채우기 단계 동안의 자의식 및 채우기 단계 동안의 감각 측정과 관련된 비방뇨 방광 활동

문제의 중요성:

요실금, 절박 증가 및 배뇨 빈도 증가는 서구 세계 1,2에서 거의 1억 명(미국에서 3,300만 명, 유럽 연합에서 6,600만 명)에게 영향을 미칩니다. 이러한 상태는 생명을 위협하지는 않지만 삶의 질과 작업 능력에 심각한 영향을 미칩니다. OAB는 일부 연구에서 삶의 질에 큰 영향을 미치는 서부 인구에서 최대 17%의 발병률을 갖는 것으로 보고되었습니다.

하부 요로 증상(LUTS)은 70세 이상의 40%가 영향을 받는 고령 인구에서 더 널리 퍼집니다. 따라서 LUTS는 개인, 의료 전문가 및 사회에 주요 문제를 나타냅니다. 중요한 것은 사람들이 일반적으로 더 오래 살기 때문에 LUTS의 영향을 받는 숫자가 증가하고 있다는 것입니다.

경제적 비용:

이 조건 그룹의 총 경제적 비용은 높습니다. 2002년 미국의 비용은 약 127억 달러1였습니다(2005년에는 연간 170억 달러 및 220억 유로로 추정). 이 지출의 약 25%는 치료(약물 요법, 임상 상담 및 수술)에 사용됩니다. 고통받는 사람들 중 28%만이 도움을 구했고 절반만이 현재 치료를 받고 있습니다. 3% 미만이 오래 지속되는 정상적인 통제력을 회복합니다. 따라서 이러한 비용은 과소 평가되고 문제가 큽니다.

병인:

과민성 방광 증후군의 주요 임상 문제는 요실금 여부에 관계없이 배뇨 욕구가 증가하는 것입니다. 놀랍게도, 관련된 유병률과 비용에도 불구하고 충동 증가의 기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 상태를 간단히 설명하기 위해 '과활동성 방광(OAB) 증상 콤플렉스'라는 용어가 도입되었습니다. 많은 경우에 기존의 요역동학을 사용하여 연구한 결과 충동의 감각은 배뇨근 과활동(DO)으로 분류되는 상태인 방광 내압의 상승과 관련이 있습니다. 나머지 환자들에서 감각은 압력 변화를 동반하지 않으며 상태는 이전에 감각 절박으로 기술된 방광 과활동(BO)으로 기술될 수 있습니다. 감각과 방광 활동 간의 관계에서 이러한 차이는 다른 임상 상태를 나타낼 수 있습니다. 그러나 임상 상태의 본질을 아직 이해하지 못할 가능성이 더 큽니다.

하부 요로 증상은 주로 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인해 종종 발생하는 폐쇄로 인해 발생합니다.

이 연구는 두 개의 개별 그룹에서 수행됩니다. 남성과 여성 그룹.

여성 그룹:

여성 그룹에서 환자는 표준 외래 요역동학 조사가 진행되는 동안 불만 사항을 설명하도록 요청받을 것입니다. 환자는 6시간 중 1시간을 진료소에서 우리와 함께 보내야 합니다.

이 시간 동안 환자는 똑바로 앉거나 일어서서 방광 감각에 대한 몇 가지 질문에 답해야 합니다. 일반적으로 환자는 자유롭게 집에 갈 수 있으며 이 연구에서 이 여성들은 첫 시간을 우리 클리닉에서 보내도록 요청 받았습니다.

환자는 요역동학 측정 기간 동안 자의식 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 집에서 측정 전후에 그렇게 할 수 있습니다. 약 10분 정도 소요됩니다.

환자는 또한 요역동학 측정 중에 컴퓨터 화면에 표시되는 몇 가지 질문에 대한 답을 생각하도록 요청받을 것입니다. 또한 몇 장의 사진이 표시됩니다. 화장실이나 풍경 사진.

정보에 입각한 동의를 얻은 후, 외래 요역학 측정을 위한 정상적인 절차 시작 시 외래 요역학 측정을 위해 환자에게 삽입되는 방광 카테터를 601 인증을 받은 더 민감한 측정 장치(PASAQ)에 연결합니다. , Maastricht 대학의 IDDEE 부서에서 설계하고 Maastricht 대학 병원 기술 부서에서 승인했습니다. (Frank Meeuwissen 씨).

환자의 방광은 수분을 섭취한 후 생리학적으로 신장에 의해 채워지게 되며, 높은 감도로 측정하여 방광의 작은 수축을 연구하고자 합니다.

15분 간격으로 환자는 2개의 질문이 기록될 컴퓨터 화면을 보게 됩니다. (예. 지금 배뇨를 원하십니까?) 환자는 그 질문에 대답할 필요가 없습니다. 우리는 이 질문에 대한 생각이 매우 작은 방광 수축을 유발하여 뇌가 방광이 차는 것을 느낄 수 있도록 할 것이라고 가정합니다. 의 효과와 방광 수축에 대한 이러한 시각적 자극 간의 차이를 평가하기 위해 환자에게 몇 장의 사진(예: 화장실 및 풍경 사진)도 표시됩니다.

남성 그룹:

하부 요로 증상에 대한 정상 진단 작업에서 표준 고정 요역학 측정을 받고 있는 남성 환자의 연구에서 연구에 참여하도록 요청합니다.

이것은 측정이 약 10분 더 걸리고 설문지를 작성하라는 요청을 받는다는 것을 의미합니다. 추가 카테터 삽입이나 기존의 요역동학 측정의 정상적인 절차에 침습적 측정이 추가되지 않습니다.

환자는 요역동학 측정 기간 동안 자의식 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 집에서 측정 전후에 그렇게 할 수 있습니다. 약 10분 정도 소요됩니다.

환자는 또한 요역동학 측정 중에 컴퓨터 화면에 표시되는 몇 가지 질문에 대한 답을 생각하도록 요청받을 것입니다. 또한 몇 장의 사진이 표시됩니다. 화장실이나 풍경 사진.

우리는 이러한 시각 또는 인지 자극이 방광 수축에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 기존의 요역동학 측정을 위한 정상적인 절차가 끝나면 방광 카테터는 약 10분 더 환자 안에 남아 있게 됩니다. 그런 다음 이 카테터는 마스트리흐트 대학의 IDDEE 부서에서 설계하고 마스트리흐트 대학 병원 기술 부서에서 승인한 601 인증을 받은 보다 민감한 측정 장치(PASAQ)에 연결됩니다. (Frank Meeuwissen 씨).

환자의 방광은 일반적인 요역동학 측정과 마찬가지로 100, 200, 300ml의 3가지 충전물을 채웁니다. 이러한 각 충전량에서 2분 동안 화려함을 멈추고 높은 감도로 측정하고 작은 방광 수축을 연구하려고 합니다. 300ml를 채우면 환자에게 2가지 질문이 기록되는 컴퓨터 화면이 표시됩니다. (예. 지금 배뇨를 원하십니까?) 환자는 그 질문에 대답할 필요가 없습니다. 우리는 이 질문을 생각하면 뇌가 방광이 차는 것을 느낄 수 있는 매우 작은 방광 수축을 유발할 것이라고 가정합니다. 의 효과와 방광 수축에 대한 이러한 시각적 자극 간의 차이를 평가하기 위해 환자에게 몇 장의 사진(예: 화장실 및 풍경 사진)도 표시됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

여성 그룹에서 주요 연구 매개변수는 시각 및 인지 자극과 관련하여 방광을 채우는 동안 비-배뇨 활동을 특성화하는 것입니다. 이 새로운 고화질 장치를 사용하면 방광 압력의 작고 섬세한 변화를 측정하고 이 활동을 방광 용적 및 감각과 연관시켜 OAB와 관련된 이 활동의 ​​변화 특성을 결정할 수 있습니다. 2차 연구 매개변수는 OAB에 대한 치료적으로 중요한 약물이 비-배뇨 활동의 억제를 통해 작용을 발휘할 가능성을 탐구하기 위해 OAB의 기저에 있는 가능한 메커니즘을 식별하는 것입니다.

남성 그룹의 주요 연구 매개변수는 방광을 채우는 동안 비-배뇨 활동을 특성화하고, 이 활동을 방광 용적 및 감각과 관련시키고, OAB와 관련된 이러한 활동의 ​​변화 특성을 결정하고, OAB 증상 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 방해의 양으로. 2차 연구 매개변수는 OAB에 대한 치료적으로 중요한 약물이 비-배뇨 활동의 억제를 통해 작용을 발휘할 가능성을 탐색하기 위해 OAB의 기저에 있는 가능한 메커니즘을 식별하는 것입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 이 연구에 참여하는 환자는 심각한 부작용에 노출되지 않으며 부작용도 없을 것입니다. 불만 사항의 ​​정상적인 처리를 위해 그들이 받는 조사는 약 10분 더 소요될 것입니다.

환자는 소위 자의식 설문지라는 추가 질문 목록을 작성해야 합니다.

비 배뇨 활동 및 감각과의 관계에 대한 정보를 얻는 데 도움이 될 것이기 때문에 환자는 직접적으로 도움이 될 것입니다. 결과는 정상 및 병리 방광에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있기를 바랍니다.