脳機能システムに対するTHCの急性影響の調査 (FIX)
2009年2月17日 更新者：UMC Utrecht
この研究の目的は、大麻の主な精神活性成分であるTHCが、記憶と報酬の基礎となる機能的な脳システムに影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
大麻は世界中で最も頻繁に使用されている違法薬物であり、記憶力に重大な影響を与えます。
さらに、大麻には中毒性の可能性があります。
これらの効果は、大麻の主な精神活性成分であるTHCのカンナビノイドCB1受容体に対する作用によって媒介されます。
これらの受容体は、記憶と報酬に関係する脳領域で特に高度に発現しています。
したがって、この研究では、記憶と報酬の基礎となる機能的な脳システムに対するTHCの急性影響を調査します。
私たちは、最新の非侵襲的イメージング技術である薬理学的 MRI (phMRI) を使用してこれらの影響を視覚化します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ、3584CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の軽度の大麻使用歴（週に1回未満、年に4回以上）
- 大麻使用後の精神異常体験のない病歴
- 18歳から45歳までの年齢
- 右利き、エディンバラ利き手インベントリで評価
- 被験者の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 尿中薬物スクリーニングを含む、臨床検査での臨床的に重大な異常
- 病歴、身体検査（神経学的検査を含む）およびスクリーニング臨床検査によって評価される身体的健康障害
- 臨床的に重大な精神疾患または神経疾患の病歴
- 一親等または二親等の血縁者における臨床的に重大な精神疾患または神経疾患の病歴
- アルコールおよび/または薬物乱用の病歴 (DSM-IV 基準)
- BMI (BMI) <18 kg/m2 または >28 kg/m2
- SCL-90に関する偏執的な観念または精神異常症
- 研究開始前90日以内に治験薬の投与を受けた被験者、または治験薬の投与を予定している被験者
- パラセタモールを除く、研究開始前3週間以内の薬物の使用
- HIV または B/C 型肝炎検査陽性
- 研究開始前3ヶ月以内の献血
- 閉所恐怖症
- 身体の中または周囲の金属物体（装具、ペースメーカー、金属片）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
Volcano ヴェポライザーを使用した THC の吸入
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ボルケーノ気化器で気化した液体THC 6 mgの吸入
他の名前：
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プラセボコンパレーター：B
ボルケーノ気化器を使用した車両の吸入
|
ボルケーノ気化器で気化した液体THC 6 mgの吸入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な研究パラメータは、血中酸素レベル依存性 (BOLD) 信号です。
時間枠：4ヶ月
|
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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行動パラメータ (2 つの VAS アンケート)
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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脳血流 (ASL)
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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血漿THCおよびその主要代謝産物の濃度
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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神経心理学的検査の成績
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nick Ramsey, Professor、UMC Utrecht
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月17日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- THC-phMRI-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。