några bilder (t.ex. en toalett och en landskapsbild) för att bedöma effekten av och skillnaden mellan dessa visuella stimuli på blåskontraktion.

Den manliga gruppen:

I studien av manliga patienter som genomgår en standard stationär urodynamisk mätning i det normala diagnostiska arbetet för sina nedre urinvägssymptom uppmanas att delta i studien.

Det innebär att mätningen tar cirka 10 minuter till och att de ombeds fylla i ett frågeformulär. Det kommer inte att läggas till någon extra kateterinsättning eller några invasiva mätningar till det normala förfarandet för de konventionella urodynamiska mätningarna som de genomgår för sina symtom.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett självmedvetandeformulär under perioden kring den urodynamiska mätningen. Det kan de göra före eller efter mätningen hemma. Detta tar cirka 10 minuter.

Patienterna kommer också att bli ombedda att tänka på svaret på några frågor som visas på en datorskärm, under de urodynamiska mätningarna. De kommer även att visas lite bilder, t.ex. toaletter eller landskapsbilder.

Vi vill studera effekten av en sådan visuell eller kognitiv stimuli på blåskontraktionen.

Efter att ha erhållit informerat samtycke, i slutet av den normala proceduren för en konventionell urodynamisk mätning, kommer vesikalkatetern att förbli i patienten i cirka tio minuter längre. Denna kateter kopplas sedan till en mer känslig mätanordning (PASAQ) med en 601-certifiering, designad av IDDEE-avdelningen vid Maastricht-universitetet och godkänd av Maastrichts universitetssjukhus tekniska avdelning. (Herr Frank Meeuwissen).

Patientens urinblåsa kommer att fyllas precis som vid en vanlig urodynamisk mätning upp till 3 olika fyllningar, 100, 200 och 300 ml. Vid var och en av dessa fyllningsmängder kommer pompen att stoppas under 2 minuter och vi kommer att mäta med hög känslighet, och försöka studera de små blåssammandragningarna. Vid 300 ml fyllningen kommer patienten att visas en datorskärm på vilken 2 frågor kommer att skrivas. (t.ex. Har du en önskan att annullera nu?) patienten behöver inte svara på den frågan. Vi antar att om man tänker på denna fråga kommer det att utlösa mycket små blåssammandragningar som gör att hjärnan kan känna att blåsan fylls. Patienten kommer också att få se några bilder (t.ex. en toalett och en landskapsbild) för att bedöma effekten av och skillnaden mellan dessa visuella stimuli på blåskontraktion.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

I den kvinnliga gruppen kommer huvudstudieparametrarna att vara att karakterisera icke-miktionsaktivitet under blåsfyllning i relation till visuella och kognitiva stimuli. Denna nya högupplösta enhet kommer att tillåta oss att mäta små och känsliga förändringar i blåstrycket och tillåta oss att relatera denna aktivitet till blåsvolymen och känslan, för att bestämma vilken typ av förändring i denna aktivitet som är förknippad med OAB. De sekundära studieparametrarna är att identifiera möjliga mekanismer bakom OAB, för att undersöka möjligheten att terapeutiskt viktiga läkemedel för OAB utövar sin verkan via hämning av icke-miktionsaktivitet

De huvudsakliga studieparametrarna i den manliga gruppen är att karakterisera icke-miktionsaktivitet under blåsfyllning, att relatera denna aktivitet till blåsvolym och känsla, att bestämma karaktären av varje förändring i denna aktivitet associerad med OAB och bedöma sambandet mellan OAB-symtomen med mängden hinder. De sekundära studieparametrarna är att identifiera möjliga mekanismer bakom OAB, för att undersöka möjligheten att terapeutiskt viktiga läkemedel för OAB utövar sin verkan via hämning av icke-miktionsaktivitet.

Arten och omfattningen av bördan och risker förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterade relationer: Patienter som deltar i denna studie kommer inte att exponeras för allvarliga biverkningar och det kommer inte att finnas några biverkningar. Utredningen som de genomgår för den normala bearbetningen av sina klagomål kommer att ta cirka tio minuter längre.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en extra frågelista, det så kallade självmedvetandeformuläret.

Patienter kommer att dra nytta av denna studie direkt, eftersom den kommer att vara till hjälp för att få information om icke-miktionsaktivitet och sambandet med sensation. Resultaten kommer förhoppningsvis att leda till en bättre förståelse av den normala och patologiska urinblåsan.