이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기능적 뇌 시스템에 대한 THC의 급성 효과 조사 (FIX)

2009년 2월 17일 업데이트: UMC Utrecht
이 연구의 목적은 대마초의 주요 향정신성 성분인 THC가 기억과 보상의 기초가 되는 기능적 뇌 시스템에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대마초는 전 세계적으로 가장 자주 사용되는 불법 약물이며 기억력에 상당한 영향을 미칩니다. 또한 대마초에는 중독성이 있습니다. 이러한 효과는 칸나비노이드 CB1 수용체에 대한 칸나비스의 주요 향정신성 성분인 THC의 작용에 의해 매개됩니다. 이 수용체는 특히 기억과 보상에 관여하는 뇌 영역에서 높게 발현됩니다. 따라서 이 연구에서는 THC가 기억과 보상의 기초가 되는 기능적 뇌 시스템에 미치는 급성 영향을 조사할 것입니다. 우리는 최신 비침습적 이미징 기술인 약리학적 MRI(phMRI)를 사용하여 이러한 효과를 시각화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3584CX
        • University Medical Center Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 가벼운 대마초 사용 이력(<1/주 및 ≥4/년)
  • 대마초 사용 후 정신병 경험이없는 역사
  • 18세에서 45세 사이의 연령
  • 오른 손잡이, Edinburgh Handedness Inventory로 평가
  • 피험자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 비뇨기 약물 스크리닝을 포함한 모든 임상 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 경우
  • 병력, 신체(신경학적 포함) 검사 및 스크리닝 실험실 검사로 평가된 손상된 신체 건강
  • 임상적으로 중요한 정신과 또는 신경계 질환의 병력
  • 1차 또는 2차 친척의 임상적으로 중요한 정신과 또는 신경계 질환의 병력
  • 알코올 및/또는 약물 남용 병력(DSM-IV 기준)
  • 체질량지수(B.M.I.) <18kg/m2 또는 >28kg/m2
  • SCL-90에 대한 편집증적 관념 또는 정신증
  • 연구 시작 전 90일 이내에 연구용 약물을 투여받았거나 연구용 약물을 투여받을 예정인 모든 피험자
  • 연구 시작 전 3주 이내에 파라세타몰을 제외한 모든 약물 사용
  • HIV 또는 B형 간염 검사 양성
  • 연구 시작 전 3개월 이내 헌혈
  • 밀실 공포증
  • 신체 내부 또는 주변의 금속 물체(보조기, 심박 조율기, 금속 파편)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
화산 기화기를 사용한 THC 흡입
의약품: Delta9-테트라히드로칸나비놀(THC)
Volcano 기화기에 의해 기화된 6mg 액체 THC 흡입
다른 이름들:
  • 드로나비놀, 마리놀, THC, 테트라히드로칸나비놀
위약 비교기: 비
Volcano 기화기를 사용한 차량 흡입
의약품: Delta9-테트라히드로칸나비놀(THC)
Volcano 기화기에 의해 기화된 6mg 액체 THC 흡입
다른 이름들:
  • 드로나비놀, 마리놀, THC, 테트라히드로칸나비놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 연구 매개변수는 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호입니다.
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
행동 매개변수(VAS 설문지 2개)
기간: 4개월
4개월
대뇌 혈류(ASL)
기간: 4개월
4개월
혈장 THC 및 주요 대사물의 농도
기간: 4개월
4개월
신경 심리 테스트 성능
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

협력자

Leiden University Medical Center
Center for Human Drug Research
TI Pharma

수사관

  • 수석 연구원: Nick Ramsey, Professor, UMC Utrecht

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • THC-phMRI-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기 공명 영상에 대한 임상 시험

Delta9-테트라히드로칸나비놀(THC)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다